看病難、看病貴
一直是老百姓心頭的一大難題
如何讓更多患者減輕醫療負擔？
如今，我省開出了一劑“良方”
《陝西省改革完善仿製藥供應保障及使用政策工作方案》日前發佈，我省將通過改革完善仿製藥供應保障及使用政策，提升仿製藥質量療效，提高藥品供應保障能力，滿足人民群眾用藥需求，降低醫療成本和群眾藥品費用負擔。
方案要求，按照國家公佈的鼓勵仿製藥品目錄和藥品供應保障信息，做好政策解讀和信息公告，引導企業註冊申請和研發。鼓勵企業仿製臨床必需、療效確切、供應短缺的藥品，仿製重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品，處置突發公共衛生事件所需藥品，兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒有提出註冊申請的藥品。
獎補金額不少於200萬元
對申請仿製藥註冊的企業，按照藥品生產許可審批程序，開設綠色通道，優先審核報送國家藥監局審批，指導企業做好註冊現場核查等相關工作。要促進創新藥研發和仿製藥技術攻關。對研發出防治重特大傳染病疫情或重特大疾病新藥，並在我省實現產業化生產的企業或個人，以項目形式進行獎補，獎補金額不少於200萬元。對在我省生產國家鼓勵仿製藥品目錄內藥品的企業，可不受銷售增幅限制，享受當年同等規模企業超銷售獎勵政策。
要提升仿製藥質量和製造水平
大力提升製藥裝備和智能製造水平，積極推動企業運用新材料、新工藝、新技術，出臺支持仿製藥產業轉型升級政策措施。加強對藥用原輔料、包裝材料及藥物研發、生產、流通等過程的監督檢查，加強不良反應監測和質量抽查，嚴肅查處數據造假、偷工減料、摻雜使假等違法違規行為。
對我省未採購但通過一致性評價的仿製藥品種，企業可提出申請，允許直接掛網採購。對國家實施專利強制許可的藥品，無條件納入藥品採購目錄，直接掛網採購。對按規定向艾滋病、結核病患者提供的藥品，優先採購使用仿製藥。
我省促進仿製藥優先配備使用
將通過質量和療效一致性評價的仿製藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄。
我省將發揮基本醫療保險激勵作用。按照國家統一部署和要求，加快制定醫保藥品支付標準，對與原研藥質量和療效一致的仿製藥，按原研藥相同標準支付。
完善基本醫療保險藥品目錄動態調整機制，及時將符合條件的藥品納入目錄，滿足臨床用藥需求。
對基本醫療保險藥品目錄中的藥品，不得按商品名或生產廠家進行限定。
及時更新醫保信息系統，確保批准上市的仿製藥同等納入醫保支付範圍。探索建立醫保支付激勵約束機制，引導醫療機構和醫師推廣使用仿製藥。
此外，實行稅收優惠和價格監測，落實現行藥品生產企業稅收優惠政策，仿製藥企業為開發新技術、新產品、新工藝產生的研發費用，符合條件的按照有關規定在企業所得稅稅前加計扣除；經認定為高新技術企業的，可依法減按15%的稅率徵收企業所得稅。
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