WHO:將與美方討論如何在確認有效後讓更多人獲得瑞德西韋

瑞德西韋獲得美國FDA的緊急使用授權後,世衛組織開始關注這款治療新冠潛在有效藥物的可及性。

5月4日,據CNBC報道,世界衛生組織(World Health Organization,WHO)週一表示,將與美國政府和吉利德科學(Gilead Sciences),就抗病毒藥物瑞德西韋( remdesivir )治療新冠肺炎如何能夠更廣泛獲得進行討論。

世衛組織突發衛生事件規劃執行主任Mike Ryan博士在WHO舉行的新聞發佈會上表示,近期美國政府方面主導的臨床試驗顯示,瑞德西韋在加快新冠肺炎病人恢復期方面有效,對於這一數據WHO感到歡迎。Ryan還稱,這是希望的信號,可能用於治療新冠肺炎。

據路透社報道,Ryan表示:“我們將與吉利德和美國政府進行討論,看如何在更多數據顯示這種藥物的有效性後,讓更多人獲得這種藥物。”

此前在4月29日,美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)所長福奇表示,瑞德西韋在NIAID的一項隨機雙盲對照試驗中顯示出了療效,可以適度加快感染新冠病毒患者的康復速度。

該試驗共招募了來自全球多個國家的1063名新冠肺炎患者。初步結果表明:瑞德西韋治療組的康復時間中位數為11天,而安慰劑對照組的康復時間中位數為15天。

“加快30%的康復時間聽上去不像是100%治癒那樣有吸引力。”福奇表示,“但這是一個非常重要的證據,因為它已經證明,瑞德西韋可以阻斷新冠病毒。”

5月1日,美國食品藥品監督管理局(FDA)為尚在研究中的抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)發放了治療新冠肺炎的緊急使用授權(EUA),用於治療疑似或確診新冠肺炎的重症患者,包括成年人和兒童。

FDA表示,儘管關於使用瑞德西韋治療新冠肺炎的安全性和有效性的信息還知之甚少,但該藥物已經在一項臨床試驗中顯示,可以縮短某些患者的康復時間。

據吉利德官網消息,吉利德科學董事長兼首席執行官Daniel O'Day表示:“緊急使用授權為我們打開了一條通路,讓我們能夠為更多新型冠狀病毒肺炎重症患者提供瑞德西韋的緊急使用。”

吉利德稱,吉利德已捐出包括成品和未成品在內的其現有的全部可供應量,以幫助解決因此次全球大流行導致的緊急醫療需求。以10天為一個療程來計算,在本次緊急使用授權以及潛在的其他緊急授權和監管部門批准之後,吉利德捐贈的150萬劑瑞德西韋,將可以免費為患者提供相當於超過14萬個療程的治療。吉利德將繼續支持臨床試驗、以及瑞德西韋的擴大可及和同情使用項目。此外,吉利德將利用多種獨立的數據來源,追蹤疫情的發生率和嚴重程度,以持續評估全球供應的分配情況。

吉利德還通過與北美、歐洲和亞洲的多個合作伙伴的合作來顯著擴大產能,對內部生產進行補充。公司的目標是到10月至少生產50萬個療程,到2020年12月生產100萬個療程,如有需要,可在2021年再生產數百萬個療程。


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