飛檢風暴來襲!48家械企被查,11家被停產整改!

飛檢風暴來襲!48家械企被查,11家被停產整改!

近日,多省藥監局連發械企飛檢通告,據藥脈通統計,44家械企被查,其中11家被要求停產整改!

5月9日,國家藥監局發佈了4則飛檢通報,4械企被飛行檢查。

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5月7日,安徽省藥監局發佈了《2018年度安徽省醫療器械飛行檢查信息通告(第2期)》,3家械企被責令限期整改。

飛檢風暴來襲!48家械企被查,11家被停產整改!

5月7日,內蒙古自治區藥監局發佈了兩則關於械企採取停產停業措施意見的通告,赤峰九州通達醫療器械有限公司

通遼市天和世紀科技有限公司因存在多項關鍵項不符合《醫療器械生產質量管理規範》及其附錄規定,涉嫌違反《醫療器械監督管理條例》第六十七條之規定被責令停產停業,可能存在安全隱患的相關產品需要被召回。

5月4日,湖南省藥監局發佈了24則械企飛檢通告,24家械企被飛行檢查,其中10家械企被責令限期整改,7家器械被要求停產整改。

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5月3日,河南省藥監局發佈了《2018年第一季度醫療器械生產企業雙隨機飛行檢查情況通告》,15家械企被飛行檢查,其中2家械企被要求停產整改,4家械企被責令限期整改。

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