九價HPV疫苗獲批簽發證明開打在即 成都四價疫苗仍供不應求

九價HPV疫苗獲批簽發證明開打在即 成都四價疫苗仍供不應求

宮頸癌疫苗

九價HPV疫苗獲批簽發證明開打在即 成都四價疫苗仍供不應求

目前成都四價HPV疫苗仍普遍缺貨,接種需提前預約。

備受關注的九價HPV疫苗馬上就要來了?5月23日,智飛生物公告稱,已收到國家食品藥品監督管理總局簽發的九價HPV疫苗批簽發證明,這意味著默沙東九價HPV疫苗已可正式上市銷售。並且,5月18日九價HPV疫苗已在海南率先完成掛網,業內普遍預測九價HPV疫苗即將在國內開打。

九價HPV疫苗到底什麼時候能打?隨著二價、四價HPV疫苗相繼上市,與此相關的話題似乎從未停止。5月23日,上市公司智飛生物的一紙公告透露了端倪。

公告中,該公司稱已收到國家食品藥品監督管理總局簽發的九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)《生物製品批簽發證明》,根據國家有關規定,疫苗類生物製品在進行強制性檢驗、審核獲得批簽發證明後,方可正式上市銷售。此次九價HPV疫苗獲得批簽發證明,標誌著九價HPV疫苗正式進入中國大陸市場流通領域。

而在5月18日,九價HPV疫苗已在海南省完成掛網。根據掛網信息,九價HPV疫苗兩種包裝(預填充注射器和西林瓶)將同時上市,兩個規格的價格均為1298元/支,三針接種共3894元。業內預計,九價HPV疫苗國內首針最快6月底就可能在海南開打。

該公司同時透露,除了已在海南省中標,其他省份業已按各省招投標進展提交或準備提交相關資料。結合有關省份疫苗招投標要求,該批疫苗產品成功入境將有助招投標工作的開展。

九價HPV疫苗未正式在國內上市,而目前已進入市場的四價HPV疫苗,在成都也是供不應求。

據瞭解,二價HPV疫苗適宜接種人群為9-25歲女性,四價HPV疫苗接種範圍為20-45歲女性。因此在全國各地,接種適用年齡更廣的四價疫苗尤為緊俏,甚至有排隊半年都沒打上的情況。

“目前市民接種宮頸癌疫苗非常踴躍,確實存在要等很長時間的情況。”四川省疾控中心免疫規劃所副所長漆琪說,根據目前掌握的數據,今年全省接種四價疫苗的人數明顯高於二價疫苗接種人數。

二價、四價、九價到底有何區別?漆琪介紹,“價數”實際是指能夠有效預防HPV病毒的類型。全球範圍內約有70%的宮頸癌是由HPV16、18型引起,在中國則達到84.5%。二價疫苗主要預防16、18兩種高危亞型;四價除了16、18之外,還有兩個低危型的6、11;九價包含的亞型數則更多。

由於二價、四價、九價疫苗適宜年齡範圍各有不同,有市民提出:女性成年後再接種保護範圍更好的四價疫苗是不是更好?在青少年時期接種,成年後疫苗保護效力是否會降低?

趙清平提到,國外疫苗接種後臨床實驗數據表明,打完三針疫苗後的第7個月實際上是抗體的最高峰,隨著時間推移抗體會慢慢下降。在第18個月到9.4年時間裡,抗體水平非常穩定。“具體的數據需要時間驗證,從現在來看,無論是打完疫苗1年半還是9年,它的保護作用都是非常強的。”

值得注意的是,其實男性也可以接種HPV疫苗。趙清平介紹,從全球數據來看,HPV疫苗覆蓋率超過50%後,覆蓋率越高,可以起到群體的保護作用就越強,那些沒有打疫苗的人群患病機率也大大降低。但在國內,目前還沒有針對男性注射宮頸癌疫苗的臨床試驗,男性接種疫苗也尚未在國內獲批。


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