分析结论：
一台呼吸机的零部件有数百个，产业链遍及全球。目前，呼吸机的核心元器件供应多数
来自德国、瑞士、英国等国家，国内虽然也有企业生产，但性能与国外产品存在差异。更为
关键的是，国内生产的呼吸机通过欧美国家认证标准的不确定性很大。因此，就目前来看，
国产呼吸机“卡脖子”，物流受阻是其次，关键零部件无法实现高质量替代是根源。（ALEQ）
分析过程：
呼吸机主要分有创呼吸机和无创呼吸机两种。无创呼吸机属第二类医疗器械，通常为一
般病人主动式辅助呼吸，无需对身体产生创伤，使用一个面罩，经鼻进行通气，对患者起到
呼吸辅助作用。有创呼吸机属第三类医疗器械，通常为高危急救病人被动式维持呼吸，内置
涡轮或外接高压氧气，在颈部把气管切开，用一根插管将呼吸机与气管连接，为病人提供通
气支持。
目前，呼吸机组成部件包括压缩机、涡轮风机、传感器、芯片、电路板、过滤器、阀门、
显示器件等。核心部件主要有涡轮风机、传感器、芯片等，软件、芯片是呼吸机大数据处理
的关键。国内配套企业主要包括MCU芯片、FPC（挠性电路板）、气体流量传感器、压力传
感器、温湿度传感、磁传感器、热流计等相关生产企业。
在产品质量要求方面，呼吸机需要精确地监测到人体的呼吸信号，把控呼吸的节奏、流
量和压力，通过软件精准地控制风机加压和减压，配合患者一呼一吸的节拍，提供正压通气
治疗。对于有效性、安全性、舒适性及噪音大小等方面要求比较高，因而对硬件性能和软件
算法的要求更加严苛。具体来讲，呼吸机质量优劣与使用效果，取决于MCU处理能力与软
件算法技术能力。按供气方式来分，呼吸机的核心技术难度分为低中高档，MCU芯片性能
的处理能力及关键算法决定了呼吸机质量的优劣，高档呼吸机对芯片处理器能力及算法要求
具有更高的性能、更好的稳定性和可靠性。
呼吸机对生产条件的要求也同样严苛。呼吸机属于医疗器械，研发难度比较大，对精度
和灵敏度要求较高。以鱼跃为例，生产厂房环境条件要求很高，设置了静音房、半消声室，
测试呼吸机的噪音出现在哪里，以及音色和音响怎么样，建设了EMC电磁兼容实验室，购
买了大量的临床测试装置，开展大量的试验检测和临床验证，来确保呼吸机的安全、有效、
可靠。此外，有创呼吸机用FPC难点在于局部区域无磁、电子信号稳定、强抗电磁干挠等极
限性能要求较高；传感器类FPC难点体现在高集成度、小空间3D折叠组装、超轻薄化、电
子信号稳定、强抗电磁干挠。目前国内流量传感器、压力传感器的性能已经能够满足整机需
求，但产能方面短时间还不能满足市场爆发需求。
目前，制约呼吸机产量进一步提升的主要因素是上游厂商的供货能力。由于呼吸机的生
产配件较多，涉及供应链较长，只有产业链上各供应商的产能同步提升，才能带动呼吸机产
量的提升。国内厂商生产呼吸机的关键零部件如比例阀、电磁阀、传感器、涡轮风机都依靠
进口，大多从瑞士的Micronel、美国霍尼韦尔、日本SMC等公司进口。而用于重症病人的
ECMO（体外膜肺氧合）中膜肺的原材料PMP只有美国3M公司可以生产。ECMO等高端医
疗设备，国内企业目前还无法生产。
据了解，零部件供应短缺影响下，国内一些企业已经开始转产零部件。目前，已经有制
造额温枪的温度传感器企业新设立了生产线，制造流量传感器，这是呼吸机的核心部件。但
呼吸机出口欧盟时，不仅整机要求认证，组装的每个零部件也需要达到欧盟认证标准。所以，
这种业务模块的增加有利于国内自产自销，却不能在短期内解决国外需求。
