文 | AI財經社健識局 陳廣晶
編 | AI財經社健識局 嚴冬雪
本文來源於AI財經社旗下醫療大健康品牌“健識局”，未經許可，嚴禁轉載
不降價就撤網政策衝擊帶量採購品種。
江蘇省藥採平臺近日公佈第二批國家帶量採購未中選品種價格動態調整結果。134個藥品大降價；188個藥品被暫停掛網，涉及國藥集團、石藥集團、華北製藥、正大天晴、江蘇吳中、天士力等諸多知名藥企。（翻至文後，查看暫停掛網、大降價藥品詳情）
按照江蘇藥採平臺要求，上述產品的暫停掛網、降價將於6月1日起正式執行。
在降價品種中還有華北製藥、四川依科製藥的阿莫西林膠囊、浙江京新的阿奇黴素片、浙江誠意藥業的鹽酸特拉唑嗪膠囊等多款產品還需向最低價看齊，否則還是會被暫停採購。其中，煙臺巨先藥業40片裝的吲哚帕胺片（2.5mg）進一步降價幅度超過95%。
由此也可以看到，降價已經成了繼仿製藥一致性評價之後，又一個淘汰帶量採購品種的主戰場。
事實上，帶量採購在用60%到70%市場份額換取低價的同時，早已通過配套實施細則，通過醫保支付價等方式倒逼未中選藥品梯度降價，按照計劃有2到3年的過渡期。
從此前各省市要求第一批帶量採購品種降價情況看，在集採環節，帶量採購未中選藥品不降價，就會被撤網已經形成慣例。而且很多產品降價幅度超過90%。
同時，在多家企業中標的新規下，降價也成了中選企業爭奪更多市場空間的法寶之一。如齊魯製藥的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片就曾降價97%爭奪海南餘量市場。
種種跡象表明，帶量採購品種的全面降價和產品淘汰，已經提前到來，市場正在快速集中到龍頭企業手中。
不降價就撤網
中選企業仍是餘量市場競爭主力
根據江蘇醫保局4月13日發佈的關於第二批國家帶量採購未中選藥品價格動態調整的方案，相關品種中原研藥、參比製劑、過一致性評價仿製藥分為一組，在不高於全國各省級（區、市）現執行價格中最低價的基礎上，由生產企業自主申報掛網價格，鼓勵企業自主降價。
對於未通過一致性評價仿製藥，要求以全國各省級（區、市）現執行價格中的最低價和《全國藥品集中採購（江蘇）中選品種表》中同品種中選價格的低價為上限，也是由生產企業自主申報掛網價格。
同品種藥品通過一致性評價的企業數達到3家以上的，未通過一致性評價仿製藥暫停掛網。
同時，江蘇醫保局規定，在規定時限內無故不申報相關信息，或者提供虛假信息，不如實申報全國最低價的企業，將面臨約談甚至產品暫停掛網的處罰。
而對於那些經過動態調整，採購價格仍然與中選品種有較大差距的品種，將予以重點監控。
上述通知公佈一週後（4月20日）包括拜耳、安斯泰來、葛蘭素史克、默沙東在內的多家跨國製藥巨頭，以及國藥集團、廣州白雲山、哈藥集團等本土龍頭，一共183家藥企被要求在三天內完成掛網價格和全國省級現執行價格中最低價的申報。
從結果看，儘管有不降價就撤網的壓力，餘量市場仍然只是中選企業、部分有實力而意外落選企業爭奪的戰場。
以醋酸阿比特龍為例，該品種在江蘇中選的是正大天晴的產品，價格約為23.3元/片，而江蘇降價並掛網的三個產品中，另外兩家中選企業江西香山藥業和成都盛迪藥業，也都拿出了中選價35.8元/片和31.9元/片。
相比之下，強生的進口原研藥108.46元/片的價格就比較缺乏競爭力了。結合醫保支付標準和自付比例的調整等規則，還將面臨更多降價挑戰。
而針對阿卡波糖片，在第二次帶量採購中，因競品報出低價而直接出局的中美華東製藥，這次也跟進了拜耳的中選價，50mg單片價格0.64元。
生死考驗
大批未過一致性評價藥已出局
沒有帶量的市場規模，卻跟進中選低價，這對很多仿製藥產品是一個關乎生死的大考驗，而更大的考驗還來自質量與療效的一致性評價。
自從江西打響針對已有3家企業通過一致性評價品種暫停未過評產品掛網的一槍以來，全國絕大多數省份已經發文落實這一政策或公佈了暫停掛網品種名單。
結合國家帶量採購、地方版帶量採購，針對未通過一致性評價仿製藥的淘汰賽更加花式翻新，影響也更加劇烈。
根據江蘇醫保局關於未中選藥品的降價要求，未通過一致性評價仿製藥不僅要對標全國最低價進一步降價，還面臨如果過一致性評價企業超過3家，就暫停掛網。
此前（4月17日），全藥網發佈通知，宣佈同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的，在確保供應的情況下，藥品集中採購中不再選用未通過一致性評價的品種，涉及山德士的阿託伐他汀鈣片、國藥集團的對乙酰氨基酚片、廣東華南藥業的甲硝唑片等。
4月13日，北京市醫藥集中採購服務中心發通知稱，決定自北京市執行國家集採中選結果之日起，暫停部分國家集採範圍內未通過一致性評價的品種，涉及843個藥品。
上海市還將撤網與醫保支付結合起來。根據其4月10日發文，在要求已有三家通過一致性評價而未未通過一致性評價的藥品暫停掛網的同時，宣佈其醫保結算也同步失效。
而在地方帶量採購層面，福建、山西等省份，甚至在入局條件上設限，直接將實力較弱或單品種銷售量較小的企業拒之門外。
按照國家醫保局局長鬍靜林在求是上發文，2020年帶量採購將常態化，不僅國家組織，地方也要組織，不僅過一致性評價仿製藥參加，未過一致性評價仿製藥也不能倖免。在此基礎上，大品種的市場集中度將越來越高，簡單重複產能將加速淘汰。行業預期，這個比例將達到現有仿製藥的90%以上。
END
