於金明院士&周彩存教授:歷史性突破!ALK陽性的中位PFS 34.8個月!

于金明院士&周彩存教授:历史性突破!ALK阳性的中位PFS 34.8个月!

於金明 院士

中國工程院院士,醫學博士,博士生導師

山東省醫學科學院名譽院長

中華放射腫瘤學專業委員會名譽主任委員

中國抗癌協會放療專業委員會主任委員

山東抗癌協會理事長

中華腫瘤防治雜誌等多家雜誌主編或副主編

于金明院士&周彩存教授:历史性突破!ALK阳性的中位PFS 34.8个月!

周彩存教授

同濟大學醫學院腫瘤研究所所長

中國醫促會胸部腫瘤分會主委

國際肺癌研究會(IASLC)教育委員會委員及控煙委員會委員

中國抗癌協會肺癌專業委員會常委

中國臨床腫瘤學會(CSCO)理事

於金明院士:期待阿來替尼進入中國市場,讓中國患者用得到,用得起創新藥!

重大突破-阿來替尼讓ALK陽性NSCLC成為一種慢病

造福患者-如何讓百姓用得起“孤兒藥”

作為臨床一線的醫生,對於ALEX最近剛剛更新的數字是非常振奮的。希望這一切實帶來差異化療效的藥物儘快進入中國市場,惠及中國患者。這類創新藥或者叫“孤兒藥”,剛上市時的價格可能比較高,患者的經濟支付度會成為問題。去年靶向藥物通過談判的方式進入醫保是一次很好的嘗試,希望阿來替尼在上市之初能夠進入醫保,以此真正去避免因大病致貧和大病返貧這一政府高度關注的問題。讓這些“孤兒藥”能用到老百姓的身上。

周彩存教授:憑藉出色療效和安全性,阿來替尼成為一線優選

用“實力”說話-出色的療效和安全性確定阿來替尼的一線優選地位

群體藥代動力學-如何確立阿來替尼標準劑量

國內臨床研究阿來替尼劑量選擇600毫克,而日本為300毫克,為什麼會這樣?群體藥代動力學可以很好解釋這個問題,使用600毫克95%~96%可達到滿意劑量,而使用300毫克達到滿意劑量機會只有50%左右,也就是說一半的患者劑量不足。因為血腦屏障的存在,劑量不足可能會導致降低腦病灶的療效,600毫克劑量對特殊部位腫瘤控制效果更好。給藥劑量對病人很重要,通過給予合適、有效的劑量,讓患者原發病灶和轉移病灶都得到控制。安全性方面,ALEX試驗和J-ALEX試驗數據顯示,阿來替尼600毫克時3-4級不良反應沒有增加。儘管有不同聲音,600毫克仍該作為常規得到推薦。

藥物價格-合作期待減輕患者經濟負擔

敬請期待-對中國ALESIA研究試驗療效及安全性結果持樂觀態度

ALESIA研究已開展一年還未得到結果,相信和ALEX、J-ALEX差異不會太大。目前特殊患者生存結果漸漸浮出水面,絕大多數患者仍處於研究中,但已看到兩組之間的差異。療效方面的結果可能需要三年才能得到,但安全性方面是很樂觀的,到目前為止沒有發生重大的安全性事件,3-4度不良事件發生率都在預測的範圍之內。

眾望所歸-醫患皆期待阿來替尼進入中國市場

(轉化醫學網360zhyx.com)


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