中國疫苗行業情況掃描

中国疫苗行业情况扫描

1.中國競爭企業不多,只有30多家。

根據智飛生物的招股書P80頁,“從中檢所批簽發資料看,我國現有疫苗生產企業30多家”,在康泰生物的招股書也有類似描述,中國疫苗企業超30家。

2.國內情況

根據智飛的招股書“出於戰略佈局的考慮,我國分別在北京、上海、長春、蘭州、成都、武漢建立 了六大生物製品研究所,我國早期的疫苗主要由六大生物製品所研製。在發展初期,疫苗行業的產品主要是仿製,比如脊髓灰質疫苗、百白破疫苗。

在 20 世紀 90 年代 以前,疫苗市場對國外公司和國內其他研製單位,都有較高的行政壁壘。90 年代後, 國家提倡自主創新,疫苗行業行政壁壘被打破,國內不少民營企業紛紛涉足疫苗領域。國外的疫苗巨頭如葛蘭素史克、賽諾菲—巴斯德、默克、惠氏、諾華製藥都進入了國內市場。

目前,我國一類疫苗主要由國內六大生物製品研究所生產供應,國有企業佔據 一類疫苗市場的主導地位。從中檢所批簽發情況來看,有少數民營企業進入乙肝疫苗和甲肝減毒活疫苗等的供應市場,但隨著國家免疫規劃的進一步擴大,越來越多的二類疫苗將被納入一類疫苗範圍,預計民營企業將會更多的進入一類疫苗市場。 此外,外資企業也可能進入我國一類疫苗市場,根據 2007 年 12 月 1 日起實施的《外商投資產業指導目錄(2007 年修訂)》,卡介苗和脊髓灰質炎疫苗已經出現在鼓勵外商投資產業的目錄內。總體來看,今後我國一類疫苗市場由國有疫苗企業壟斷的局面可能被打破。

隨著《疫苗流通和預防接種管理條例》的實施,經營二類疫苗的資格範圍得到 擴大,疫苗經營主體的多元化將使疫苗市場競爭趨於公開、公平。與此同時,二類 疫苗市場的競爭也在加劇,逐漸呈現為國企、外資和民營三足鼎立的市場格局。外資企業依靠資本、研發、管理等方面的優勢,在中國建立自己的代理機構,從而進 軍我國疫苗市場,與此同時,國內疫苗企業力量也在不斷增強,通過自主創新,研發新藥,結合成本和市場方面的優勢,國產疫苗的市場競爭力也在不斷提升。預計未來國內企業在成熟的疫苗產品競爭方面將佔有一定優勢,但是在一些重大突破性疫苗,如艾滋病、登革熱病毒、乳頭瘤病毒方面市場競爭力較弱。”

小結:也就是原來6大所佔據一類苗的主戰場,行政壟斷,到了90年後期才放開二類苗市場,現在市場的競爭者也不是很多。

市場佔有率情況如下圖

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從上面這兩張表可以看出2點:

1.一類苗國有六大所佔主導地位,但是仍然有少部分市場慢慢被蠶食

2.二類苗國有企業有先發優勢,但是充分競爭後,民營企業開始佔據上風。

3.疫苗行業的壁壘(主要摘自智飛生物的招股書)

進入本行業的主要障礙

(1)政策與行業監管壁壘

由於疫苗是供健康群體使用,直接關係到民眾健康和民族素質,因此國家藥監 局在疫苗行業准入、產品許可、上市銷售、接種使用等方面都制定了一系列的法律、 法規,以加強對疫苗行業的監管,疫苗研發、生產、銷售及進口等都受到國家相關法規的嚴格監管。

圖表 疫苗研發、生產、銷售及進口各個環節的相關監管法規如下:

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(2)資金壁壘

疫苗行業是資金密集型產業,其研發、生產和銷售的每一個環節都有很高的資金要求,具有高資金投入、高風險、高增值和高回報的特點。在研發環節,由於疫苗研發週期長,在前期需具備很強的資金實力以支撐疫苗的研發,而且還必須承擔 研發失敗的風險;在疫苗生產環節,對生產車間和設備投入都很大;在流通環節, 由於疫苗產品都需要低溫存儲、冷鏈運輸,因此後期的投入也非常高。

(3)技術創新壁壘

疫苗製品的技術含量高,技術水平是疫苗生產企業核心競爭力的重要體現,對疫苗生產企業的發展起著決定性作用。一方面,自主研發新疫苗產品具有時間長、 投入大、失敗風險高等特點;另一方面,購買已研發成功的技術實施產業化開發也存在較大的不確定性,不僅消化吸收技術難度較高,技術產業化本身也需要較長的 週期。缺乏相應技術能力的企業很難進入疫苗行業。

另外,因為涉及新的病原體、新的發病機理和保護效果,新發傳染病疫苗研發 並不容易。疫苗研製企業必須擁有多學科的研究人才、良好的研發平臺以及多年疫 苗研發經驗。新發傳染病疫苗研究投入巨大,研究結果有很大的不確定性,企業可 能投入巨資卻無法獲得任何回報。而且藥監部門對疫苗實施非常嚴格的監管,嚴格的標準與要求使得疫苗的研發週期平均在 10 年以上。從下圖“歷史上疫苗研發的時 間投入”可以看出,疫苗從研發到生產上市,需歷經漫長的過程。疫苗生產企業若 沒有強大的資金支持與研究開發能力,必將會被市場所淘汰。

圖表 歷史上疫苗研發的時間投入如下:

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小結:從歷史疫苗研發時間來看,研發週期確實長。

4.國際疫苗情況

僅僅在數年之前,全球疫苗行業還顯得不溫不火,低利潤與高成本甚至讓一些 疫苗製造商主動撤出,在某些領域出現了疫苗短缺的問題。然而斗轉星移,不顯眼 的疫苗市場迅速風生水起,賽諾菲的疫苗銷售已經佔據整個集團收入的 10%,由此 疫苗業務被宣佈為公司的優先戰略計劃;惠氏產品肺炎球菌疫苗(Prevnar)因用途 廣泛與效果卓越成為全球第一個銷售額超過 10 億美元的疫苗,默克的抗癌疫苗

Gardasil更是首個在上市後的完整年度中銷售額就達到 15 億美元的疫苗。其他製藥巨頭在巨大的商機面前也不甘居後,先有 2006 年末輝瑞公司收購英國疫苗技術開發商PowderMed,後有 2007 年阿斯利康一擲千金以156 億美元兼併流感疫苗生產商MedImmune,疫苗產業已然成為了一片新的投資熱土。大型跨國公司紛紛攜豐沛的資 金和雄厚技術實力涉足疫苗市場,極大促進了疫苗市場的繁榮和發展。

全球疫苗市場集中度非常高。目前全球被世界衛生組織認定的疫苗生產商約有20 家企業,其中最大的 5 家跨國企業分別是葛蘭素史克、賽諾菲—巴斯德、默克、 惠氏製藥、諾華製藥,它們佔據了全球約 85%的市場份額。疫苗市場呈高度集中態勢,造成這種現象的原因是:

①企業強強聯手與併購。例如諾華製藥併購凱龍,成為全球第五大疫苗生產企 業;2007 年 4 月,阿斯利康(AstraZeneca)宣佈收購生物製劑公司 MedImmune,MedImmune將使阿斯利康擁有疫苗權,並首次收取來自默克和葛蘭素銷售 HPV 疫苗(分別是Gardasil 和 Cervarix)的權利金,並擁有一些處於研發初期的疫苗。2009 年 1 月,輝瑞 併購惠氏,涉及金額達到 680 億美元。這是製藥行業 10 年以來的最大收購事件。

②行業門檻高,對研究開發能力的高要求及市場規模的限制使許多競爭力較弱 的企業退出疫苗生產。同時,疫苗研發週期較長,前期研發投入非常大,如果不具備一定的資金週轉能力和抗風險能力,很快就被激烈的市場競爭給淘汰。

5.康泰生物和智飛生物核心競爭力的描述(摘自17年年報)

智飛生物的核心競爭力描述:

(一)雄厚的研發實力

雄厚研發實力是智飛生物十餘年積累的成果,也是公司得到長足發展的源泉。以在售AC-Hib三聯疫苗、在研15價肺炎結合疫苗以及公司多項具有標誌意義的細菌類、病毒類疫苗為代表,公司以銳意進取的姿態,創造社會效益的同時,也為股東創造了較好的經濟效益。

公司組建了素質過硬的專家研發團隊,注重研發技術的引進和開發,以構造研發平臺為基礎,先後參與了科技部 “863 計劃” “現代醫學技術”項目、科技部重大新藥創制、國家新藥創制重大專項等 13 項國家級、省部級項目。

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(二)一體化的經營模式

(三)成熟的營銷體系 覆蓋廣、有冷鏈等

(四)務實的管理團隊

(五)良好的企業品牌形象

康泰生物核心競爭力描述

(一)產品線豐富

公司疫苗產品種類豐富、結構優良,產品涵蓋一類疫苗和二類疫苗,已上市的4種疫苗可以用於預防乙肝病毒、麻疹病毒、風疹病毒、百日咳桿菌、白喉桿菌、破傷風梭狀芽孢桿菌和b型流感嗜血桿菌引起的疾病,尤其是基因工程疫苗(乙肝疫苗)和聯合疫苗(四聯苗)技術含量較高,符合疫苗行業未來發展的趨勢,發展前景十分廣闊。公司擁有行業內最豐富的乙肝疫苗產品線,60μg重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)和四聯苗目前屬於國內獨家產品,均具有較好的市場潛力。

除已上市的4種產品以外,公司擁有處於臨床前研究、臨床研究或申請藥品註冊批件的在研項目25項。未來隨著在研疫苗項目的產業化,將極大豐富公司現有產品種類,進一步增強公司產品競爭實力。

(二)領先的研發實力及技術優勢

公司始終堅持以“創造最好的疫苗、造福人類健康”為宗旨,形成了自主研發、合作開發和“引進、消化、吸收、再創新”並駕齊驅的集成研發模式,掌握了多項國內外先進的生物疫苗核心技術。同時,公司已建立了國內競爭力較強的疫苗研發隊伍。截至報告期末,公司共有研發人員120人,佔職工總數的12.02%,其中碩士及以上學歷佔研發人員的比例達到20%。多名核心技術人員負責或參與多個“863”國家重點攻關項目和科技部重大專項,擁有豐富的疫苗研發經驗。

通過多年來不斷的研發創新,公司現已形成產品線豐富、產品結構優良且具有良好市場前景的疫苗產品梯隊,掌握了菌種構建、細胞培養、病毒培養、毒素脫毒、多糖純化、蛋白純化、蛋白結合等多方面的核心技術,取得了豐富的科研成果。截至目前,公司已擁有國內專利30項,其中發明專利29項,實用新型專利1項;擁有國外發明專利1項,具體情況如下:

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(三)市場地位及品牌優勢

公司作為國內最早從事基因工程乙肝疫苗生產和銷售的企業之一,是國家高新技術企業。悠久的企業歷史和深厚的文化積澱構成了公司穩固的市場地位及品牌優勢。

在細分產品市場上,公司乙肝疫苗具有明顯的市場先發優勢,報告期內市場份額穩居同行業領先地位。四聯苗為公司獨有,可以實現“一苗防四病”的效果,是行業內具有較強競爭優勢的聯合疫苗,市場前景廣闊。

(四)優秀的管理團隊

公司管理團隊在生物醫藥行業積累了豐富的市場、生產、管理、技術經驗,能夠快速把握行業發展趨勢,並制定相應經營規劃,以適應行業環境和政策的變化,增強公司整體經營能力。此外,公司為了吸引、留住優秀人才,充分調動高級管理人員、核心管理人員、核心技術人員的積極性,在報告期實施了限制性股票激勵計劃,進一步健全了公司長效激勵機制,為公司擁有穩健、優秀的管理團隊提供了保障。

6.主要疫苗企業情況對比(智飛生物招股書,資料有些老了,可以看17年年報)

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7.疫苗發展趨勢

當前國際疫苗產業技術熱點包括亞單位疫苗、結合疫苗、DNA疫苗與聯合疫苗。

8.全球重磅疫苗品種銷量

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