應對新冠肺炎,中醫藥科研攻關有何進展?...科學防疫專欄

新華網北京4月14日電(王蹊)科研攻關是抗擊疫情的核心力量之一。在中醫藥領域,藥物研發等科研攻關工作也在持續推進。4月14日,在國務院聯防聯控機制新聞發佈會上,國家中醫藥管理局科技司司長李昱、國家藥監局藥品註冊司副司長楊勝介紹了新冠肺炎藥物研發、疫苗研製等科研攻關進展情況,並對中醫藥相關情況作了重點介紹。

  科研攻關組設立中醫藥專班

  李昱在發佈會上介紹,國務院應對新冠肺炎聯防聯控機制科研攻關組下專門設立了中醫藥專班,統籌推進中醫藥疫情防治重點科研攻關工作和中長期中西醫結合傳染病防控機制的建立。

  專班的專家組由兩院院士、國醫大師、中醫醫學專家、藥學專家共同組成。專班下設了臨床救治、機理研究、方藥篩選和體系建設四個任務組,共同來落實相關任務。其中臨床救治組在前期的臨床觀察基礎上,總結推出了以清肺排毒湯為代表的中醫藥的有效方劑“三方三藥”,在臨床救治中發揮了重要作用。

  機理研究組針對清肺排毒湯的機理進行了相關的基礎研究,通過研究發現,該方可以通過多成分、多靶標起到整體調節作用,而且參與到免疫、抗炎、內分泌、信號傳導等生物學過程,可以抑制細菌內毒素的產生,起到平衡免疫、消除炎症的作用,避免或緩解炎症風暴。

  中醫藥專班還針對恢復期康復的中醫藥干預開展了專項研究,此項工作由中國科學院仝小林院士牽頭,前期研究成果已經體現在國家衛生健康委和國家中醫藥管理局聯合印發的《新型冠狀病毒肺炎恢復期中醫康復指導建議》中,目前,正在對方案進行優化。

  “兩方”已獲臨床試驗批件

  “三方三藥”的是本次戰疫中篩選出的有效方劑,“三藥”即金花清感顆粒、連花清瘟顆粒和膠囊、血必淨注射液,李昱表示,這三個藥物都是前期經過審批的已經上市的老藥,這次在新冠肺炎的治療中發揮了重要的作用,顯示出良好的臨床療效。

  其中,金花清感顆粒是2009年在抗擊甲型H1N1流感中研發出的有效的中藥,近期被國家藥監局同時作為甲類非處方藥管理,可以很好的滿足臨床救治的需要。

  鑑於“三藥三方”,特別是“三藥”在此次疫情中發揮的重要作用和取得的良好的臨床證據,國家藥監局已經批准將治療新冠肺炎納入到“三藥”的新的藥品適應症中。

  “三方”是指清肺排毒湯、化溼敗毒方、宣肺敗毒方三個方劑。日前,清肺排毒顆粒和化溼敗毒顆粒已經國家藥監局批准,獲得國家的臨床試驗批件。

  關於中藥的應急審批,楊勝表示,一是第一時間啟動應急審批工作機制,二是積極對接藥物科研攻關,三是爭分奪秒的開展應急審評審批。對研究結果證明基本安全有效的,第一時間納入應急審批通道,以“安全守底線、療效有證據、質量能保證、審批超常規”為準則,聯審聯動,並聯審評,切實加快審評的速度,提高審評的效率。

  此外,國家藥監局還積極指導各地緊急出臺醫療機構製劑應急管理的政策,依法依規開展中藥民族藥醫療機構製劑的備案、審批和調劑使用工作,充分發揮中醫藥在疫情防控中的作用。

  後續,國家藥監局會繼續按照“統一指揮、提前介入、隨到隨評、科學審評”的原則,全力做好應急審批工作,全力保障疫情防控用藥的需要。

  隨著治癒患者的不斷增多,康復治療成為重點工作。李昱表示,中醫藥在恢復期患者康復治療方面有著豐富的經驗積累和技術手段。日前,中國科學院仝小林院士團隊正在開展相關的研究,部分研究成果已經在臨床中得到推廣和使用。另外,各地中醫藥主管部門也正在組織相關的專家隊伍,指導各地對恢復期的患者進行中醫藥、中西醫結合的康復干預,取得了良好的效果。

  李昱介紹,2月22日,國家衛健委和國家中醫藥管理局聯合印發了《新型冠狀病毒肺炎恢復期中醫康復指導建議》,在這個建議中提出了中醫藥干預的措施、手段和方法,包括中藥處方、中醫適宜技術、以及膳食指導、情志療法和其他方法五大類。

  國家中醫藥管理局專家組也指導武漢率先在全國設立了中西醫結合康復門診和康復驛站,結合中西醫多個學科的力量,採用綜合的技術手段進行干預,特別是採用中醫處方、針刺、艾灸、穴位按摩、耳穴壓豆、足浴、膳食,包括健身功法以及心神調節等綜合手段,也收到了良好的效果。


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