根據國家衛生健康委、國家藥品監督管理局《關於長春長生201605014-02批號效價不合格百白破疫苗補種工作技術方案》（國衛辦疾控函﹝2018﹞690號），今天，我省結合工作實際和風險評估結果，制定了實施方案。
補種對象：接種過長春長生公司生產的201605014-02批號效價不合格百白破疫苗的兒童。
補種原則
（一）依法依規，科學規範。根據《疫苗流通和預防接種管理條例》、《預防接種工作規範（2016年版）》要求，科學、規範地開展百白破疫苗補種工作。
（二）知情同意，免費自願。按照知情、同意、免費、自願的原則，對應補種兒童有序開展百白破疫苗補種工作。
（三）屬地管理，原接種單位補種。補種工作原則上由兒童原接種單位負責。已離開原預防接種單位轄區的兒童，由市、縣級疾控機構協調現居住地接種單位予以補種。
補種疫苗
補種使用的百白破疫苗由省疾病預防控制中心統一供應，市、縣級疾控中心及接種單位按照《疫苗流通和預防接種管理條例》、《疫苗儲存和運輸管理規範（2017年版）》要求，做好疫苗儲存運輸和供應管理。
補種劑次和時間間隔
原則上，兒童接種過幾劑次效價不合格的百白破疫苗，應相應地補種幾劑次效價合格的百白破疫苗。
統籌考慮補種疫苗可能發生不良反應和不補種疫苗可能發生疾病（百日咳、破傷風）的風險，≤5歲兒童接種百白破疫苗累計劑次（包括效價不合格劑次）應≤5劑。具體如下：
（一）基礎免疫（第1、2、3劑）接種過效價不合格疫苗的兒童
1.基礎免疫只接種過1劑次效價不合格疫苗，且未完成加強免疫（第4劑）的兒童。完成基礎免疫（前3劑，包括效價不合格疫苗劑次）後補種1劑，補種劑次與基礎免疫第3劑間隔≥6個月，加強免疫劑次推遲至與補種劑次間隔≥12個月。
2.基礎免疫只接種過1劑次效價不合格疫苗，且完成加強免疫（第4劑）的兒童。補種1劑，補種劑次與加強免疫劑次間隔≥12個月。
3.基礎免疫接種過任意2劑次或3劑次效價不合格疫苗，且未完成加強免疫（第4劑）的兒童。完成基礎免疫（前3劑，包括效價不合格疫苗劑次）後補種2劑，補種的第1劑與基礎免疫第3劑間隔≥6個月，補種的第2劑與補種第1劑間隔≥12個月，原加強免疫劑次不再接種。
4.基礎免疫接種過任意2劑次或3劑次效價不合格疫苗，且完成加強免疫（第4劑）的兒童。補種1劑，補種劑次與加強免疫劑次間隔≥12個月。
（二）加強免疫（第4劑）接種過效價不合格疫苗的兒童
加強免疫接種過效價不合格疫苗的兒童，補種1劑。補種劑次與加強免疫劑次間隔≥12個月。
（三）接種過百白破疫苗（含效價不合格疫苗）達5劑的兒童
接種過長春長生201605014-02批號效價不合格百白破疫苗的兒童，接種及補種百白破疫苗（包括效價不合格劑次）達到5劑的，不再補種。
（四）與其他疫苗接種的時間間隔
為減少發生疑似預防接種異常反應後調查和處理的複雜性，補種的疫苗不得與其他疫苗同時接種，補種的疫苗與其他疫苗之間間隔≥14天。
（五）白破疫苗的加強免疫
按照《國家免疫規劃疫苗兒童免疫程序及說明（2016年版）》的要求，上述兒童6歲時需使用白破疫苗加強免疫1劑。
市場星報 掌中安徽 記者 馬冰璐
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