仿制药还是品牌药?一个药师的客观说法

作为药剂师,大鱼常见的一个问题是,“仿制药是否真的和品牌药(原研制药)一样好?”遗憾的是,没有任何简单且一概而论的答案。这不是一个品牌药物是否优于仿制药的问题,而是您正在服用的特定药物版本是否能为您的身体提供所需的有效药物成分。

仿制药还是品牌药?一个药师的客观说法


对于您的顾虑,首先我们要清晰了解什么是品牌药(原研制药),什么又是仿制药。

医药公司研发出一种新药后,通过申请专利保护,可以获得20年的专利权期,但是扣除药物后续研发过程、动物实验和医学临床试验之后,药物正式上市销售时专利权期往往仅剩10年左右,在专利权期间该公司拥有该种药物的唯一市场占有权。这类药物属于专利药。

当专利药的专利权过期之后,即称为原研药,意思为原始研发公司生产的药品,这类药品完全继承了专利药原有的安全性,有效性。

专利权过期后,其他合规的公司可以向药监局申请批准进行制造并销售该种药品的仿制品。仿制厂商因为跳过了研发以及推广的环节,所以仿制药品会比原研药便宜很多。并且仿制药与原研药具有相同的通用名

仿制药还是品牌药?一个药师的客观说法


了解了原研药与仿制药的概念后,我们来说一说关于仿制药的两个最常见问题:

​仿制药和品牌一样强大吗?

许多人认为,仿制药的价格往往更便宜意味着没有像你那样获得相同的药物剂量。FDA要求仿制药制造商证明仿制药中的活性成分会产生与品牌药相同的结果。

虽然仿制药具有相同的活性成分,但非活性成分通常会变化(例如,粘合剂,填充剂,染料等)。即使改变其中一种成分也会对药物的表现产生重大影响。不同的非活性成分可以改变药物溶解,吸收,清除和排出体外的速度。当您将所有这些以药丸或胶囊的形式组合在一起时,仿制药可能具有与品牌版本类似的效果,但重建相同的效果几乎是不可能的。就像可口可乐与百事可乐、大连可乐的细微不同,终究有具有独特的风味,虽然“非品牌”竞争对手可能仍然味道不错,但味道并不完全相同。

仿制药还是品牌药?一个药师的客观说法


​可以从品牌转换为仿制药吗?

虽然许多患者可以毫无问题地在品牌和仿制药之间切换,但在某些条件和情况下,品牌和仿制药之间的转换并不是一个谨慎的主意。有些人可能对不同的非活性成分非常敏感,或者他们可能具有需要非常特定剂量才能保持稳定的健康状况。此外,一些公司可能会生产相同的通用产品,但他们使用的非活性成分可能会有所不同。最后,并非品牌药物的所有仿制药都是相同的(因为它们是由不同的制造商制造的,并且可能具有不同的非活性成分),因此一些患者对一种药物的通用版本的反应可能不同于另一种。

仿制药还是品牌药?一个药师的客观说法


归根结底,问题是仿制药是否能与品牌药一样为您提供必要的疗效,或者可以提供极为接近的,不会降低治疗收益的效果。因为每个人都不同,解决方案因人而异。幸运的是,您的医生或药剂师可以帮助您找到最适合您的方法,你可以理解为个体化建议,这是非常重要的,基于个体临床药效的对照评估会为您的最终选择提供客观依据。笔者为国家执业药师,副主任药剂师,常年从事健康科普推广,希望在互联网平台与大家分享更多健康心得。


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