民用口罩KN95的包裝上印有FDA,CE兩個認證算不算醫用口罩?有何依據?

青島貨代老孫


FDA是美國食物藥品監督管理局,FDA主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品及添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低於7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗;

CE認證是構成歐洲指令核心的“主要要求”,即只限於產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質量要求,在歐盟市場“CE”標誌屬強制性認證標誌。CE標誌不是一個質量標誌,它是一個代表該產品已符合歐洲的安全/健康/環保/衛生等系列的標準及指令的標記. 在歐盟銷售的所有產品都要強制性打上CE標誌。

由此可見民用口罩包裝上印有FDA標識的在美國是被認為醫用口罩的,所以在出口時要按照醫用口罩的報關流程進行報關。而CE標識只是歐盟的一種強制認證的標識和規範,所以口罩外包裝印有CE標識的可以認定為民用口罩。



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