對於近期的疫苗造假事件,家長們對孩子疫苗接種安全問題怎麼想的?

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1、這次被曝光的問題疫苗,主要涉及哪幾個單位?什麼批次的產品?

這次被曝光的問題疫苗主要涉及兩家單位、兩種疫苗。

一個是長春長生生物科技有限責任公司生產的“凍幹人用狂犬病疫苗”和“吸附無細胞百白破聯合疫苗”(批號:201605014-01),另一個是武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗。長春產的主要流通到山東,武漢產的主要銷往重慶市、河北省。

2、長春長生生物狂犬病疫苗的問題主要是什麼?

現已查明,企業編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意變更工藝參數和設備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產質量管理規範》有關規定,國家藥監局已責令企業停止生產,收回藥品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監局會同吉林省局已對企業立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

3、長春長生生物百白破疫苗的主要問題是什麼?

根據原國家食品藥品監管總局新聞發言人2017年11月3日介紹,2017年10月,原國家食品藥品監管總局抽樣檢驗中發現長生生物生產的1批次生產的批號為201605014-01的百白破疫苗效價指標不符合標準規定,該批次疫苗共計252600支,全部銷往山東省疾病預防控制中心。該發言人提示,涉事批次百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果,但是對人體安全性沒有影響。

另外,武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗,去年也被查出效價指標不符合標準規定,這兩天也被網友重新翻了出來。

4、怎麼知道我家孩子接種的是不是問題廠家的疫苗?

查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公佈的疫苗生產企業和批號進行對照,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。

也可以諮詢接種單位,由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。

還可以撥打12320衛生熱線諮詢。

5、要不要補接種?

為確保接種安全,長春長生公司通知召回原批准上市的狂犬病疫苗,我省已全部封存。已經接種了長春長生狂犬病疫苗部分針次但尚未完成全程的接種者,可使用另外品牌的狂犬病疫苗按照原接種程序完成後續接種。

國家藥監局負責人表示,長生生物生產的百白破疫苗產品目前仍在停產中,有關補種工作由原國家衛計委會同原國家食品藥品監管總局已於今年2月進行了部署。

6、接種了問題廠家的疫苗後,對人體有沒有危害或後遺症?

原國家食品藥品監管總局新聞發言人表示,涉事批次百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果,但是對人體安全性沒有影響。也就是說,最大的風險在於可能失效,導致無法預防對應的疾病。

7、疫苗有保護年限嗎?是不是過多少年會失效要重新打?

每種疫苗,保護期不一樣,有長有短,有些疫苗有加強程序。

①百白破疫苗:對破傷風的預防效果最好,抗體可維持10-15年時間,保護率可達95%以上。對白喉的預防效果也較為理想,約90%的人血清中白喉抗毒素可達到

保護水平,如在1.5-2週歲再加強免疫1針,抗體可維持5年以上。

百白破疫苗對百日咳的預防效果曾有過爭論。但一些資料報道,在完成百白破疫苗基礎免疫1個月後,血清中的凝集素抗體可比免疫前增長20倍以上,其保護率可達到80%左右。1.5-2週歲再加強免疫1針,抗體至少可維持2-3年。

②水痘疫苗、甲肝疫苗、肺炎疫苗等:一般打一次就可以終身免疫。

③流感疫苗:每年冬天來前接種,年年要打,因為病毒每年在變異。

④狂犬病疫苗:保護期短(只有6個月),所以每次在暴露後(被咬後)必須重新接種。

8、我國百日咳、白喉和破傷風疾病發生情況如何?

我國在20世紀60-70年代百日咳年發病率在100/10萬-200/10萬。自上世紀60年代開始接種百白破疫苗,1978年就將百白破疫苗納入國家計劃免疫,百白破疫苗普遍使用後,發病率大幅度下降。2008年以來,全國百日咳報告發病率控制在0.5/10萬以下。

我國除新生兒破傷風外,其他人群破傷風不屬於法定報告傳染病。

2007年至今,全國無白喉病例報告。

9、百日咳、白喉和破傷風病人臨床表現有哪些?

百日咳是由百日咳桿菌引起的急性呼吸道傳染病,傳染源為百日咳病人,通過飛沫傳播。臨床症狀為陣發性痙攣性咳嗽,咳後吸氣有特殊“雞鳴”樣高亢聲,咳嗽症狀可持續2-3個月。本病多發生於<5歲兒童,尤以<6個月嬰兒發病率較高。

白喉是由白喉桿菌引起的急性呼吸道傳染病。其臨床特徵為鼻、咽、喉等處黏膜充血、腫脹,並有灰白色假膜形成,導致呼吸障礙以及外毒素引起的中毒症狀。

破傷風是由破傷風桿菌引起的一種感染性疾病。破傷風桿菌常見於土壤中。皮膚創傷時,破傷風芽孢可被帶入傷口,破傷風桿菌在厭氧環境下可產生破傷風毒素,引起破傷風特有的肌肉強直、陣發性痙攣為主的症狀。在發生皮膚創傷時,尤其是存在上述感染因素時,應及時到醫院就診。醫生會根據創傷情況,選擇合理的治療方案,必要時使用破傷風類毒素或/和破傷風免疫球蛋白進行暴露後預防。

10、還沒接種百白破、狂犬病疫苗的,接下來還要不要打?

不能因為極少數的問題疫苗,而放棄接種疫苗。接種疫苗是預防疾病最有效的手段。

國家藥監局的監測數據顯示,2008年以來,國家藥品抽檢計劃共抽檢疫苗產品944批次,合格率99.6%。

沒有接種疫苗的,還是要打,並且按照接種日期按時打,不要因為極少數的疫苗質量問題,而因噎廢食。

另外,萬一以前接種的疫苗是“問題疫苗”,也不要隨便再次接種。疫苗補種存在一定的風險,不要盲目補種,建議去社區衛生中心諮詢醫生。

11、這兩天網上也有人在質疑乙肝疫苗的安全性,還可以打嗎?

首先要強調的是:目前網上對乙肝疫苗安全性的質疑,沒有真憑實據,更沒有國家權威部門的證實,大家不要聽謠傳謠。

如果家長對孩子接種乙肝疫苗是否成功有疑問,可以到醫院做相關檢測。

但是,百白破疫苗和狂犬病疫苗是否接種成功,臨床沒有相關檢測項目。


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