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4月25日是第32個全國兒童預防接種日,本週也是世界免疫周。預防接種是控制傳染病最有效的手段，也是兒童的“健康保護傘”。隨著社會的發展，預防接種普及率得以提高，疫苗成為我國生物領域中日新月異的品種。按照國家疫苗管理規定，我國疫苗分為一類疫苗和二類疫苗。一類疫苗由政府按管理規定無償為公民接種，二類疫苗是指公民自費自願接種的疫苗，如人用狂犬疫苗、牛痘疫苗、銅綠假單胞菌、肺炎球菌多糖疫苗等;隨著新疫苗的推陳出新，免疫市場得以快速發展。
近年來，我國政府強化了對疫苗市場的管理。2016年4月發佈了《國務院關於修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》，立足標本兼治、強化制度監督，嚴格疫苗流通領域的管理。
全球疫苗市場快速發展
隨著人類的進步，疫苗已成為全球不可缺少的重要生物製品，市場規模的增速超過抗感染類藥品整體增速。據最新數據顯示，2017年全球七大藥品市場的疫苗銷售規模超過了282億美元，同比上一年增長了2.64%。默沙東、葛蘭素史克、輝瑞和賽諾菲四家公司佔據了近90%的市場份額，形成了四足鼎立之勢。
根據Evaluate Pharma數據，預測2022年全球TOP10疫苗公司銷售額將達到338億美元的市場規模，從品種結構看，國際市場最大的幾個品類是肺炎球菌疫苗、人乳頭瘤病毒疫苗、腦膜炎雙球菌疫苗、流感病毒疫苗、帶狀皰疹疫苗、輪狀病毒疫苗和水痘疫苗等。
隨著全球疫苗市場的快速發展，我國使用的疫苗新品種不斷上市。近兩年，輝瑞的13價肺炎球菌多糖結合疫苗(商品名：沛兒)、默沙東的四價人乳頭瘤病毒疫苗(商品名：佳達修)、葛蘭素史克的雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗(商品名：希瑞適)等先後進入國內市場;在此形勢下，國產新疫苗也有了長足邁進，新批准了康希諾生物開發的重組埃博拉病毒病疫苗、玉溪沃森生物技術的23價肺炎球菌多糖疫苗、中國醫學科學院醫學生物學研究所和北京科興生物的腸道病毒71型滅活疫苗等;二類疫苗已成為這一市場的主角。
狂犬病疫苗銷售額居高不下
狂犬病由狂犬病病毒引起，人類因被狂犬咬傷而感染，其他動物如貓、狼、狐等也是傳播的途徑。其特徵是患者出現吞嚥肌痙攣而發生恐水症致死。中國每年有7000萬人受到狂犬類疾病的干擾;最明顯的特點是每年的7~9月是這一類動物傷人的高峰期，帶動了狂犬疫苗及狂犬免疫球蛋白市場的增長。
肺炎球菌多糖疫苗市場起伏跌宕
繼發性肺炎球菌感染是腦膜炎、菌血症、肺炎的致病因子，也是鼻竇炎、中耳炎等常見病的致病因子之一。全球每年約有160萬人死於肺炎球菌疾病，其中大多數是嬰兒和老人。高危人群及時接種流感疫苗和肺炎球菌疫苗，有效地降低風險。目前，全球使用的肺炎球菌多糖疫苗主要是輝瑞的Prevnar13，默沙東的23價肺炎球菌多糖疫苗Pneumovax，葛蘭素史克的10價兒童肺炎球菌疫苗Synflorix。
據跨國公司財務年報數據顯示，2017年三大肺炎球菌多糖疫苗銷售金額71.51億美元，同比上一年增長1.53%;回顧2008年肺炎球菌多糖疫苗市場僅為31.26億美元，10年間增長了一倍多。
我國曆年來已批准進口了惠氏的Prevnar7，默沙東的23價肺炎球菌多糖疫苗(商品名：紐莫法);賽諾菲巴斯德的23價肺炎球菌多糖疫苗(商品名：優博23)。2016年10月25日新批准了輝瑞的Prevnar13(商品名：沛兒)。
目前我國國產肺炎球菌多糖疫苗是成都生物製品研究所的惠益康。2017年3月22日新批准了玉溪沃森生物的23價肺炎球菌多糖疫苗，其價格低於進口疫苗40%左右，從而進一步完善了肺炎球菌多糖疫苗品種結構。
乙型肝炎疫苗市場升溫
據世界衛生織數據顯示，未感染乙型肝炎病毒者，按規程注射乙肝疫苗後，95%以上可以獲得HBV的終身免疫能力。從理論上講，乙肝疫苗是一個有潛力的品種。尤其是乙肝疫苗被國家正式納入計劃免疫後，帶動了國內乙肝疫苗產業的發展。
乙肝疫苗雖然納入計劃免疫範疇內，但是在實施過程中屬於二類苗部分與一類苗重合的品種，成年人接種乙肝疫苗仍需納入自費系統，而且甲乙肝聯合疫苗、重組戊型肝炎疫苗屬於二類疫苗，因此乙肝疫苗是二類苗中的重要品種之一。
20世紀80年代中期我國已生產乙肝疫苗。隨著生物技術的發展，乙肝疫苗不斷更新換代，已從第1代血源性乙肝疫苗(PDV)，到第2代基因工程HB疫苗，目前已進入第3代HBsAg合成肽段HB疫苗的研製。
進入2000年後，血源性乙肝疫苗已停止使用。利用基因工程研製的重組DNA乙肝疫苗，採取了哺乳動物細胞表達系統和酵母中表達重組DNA系統，建立了兩種不同工藝的生產路線，從而為商品化生產奠定了基礎。目前基因重組乙肝疫苗是國產生物技術藥物市場上的重要品種之一，已全部替代了血源疫苗，生產的主要品種是：重組(CHO細胞)乙肝疫苗和重組(酵母)乙肝疫苗。
國產疫苗展望
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