面對埃博拉,我們將不再是束手無策

2016年12月23日發表在《柳葉刀》上的一項幾內亞大型研究顯示,一實驗性埃博拉疫苗rVSV-ZEBOV被證實對於該致命疾病有高度保護作用。該疫苗是首個能預防感染已知的致命埃博拉病原體的疫苗,最終試驗結果進一步證明了去年發佈的早期試驗結果。

面對埃博拉,我們將不再是束手無策

rVSV-ZEBOV這一埃博拉疫苗在2015年被用在幾內亞一個11841人參與的大型試驗中。在5837名接受了疫苗接種的參與者中,沒有人在接種10天或以上感染埃博拉病毒;而沒有接種疫苗的參與者中出現23名感染者。

該試驗是由世界衛生組織主導,幾內亞衛生部、無國界醫生和挪威公共衛生研究所共同參與,並與其他國際合作夥伴合作開展的。

“儘管實驗的可喜結果對於那些在西非埃博拉疫情中失去生命的人來說來得太晚,但至少,在下一次疫情來臨時,我們將不再是束手無策,”世界衛生組織衛生系統和創新司助理總幹事Marie-Paule Kieny博士說道,她是該研究主要作者。

面對埃博拉,我們將不再是束手無策

自從1976年首次發現埃博拉病毒以來,非洲一直有偶發性感染病例報道。但2013-2016年間的西非埃博拉疫情造成了11300多人死亡,疫苗需求激增。

試驗於2015年開始在幾內亞仍出現新感染病例的下幾內亞沿海地區展開。試驗採用了曾用於消除天花的“環圍接種式”這一創新方法。

當埃博拉病毒新的感染者被確診後,研究團隊追蹤過去三週內與其接觸過的人群,比如與感染者住在一起的人、被其曾拜訪過的人,或密切接觸過感染者身體、衣物或家庭日用織品的人,以及“接觸者的接觸者”。一共117組人群(或“環”)被研究團隊鎖定,平均每“環”包括80人。

最初,通過隨機選擇,參與者以“環”為單位立即或三週後接受疫苗接種,只有18歲以上的成人予以接種。當中期結果證實疫苗效力之後,所有“環”都立刻對其人群進行接種,試驗也開始面向6歲以上兒童展開。

除了在所有接種者中表現出高效力之外,試驗還表明“環”中未接種人群由於環圍接種式(“群體免疫”)而受到針對埃博拉病毒的間接保護。但文章作者發現試驗並沒有衡量間接保護效果的設計,所以需要對此展開更多研究。

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“埃博拉給我們國家造成了破壞性的後果。我們很自豪能為疫苗開發做貢獻以防止其他國家重蹈覆轍,”幾內亞國家衛生安全局主任和全國應對埃博拉事務協調員KeÏta Sakoba博士說道。

為了評估疫苗安全性,人們在接種後會接受30分鐘的觀察,以及之後長達12周的反覆隨訪。約有一半的接種者報告有輕微症狀,包括頭疼、疲勞和肌肉疼痛,但之後數天內可康復,無長期症狀。兩起嚴重不良反應被判斷為與接種疫苗有關(一人發熱反應和一人過敏性反應),一起被判斷為可能與接種疫苗有關(一人流感樣病例)。三人都已痊癒,無長期症狀。

本次試驗過程中沒有辦法從接種者身上提取生物樣品以分析其免疫應答。目前,有其他一些試驗在進行關於該疫苗免疫應答的研究,包括並行開展的針對幾內亞一線工作者的環圍接種試驗。

“試驗兼具歷史性和創新性,試驗的成功歸功於堪稱典範的國際協作與協調、世界各地專家的付出以及當地的大力參與,” 挪威公共衛生研究所專家委員和研究指揮小組組長John-Arne Røttingen博士說道。

一月,全球疫苗免疫聯盟(GAVI)向默沙東集團提供了500萬美元;將來一旦疫苗得到世衛組織的批准、預認證和推薦,即進行疫苗採購。根據合約規定,默沙東承諾在其間提供30萬劑量的疫苗以應急使用,並在2017年年底之前向世衛組織提交該疫苗以獲批。默沙東也向世衛組織應急使用評估和列表程序提交申請,試驗性疫苗、藥物和診斷工具可在正式批准前通過該機制得到使用。

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其他研究也正在進行中,以得到關於疫苗對於兒童和艾滋病毒感染者等弱勢群體安全性的更多數據。如果在疫苗得到正式批准前埃博拉感染病例激增,可通過“同情使用” (臨床試驗以外使用未經批准的藥物)途徑獲得該疫苗。默沙東和世衛組織合作伙伴正在編制許可申請資料。

rVSV-EBOV的快速發展促進了世衛組織研發藍圖的發展。研發藍圖是加速可在疫情期間提供有效試驗、疫苗和藥物的全球戰略。

該試驗是由世衛組織資助,並得到了英國威康信託基金會、英國政府(通過英國國際發展部)、挪威外交部、挪威公共衛生研究所向挪威研究理事會、加拿大政府(通過加拿大公共衛生署、加拿大衛生研究院、國際發展研究中心以及外交、貿易和發展部)及無國界醫生組織的支持。

試驗小組的專家來自伯爾尼大學、佛羅里達大學、倫敦衛生和熱帶醫學院、英格蘭公共衛生局、歐洲流動實驗室等機構。這一試驗設計是由國際專家小組制定,包括已故的Donald Henderson教授。來自約翰霍普金斯大學的Henderson教授曾通過環圍接種法負責世衛組織消滅天花工作。

該試驗分析僅包括接種十天之後出現的病例,因為埃博拉病毒的潛伏期為十天。


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