專訪|克睿基因CEO徐元元:醫藥、診斷“雙佈局”,開發CRISPR原創性應用

专访|克睿基因CEO徐元元:医药、诊断“双布局”,开发CRISPR原创性应用

從“學術界”跨向“產業界”

2004年,徐元元從南京大學基地班被免試推薦到清華大學攻讀博士,師從饒子和院士。他告訴生物探索:“饒院士是中國較早留學歸國從事結構生物學研究的科學家之一,致力於蛋白質三維結構的解析和生物學功能的描述。由於結構生物學涉及多個學科,因此,讀博期間我實現了從‘數學物理’轉向‘生物物理’的第一次學科跨越。”

2009年,獲得博士學位的徐元元前往美國耶魯大學繼續深造,從事DNA損傷修復、腫瘤發生相關蛋白質的結構與功能等方面的研究。在此期間,他實現了從“生物物理”轉向“生物化學”的再一次學科跨越,這也使得他向生物醫學領域又邁進了一步。

對徐元元博士來說,亞寶的這段工作經歷不僅讓他了解並熟悉了新藥研發的過程,還使他深刻領悟了國際合作在公司發展中的重要性。“我一直非常感激在亞寶的這段寶貴工作經歷,”他說,“王鵬博士是國內精英級別的研發高管。他傳遞給我的理念是,

做公司不僅要埋頭苦幹,還要學會有效地整合資源,利用好全球醫藥研發在中國地區蓬勃發展的必然趨勢。

從“克睿基因”開啟創業之旅

2016年7月,徐元元博士在蘇州正式創立了克睿基因(Cure Genetics)。採訪中,他向生物探索講述了長達幾年的創業準備歷程。

產品佈局、人才招徠、對外合作“全面開花”

如今,克睿基因的發展脈絡已逐步清晰。

在人才招徠方面,克睿基因不僅引進來自於清華、哈佛、耶魯、新加坡國立大學等世界頂級研究機構的科學家,同時不斷吸引具備豐富藥物生產、研發管理經驗的業內人士加盟,建立起一支學術背景雄厚、開發經驗豐富的隊伍。

將好項目最快地推向臨床

依託於強大的科研實力和一流的資源平臺,克睿基因的研發項目迅速推進,目前已有一個新藥研發項目開啟了全球首例臨床試驗,診斷產品已經進入產品優化階段。同時,公司已申請發明專利3項、實用新型專利8項。

“我們現階段的目標是,堆積好公司的天賦池,搭建好產品線,引入更多的合作伙伴,將好項目最快地推向臨床。”徐元元博士如是說。

我們有責任推動行業不斷前進

據悉,克睿基因的UCAR-T項目得到了國家有關部門的關注,已獲批國家科技重大專項。對於推動UCAR-T產業化,徐元元博士還有更深一層思考。

他說:“如今國內CAR-T領域的發展如火如荼,但是作為一個新興領域,各家公司的生產工藝和生產系統均有差異,基於各自的研究成果和臨床數據建立起來的質量標準更是千差萬別,因此,想要建立行業統一標準非常具有挑戰性。

UCAR-T作為一種真正的產業化藥品,可以逐步消除這種差異,最終形成統一的行業質量標準。

他還強調,質量標準將是T細胞藥物生產的核心所在。從長遠角度來看,只有建立大規模的生產平臺和一系列藥品質量標準,這個領域才能進入常規、快速的發展路徑。

事實上,自成立以來,克睿基因一直致力於形成一套科學的、被廣泛認可的T細胞藥物質量標準。就自身而言,公司向監管部門提供大量的、有說服力的試驗數據,推動標準的制定和推出;此外,克睿基因也盼望更多的公司加入討論,群策群力,共同為行業的發展做出貢獻。

“我們很願意與全行業共享T細胞藥物質量標準,”徐元元博士說,“作為研發型公司,我們有責任不斷推動行業的前進。”


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