有些疾病在發生的時候，大家第一個想到的肯定會選擇吃藥的方式，可是有些藥物雖然營養價值非常的豐富，而且可以更好的去治療一些疾病的，可是但是有些疾病在發生的時候也是沒有任何的特效藥，那麼中國的患者有望比歐美更早獲得一些新藥，到底什麼新藥才可以治療一些疾病？
8月6日，輝瑞公司宣佈全球首個細胞週期蛋白依賴性激酶(CDK)4/6抑制劑Ibrance(下稱愛博新)已於7月31日獲中國國家食品藥品監督管理局(下稱國家食藥監總局)批准。這打破了國內近10年來晚期乳腺癌治療無重大進展、缺乏突破性創新療法的局面。
據悉，新藥獲批後通常會在2-3個月左右在國內上市，即醫院開出處方，患者買到藥。這也意味著愛博新即將於今年10-11月間上市，但目前尚無愛博新的定價信息。
愛博新之所以能在如此短的時間內獲得CFDA的審批，主要得益於我國對藥品審批制度的改革。
新藥審批時限與發達國家接近
近年來，我國對境外上市新藥的審批速度明顯提高。國家藥品監督管理局(下稱國家藥監局)局長焦紅介紹說，近10年來，在美國、歐盟、日本上市的新藥有415個，其中我國已上市或申報的新藥有277個，佔比66.7%。從新藥臨床審批和上市審批的總時限看，我國與發達國家的審批法定時限接近。
與此同時，為了讓群眾早用上境外上市新藥，從4月12日至今，國家藥監局針對國內臨床需求，科學簡化審批流程，加快臨床急需的境外上市新藥審評審批工作，共批准7個防治嚴重危及生命疾病的境外新藥上市。比如，預防宮頸癌的九價HPV疫苗、治療丙肝的第三代產品索磷布韋維帕他韋片。
對於境外已上市的防治嚴重危及生命且無有效治療手段疾病以及罕見病的藥品，同時經研究確認不存在人種差異的，申請人無需申報臨床試驗，可直接以境外試驗數據申報上市，提前2年時間進入中國市場。焦紅說。
自今年4月以來，國家已陸續出臺多項簡化境外上市新藥審批的政策，境外上市新藥審評審批工作已取得積極進展。
4月24日，國家藥監局對外發布《關於進口化學藥品通關檢驗有關事項的公告》，取消進口化學藥品逐批強制檢驗，加強上市後的監督抽驗。相關政策實施後，進口化學藥品從口岸通關後可直接配送至醫療機構、零售藥店，可縮短進入中國市場時間2-3個月，降低境外新藥進入中國市場的成本。
5月17日，國家藥監局會同衛生健康委發佈《關於優化藥品註冊審評審批有關事宜的公告》，大幅簡化境外上市新藥審批程序。對於境外已上市的防治嚴重危及生命且無有效治療手段疾病以及罕見病的藥品，同時經研究確認不存在人種差異的，申請人無需申報臨床試驗，可直接以境外試驗數據申報上市，藥品上市時間將加快1-2年;對需要在我國開展臨床試驗的境外新藥，將臨床試驗階段的註冊檢驗由逐一檢驗調整為根據審評需要檢驗，這進一步縮短企業檢驗週期，從而進一步加快上市。
7月27日，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，促進藥品醫療器械產業結構調整和技術創新。公告顯示，申請人按相關要求提交新藥首次臨床試驗申請和申報資料。藥審中心在收到申報資料後5日內完成形式審查。符合要求或按照規定補正後符合要求的，發出受理通知書，自受理繳費之日起60日內，未收到藥審中心否定或質疑意見的，申請人可以按照提交的方案開展臨床試驗。
據瞭解，國家藥監局正在努力加快審批工作，且審批隊伍也在迅速擴大，預計今年年底可達1000人，而此前2014年只有不到100人。同時，等待審批的積壓申請(主要是仿製藥)也從19000減少到4000個。
我國政府對新藥審批審批環節的完善，使得我國新藥進口上市後變舊藥的局面得到了巨大改觀。對此，江蘇恆瑞醫藥股份有限公司董事長孫飄揚表示，無論是申請臨床研究，還是申請新藥生產，現在審評審批的速度大大加快了，成效顯著。
跨國藥企對華市場重視增強
在過去，中國的藥物審批程序對處方藥進口產生巨大影響。據中國藥品監督管理局統計，2001年和2016年期間，西方國家批准的433種新藥中，只有三分之一進入中國。
據人民日報報道，我國創新藥從遞交臨床申報材料到拿到許可批件，需要18個月之久。而從遞交材料到得到反饋，澳大利亞是5天，美國、韓國是1個月，新加坡是1—2個月，巴西是2個月，歐盟是3個月，印度、俄羅斯是3—4個月，墨西哥是4—9個月。我國創新藥審批所花的時間，在全世界可能都是最長的。有專家直言。
現如今，藥品審批改革實施不到一年，中國患者就可以期待比美國患者更快獲得某些突破性新藥。例如，英國阿斯利康公司最新的貧血治療藥物有望率先進入上海和北京，比美國早一年。
去年10月，中國監管機構廢除了一項要求，使得申報新藥進口得以不必重新進行所有臨床試驗，同時該舉措也意味著大型醫藥公司有望以與美國同步的速度在中國推出重磅新藥。
大家是不是都瞭解了什麼樣的藥物才可以更好的去治療一些疾病了呢？所以在現在這個科技發達的世界裡面，真的是沒有想象不到的事情，我們大家還是應該要積極的去保養自己的身體，避免我們在這裡出現疾病，因為有些疾病在發生的時候，真的是沒有任何特效藥，也會危及自己生命安全。
