國內需求的快速增長和全球產業鏈國內轉移將共同推我國CRO的蓬勃發展。但是，CRO是資本和知識密集型產業，依賴大量精密昂貴的儀器設備。粗略估計，承接年訂單500萬美元的研發規模至少需要500萬美元的設備投入。本文基於火石創造數據庫和國內主要CRO企業最新2019年度財報數據，將主要從資本和人才兩大方面對CRO產業要素進行分析。
資本
（一）上市公司研發投入加大，醫藥產業進入研發驅動成長階段
醫藥研發投入直接關係到外包服務市場規模。數據顯示2013-2019年我國A股上市醫藥企業研發投入從97億元增長至588億元，呈現穩步增長態勢，年均複合增長率29%。其中化藥、中藥、生物藥研發投入年均複合增長率分別達20%、38%和34%，尤其是2015年以來，隨國內審評審批改革標準提高、企業新藥研發熱潮興起，上市公司研發費用出現大幅增長，對於外包服務起到積極的促進作用。
表1 國內主要CRO企業情況
圖1 國內A股上市公司研發投入情況（億元）
表2 2019年研發支出佔營業收入比例較高的企業
（二）國內在帶量採購衝擊下，藥企研發投入繼續高增長
2018年開始的帶量採購政策明確了創新是我國製藥企業繼續生存的明智選擇，但也將對我國藥企的收入和利潤帶來巨大短期衝擊。我們看到，在這一衝擊下，藥企研發投入繼續高增長。
1. 大型創新藥企
主要是以恆瑞醫藥為代表的頭部企業。由於在研管線眾多，將會通過剝離非核心業務，更聚焦關鍵產品的研發。恆瑞董事長孫飄揚就在2019年10月10日表示將會砍掉仿製藥管線，專注於創新藥領域。但是新藥研發、生產工藝開發的難度不斷加大，成本不斷提高。這類龍頭企業自身雖然有能力主導研發全流程，但還是會將研發流程拆分外包到不同的CRO公司，以分散風險和降低成本。
2. 大型仿製藥企
這類企業產品基本是仿製藥，在後續帶量採購中可能收入和利潤都將受到衝擊。在過去多年的傳統藥品營銷模式下，完成了創新轉型的資金積累。但由於創新藥研發管線較少，且在研發較早期，企業研發經驗不足。相對於頭部藥企，這類企業更加依賴CRO，創新藥的研發外包率較高。如信立泰的核心品種氯吡格雷在帶量採購中降價約60%，收入和利潤都受到了明顯衝擊，但2019年前三季度研發費用較去年同期增長2.96億元，同比增長98.73%。
3. 中小型藥企
中小型製藥公司在藥物獲批數量佔比上不斷提升，逐漸成為創新藥物研發的中堅力量之一。由於體量較小，這些小型Biotech公司對於研發外包的需求往往更加強烈，將推動CRO行業同時獲得發展。
圖2 2013—2018年美國中小型企業新藥研發佔全部企業新藥研發比例
（三）PC/VE融資環境景氣度不減，助力中小型生物科技公司發展
火石創造數據庫顯示，2016—2019年國內生命健康行業披露融資規模呈穩步上升趨勢，2019年披露金額合計約1115.6億元，同比2018年增長58.4%，在融資規模上，平均單起融資項目融資金額約1.3億元，比2018年的要低。
圖3 2016—2019年生命健康企業融資總規模及單筆融資規模變化（億元）
數據來源：火石創造
另外，2019年生物醫藥領域主要以A輪融資為主，共有308起，融資金額262.7億元；其次是戰略融資，共有166起，融資金額484.7億元。國內良好的融資環境助力中小型生物醫藥科技公司發展，同時對外包服務行業起到了良好的促進作用。
人才
2020年，預計頭部CXO公司將保持約20%的人員增速。從人工成本佔比來看，藥明康德(41%)、康龍化成(52%)和泰格醫藥(46%)較高，昭衍新藥(19%)較低。從人員增長速度來看，預計頭部CRO公司將保持著約20%+的增速。扣除昭衍新藥直接材料成本佔比較高的影響，考慮到人均創收提升較慢(人均創收平均五年CAGR
表3 醫藥外包公司的人工成本佔比和招聘計劃
從2019年各CRO公司年報披露的數據可以看到，除專注於生物大分子的金斯瑞生物科技在68.05%外，大部分的CRO公司的研發投入佔比均在5%左右，甚至康龍化成只有1.67%，遠低於一般創新藥企。
表4 2019年不同CRO公司的營收、研發投入及佔比情況
圖4 2019年不同CRO公司的營收、研發投入及佔比情況
但是，根據各主要CRO公司2019年披露的年報顯示，行業在研發方面投入很大，人才是CRO企業最大的生產力。泰格醫藥研究人員佔比最高為89.31%，金斯瑞生物科技最低，僅僅只有28.01%，遠低於平均佔比72.68%。與同為醫藥外包的CMO對比，我們發現CRO（72.68%）的研究人員佔比要遠遠高於CMO（35%）。
表5 國內部分CRO企業2019年研究人員情況
圖5 國內主要CRO企業2019年研究人員情況
圖6 國內主要CMO企業2019年研究人員情況
從人員構成來看，藥明康德擁有最多的員工數量，量子生物擁有最高的碩士及以上學歷佔比。除了博濟醫藥（15.1%）和泰格醫藥（25.3%）略低，其他頭部CRO企業碩士及以上比例均在35%左右。並且從各個公司的招聘計劃來看，將會持續擴招碩士及以上人員。
表6 2019年國內CRO公司的人力資源結構情況
圖7 2019年國內部分CRO公司人力資源結構情況
總結
從資本角度看，一級市場融資活躍，Biotech研發支出不斷增加；新藥研發、生產工藝開發的難度不斷加大，成本不斷提高。種種原因導致藥企研發費用不斷增加。同時，專利懸崖、醫保控費等使得大藥企經營壓力提高，控制成本的需求增強；大藥企通過剝離非核心業務，更聚焦關鍵產品研發；CRO能夠幫助藥企節省費用，提高效率；臨床試驗的全球化；CRO企業不斷加強與藥企的合作深度和Biotech在創新活動中發揮越來越重要的作用等等原因導致企業外包需求不斷增加。
從人才角度看，CRO是一個人力成本佔比非常高的行業，尤其是對碩士及以上高學歷人才的需求，是CRO企業無法避免的問題。目前，國內工程師紅利，人力成本較低，產能轉移趨勢明顯。但是長遠來看，隨著國內人力成本不斷增加，這必然會成為CRO企業的一個制約因素。
