背景
方法
本研究針對上述兩個研究中發生基線腦轉移（由獨立審查委員會評估）的患者進行了療效和安全性的分析。終點指標包括顱內ORR、顱內持續緩解時間、顱內PFS（iPFS）。
結果
療效
在可測量的腦轉移患者中（10毫米以上），顱內ORR在phI / II試驗中為53 %（8/ 15，95 % CI：27 % ~79 %），ALTA試驗中A組為46 %（12 / 26，95 % CI：27 % ~ 67 %），B組中為67 %（12 / 18， 95 % CI：41 % ~ 87 %）。顱內ORR在先前未接受放療或放射後進展的亞組中相似。患者的顱內病變相對於基線的變化情況如圖1所示。
圖1 phI / II與ALTA試驗中A、B組患者顱內病變變化情況
在具有任何基線腦轉移的患者中，中位顱內無進展生存期（iPFS）phI / II試驗為14.6個月（95% CI，12.7~36.8個月）（圖2A）；ALTA試驗A組為 15.6個月（95% CI，9.0~18.3個月）；B組為18.4個月（95% CI：12.8個月~未達到）（圖2B）。
圖2 IRC評估的ALK陽性腦轉移NSCLC患者iPFS（A ）phI / II試驗 （B）ALTA試驗
安全性評價
表1 ALTA研究中A、B組安全性數據比較
結論
原始出處：Camidge DR, Kim DW, Tiseo M, et al. Exploratory Analysis of Brigatinib Activity in Patients With Anaplastic Lymphoma Kinase-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer and Brain Metastases in Two Clinical Trials. J Clin Oncol. 2018 May 16
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