中藥注射劑又進一省重點監控、單獨處方……

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步入七月,國家及地方針對中藥注射劑的監管政策不斷出臺。7月3日,國家藥品監督管理局要求2款中藥注射劑修改說明書;7月10日,國家衛健委等部門要求醫療機構開處方時,中藥注射劑要單獨處方;同在7月10日,安徽省衛計委將中藥注射劑納入重點監控範圍。

中國公立醫療機構終端中藥注射劑銷售情況(單位:萬元)

中藥注射劑又進一省重點監控、單獨處方……

中藥注射劑又入一省重點監控

中藥注射劑又進一省重點監控、單獨處方……

7月10日,安徽省衛計委發佈《關於健全重點藥品監控預警管理制度的通知》,旨在加強公立醫療機構藥品採購使用監管,促進合理用藥、降低藥品費用。

在重點藥品監控目錄的遴選中,重點監控抗菌藥物、中藥注射劑、輔助性藥品、營養性藥品、臨床不良反應發生率高、無特殊原因使用量快速增長的藥品以及其他價格高、用量大的藥品。

遴選原則依據本轄區、本單位在省藥採購平臺採購藥品金額及增長幅度進行排名,參考價格、用量及常態採購使用情況,經專家論證,確定重點藥品監控目錄。

對於安徽省即將公佈的重點藥品監控目錄,哪個中藥注射劑品種會上榜,將牽動著相關中藥注射劑生產企業的神經。

國家衛健委等部門要求中藥注射劑單獨處方

中藥注射劑又進一省重點監控、單獨處方……

受政策影響,相關產品2017年銷量下滑,在處方管理後用藥頻率也將面臨減少,這將是對中藥注射劑生產企業的再一次衝擊。

又有2款中藥注射劑被點名

繼參麥注射液、柴胡注射液、雙黃連注射液、丹參注射液、天麻素注射液之後,又有兩個中藥注射劑被藥監局要求修改說明書。

中藥注射劑又進一省重點監控、單獨處方……

7月3日,國家藥監局發文,要求修訂清開靈注射液和注射用益氣復脈(凍幹)的說明書。明確說明清開靈注射液新生兒、嬰幼兒禁用!

據米內網數據庫,清開靈注射液共有19個生產批文,涉及9家生產企業。清開靈注射液在2017年中國公立醫療機構終端的銷售額達21億元。注射用益氣復脈只有1個生產批文,涉及1家生產企業。2017年注射用益氣復脈在中國公立醫療機構終端的銷售額達6.5億元。


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