最近，降壓藥原料藥纈沙坦含有毒雜質事件引發社會持續關注……
纈沙坦含致癌物，這無疑讓一票高血壓患者驚慌不已……
事情究竟是怎樣的呢？
2018年6月15日，浙江華海藥業股份有限公司在對纈沙坦原料藥生產工藝進行優化評估的過程中，發現並檢定其中一未知雜質為亞硝基二甲胺（NDMA）。
根據相關科學文獻中基於動物實驗的數據顯示，該雜質含有基因毒性，但對人類致癌性證據有限。
華海藥業從防範風險的角度考慮，決定主動召回在國內外上市的纈沙坦原料藥及使用公司纈沙坦原料藥生產的在國內上市的纈沙坦製劑產品。
據悉，召回工作目前正在有序進行。
纈沙坦是什麼？
纈沙坦是抗高血壓藥，血管緊張素II受體拮抗劑，主要用於輕中度原發性高血壓，尤其適用腎臟損害所致繼發性高血壓。
NDMA是什麼？
☆ NDMA分子式C2H6N2O，結構簡式(CH3)2NNO，黃色液體，可溶於水、乙醇、乙醚、二氯甲烷。
☆ NDMA屬高毒，經消化道、呼吸道吸收迅速，經皮膚吸收緩慢。
☆ NDMA在環境中廣泛存在。
廣泛存在大概是個什麼概念呢？
舉幾個小夥伴都熟悉的例子吧！
☆ 油炸食品中普遍存在的丙烯酰胺、溫度高於65度的飲料、紅肉等，都能見到ta的身影……
☆ 世界衛生組織（WHO）所屬機構國際癌症研究機構（IARC）2017年10月27日公佈的致癌物清單，將 NDMA 歸為 2A 類致癌物質。
2A 類致癌物質咋定義？
2A 類致癌物質是指在動物實驗中有相應數據支持，但對人類致癌性證據有限的物質。
雖然在非常高劑量的動物研究中發現NDMA可增加癌症的發生率，但該雜質對人體的致癌性影響尚無充分數據支持。
美國政府工業衛生學家協會（ACGIH）將NDMA列為人類可疑化學致癌物。
哪些纈沙坦檢出NDMA？
7月29日，國家藥監局新聞發言人介紹，我國有5家生產企業的上市產品中NDMA超出限值
正在口服纈沙坦的高血壓患者，如果對自己使用的藥品存有疑慮，可諮詢醫生。
服用纈沙坦的患者要馬上停藥？！
不可以！
擅自停藥對於高血壓患者的風險更直接且嚴重！
降壓藥驟停，血壓可在短時間內大幅度上升，甚至超過治療前的水平，出現頭暈、頭痛、視力模糊等高血壓危象症狀。
所以，正在服用纈沙坦的患者切忌擅自停藥，是否停藥或者換藥一定要聽從醫生指導。
藥娃溫馨小貼士：
高血壓患者可以諮詢醫生更換其他不涉及召回的纈沙坦藥品或者選擇其他藥物進行替代治療。
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