一系列疫苗风波后公众信心崩塌,医药冷链运输不得不提

在全球范围内,疫苗依然是预防和控制传染疾病最有效、经济的手段,其作用无可取代。而长春长生等多起疫苗事件发生后,公众对国产疫苗的信心也在崩塌。

7月22日国务院总理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。

总理在批示中要求,国务院要立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程链条进行彻查,尽快查清事实真相,不论涉及到哪些企业、哪些人都严惩不贷、绝不姑息。

除了加强产品生产源头监管外,疫苗全流程链条的冷藏运输环节也是影响疫苗质量的重要因素。

一系列疫苗风波后公众信心崩塌,医药冷链运输不得不提

在2016年3月,“山东疫苗事件”轰动全国,价值5.7亿元的未经严格冷藏运输的疫苗流入18省市,一时之间,全国上下人心惶惶。一时间,疫苗运输的冷链环节成了人们关注的话题。

医药特别是冷藏药品安全直接关系到民生和社会稳定,而“断链”是造成该类药品出现质量问题的重要因素之一,因此说医药冷链物流是医药物流的重中之重丝毫不为过。

我国医药冷链物流现状不容乐观

据国家药监局的监测数据,中国药品冷链的覆盖能力约为10%,药品质量问题中近20%与冷链有关。冷链药品流通市场规模仍呈较快增长态势,但现实情况是很多药品没有冷链运输,这与医药冷链投资高、利润率低(我国医药流通企业的毛利率不足10%)有关,利润的低下加剧了无序竞争。

究其原因,首先是基础设施落后,很难实现冷藏品的集运规模化,冷藏品难运输和难托运是目前药企面临的最大难题,特别是不发达的二线城市,具备医药冷藏品运输条件的物流企业屈指可数。数据显示,以北京为例,28家营业额在2亿以上的药品批发企业,每家拥有的运输车辆仅为1.28辆。

一系列疫苗风波后公众信心崩塌,医药冷链运输不得不提

其次,冷藏药品的冷链物流基本由具备药品经营资质的药品企业各自承担,而冷链物流的基本设施又仅限于自有冷库和少出冷藏车,配送范围也仅为单个省份或个别地区,地域限制明显。

从政府顶层设计和监管层面来看,问题也不少,各省规定也不一样。东部省份规定药企至少需2辆冷藏车,中西部某些省份仅需一辆即可;在配送冷藏药品时,使用冷藏保温箱还是冷藏车配送,缺乏具体标准;更关键的是,药监部门如何使用科技手段对其过程进行有效的跟踪,目前尚无定论。正是“无法可依”,导致药企冷链物流管理混乱,为人民用药安全带来了巨大隐患。

发展医药冷链第三方物流势在必行

随着药品流通市场规模以及药品监管力度的增大,药品冷链管理市场需求前景可期。虽然药企可自身开展配送工作,但大型的冷链干线运输还是需要依靠社会资源,此时第三方医疗冷链物流应运而生。

但冷藏药品通过社会物流企业托运,则带来药品质量安全风险,也正因如此,国内尚无专业从事冷藏药品冷链物流、覆盖面广的专业化冷链物流企业。

一系列疫苗风波后公众信心崩塌,医药冷链运输不得不提

心日源认为,食品行业的冷链物流发展,如哈根达斯冰淇淋、双汇冷鲜肉均实现了全程冷链追溯的今天,医药冷链安全在技术上已不是问题,关键是要尽快规范涉药运输企业药品冷链物流服务,同时加强原有体制对运输服务商选择资格的安全评估,这才是防止我们药品冷链断链的最短途径。

随着新版的《药品经营质量管理规范》中关于药品冷链的要求和其他相关法规政策的出台,依托医药企业母体,培育具有专业化、网络化的社会第三方医药冷链物流,将是未来药品冷链物流的发展趋势。


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