立案查处一起医疗器械违法使用案

立案查处一起医疗器械违法使用案

近日,莘庄市场所接知情人举报,称辖区某口腔诊所使用的部分医疗器械存在质量问题,存在较大安全隐患,希望市场监管部门介入调查处理。接到举报后,执法干部立即前往该口腔诊所进行监督检查。经查,该诊所有部分医疗器械标签及说明书上未标注使用期限或失效日期,该店负责人称,因时间长远及部分遗失,暂时无法提供进货上家有关资质证明文件,但可以联系供货上家尽快完善有关医疗器械资质证明文件。执法干部对该负责人就有关法律法规进行了宣传教育,告知其医疗器械标签或说明书上应当标明该产品的生产日期和使用期限或者失效日期,该负责人表示已经认识到了问题,并表示会暂停该部分医疗器械的使用,并会全力配合执法部门处理相关问题。当事人的上述行为涉嫌违反了《医疗器械说明书和标签管理规定》的相关规定,目前该案正在进一步调查处理中。


分享到:


相關文章: