神外前沿訊，7月20日，亞寶藥業（SH.600351）發佈公告稱，近日，收到國家食品藥品監督管理總局核准簽發的《藥物臨床試驗批件》(以下簡稱“《批件》”)，《批件》准許注射用SY-007進行臨床試驗。
公告稱，SY-007是亞寶藥業與加拿大Primary Peptides公司合作開發的用於治療腦卒中的新型注射藥物，該藥於2017年11月15日提交註冊申請並獲得受理。
公告顯示，腦卒中是一種急性腦血管疾病，是由於腦部血管突然破裂或因血管阻塞導致血液不能流入大腦而引起腦組織損傷的一組疾病。據世界衛生組織數據顯示，我國腦卒中發生率正以每年8.7%的速度上升，發病率高出美國一倍。《中國腦卒中防治報告(2015)》顯示，我國腦卒中發病率呈不斷上升、甚至年輕化趨勢，每12秒就有一人發病，每21秒就有一人死於腦卒中，其死亡人數高於歐美4-5倍。腦卒中已成為中國居民疾病死亡的首要原因，70%的生存者多有偏癱失語等神經缺失殘障。
目前尚無與該新藥具有相同靶點的同類藥物上市。截止目前，亞寶藥業已就該新藥投入研發費用約2003萬元。
根據我國藥品註冊相關的法律法規要求，藥物在獲得臨床試驗批件後，尚需開展臨床試驗並經國家藥監局審評、審批通過後方可生產上市。
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