海南首批PD-1抗癌藥「歐狄沃」抵達海腫 一個電話便可申請使用

9月4日,海南省腫瘤醫院胸外科兼肺癌診治中心主任吳軍從醫院藥房取回他為瓊海患者訂購的PD-1抗癌藥Opdivo(中文名“歐狄沃”),並將為其進行治療。


作為海南首批被批准使用“歐狄沃”的醫院,海南省腫瘤醫院此次採購了兩種規格(40mg/4ml和100mg/10ml)的歐狄沃,主要適用於經過系統治療的晚期非小細胞肺癌患者。它在上市前,已是很多癌症患者耳熟能詳的藥物,因為它治療多種晚期癌症效果突出,屢屢創造奇蹟。

海南首批PD-1抗癌藥“歐狄沃”抵達海腫 一個電話便可申請使用

今年6月15日,抗癌藥“歐狄沃”獲國家藥品監督管理局批准在中國大陸上市,成為國內首個獲批上市的PD-1抑制劑,8月28日起,在國內50多個城市開售,9月1,歐狄沃入瓊,並同時到達海南省腫瘤醫院。

據悉,“歐狄沃”可用於治療表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過含鉑方案化療後疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。不同於傳統的化療和靶向治療,藥物主要通過克服患者體內的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫細胞來殺傷腫瘤,是一種全新的抗腫瘤治療理念。

近年來,一些靶向治療藥物在肺癌治療領域取得較好效果,但對於無驅動基因突變的晚期非小細胞肺癌,目前仍以化療為主,患者總生存期通常較短。“歐狄沃”的臨床試驗數據顯示,與現有二線標準治療相比,它可將晚期非小細胞肺癌患者的中位總生存期延長3個月左右。

使用

“免疫抑制劑,在我們醫院已經可以正常使用,需要住院治療。”吳軍主任說,歐狄沃的使用需根據患者體重決定藥量,其中一次的藥量為每公斤3mg。目前已有一位瓊海的患者和一位四川籍患者申請使用該藥物。

海南首批PD-1抗癌藥“歐狄沃”抵達海腫 一個電話便可申請使用

價格

據悉,歐狄沃的價格不菲,其中40mg/4ml的售價為4500多元/支,100mg/10ml的售價為9000多元/支。一般患者每兩週用一次該藥物,50公斤體重的患者,每月需要費用2.7萬餘元。但沒有對比就沒有傷害,此前,有媒體報道,目前香港直郵歐狄沃小瓶的價格在8500港幣(約7500元人民幣)、大瓶18500港幣(約16000元人民幣),如果郵寄到北京,還需要購買500元的保溫箱(可保存7-10天)。這意味著,同樣的體重為50公斤的患者,此前如果從香港郵寄,每個月需要4.7萬,在國內上市後,可以節省約四成費用。而相比此前媒體報道的德國代購大瓶歐狄沃(13500-15500元),國內上市價格相比國外定價可便宜近一半。

希望

作為國內首個且唯一獲批上市的PD-1抑制劑。歐狄沃的上市具有劃時代的意義,對解決我國腫瘤患者臨床用藥的可及性有積極意義,也無疑為更多的腫瘤患者帶來了希望。

關於歐狄沃的5問

1 我國批准的適應症?

可用於治療表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過含鉑方案化療後疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

2 其他癌種可以購買歐狄沃嗎?

美國FDA已經批准了歐狄沃用於晚期黑色素瘤、非小細胞肺癌、腎癌、頭頸鱗癌和肝癌等癌種的適應症。而在國內只批准了Opdivo用於非小細胞肺癌的二線治療,其他癌種按規定不可以購買,但要看具體情況。

歐狄沃將通過靜脈注射,每兩週一次,每次持續60分鐘,直至疾病進展或不可耐受的毒性反應。醫生將決定具體的用藥次數。

4 PD-1類藥物並不只有一個,為啥歐狄沃能成為中國第一呢?

因為它是第一個經過大型III期隨機對照試驗,證明能為中國的非小細胞肺癌患者帶來生存獲益的PD-1抑制劑。

PD-1在肺癌中的臨床試驗不少,但以往參與試驗的患者都是以歐美人群為主,在中國患者中效果並不清楚,這直接延緩了藥物在中國大陸上市。為此,百時美施貴寶公司專門開展了代號為“CheckMate-078”的大型臨床研究,評估歐狄沃在中國非小細胞肺癌患者中的療效和安全性,主要想看和傳統化療藥相比,免疫腫瘤治療能否延長患者總生存期。這是第一個在中國啟動的PD-1抑制劑臨床研究,中國患者佔了90%。結果非常成功!


海南首批PD-1抗癌藥“歐狄沃”抵達海腫 一個電話便可申請使用

最重要的就是上面這張圖。中位總生存期:免疫腫瘤治療組12個月,化療組9.6個月,使用歐狄沃後1年生存率明顯提高。

可撥打胸外科電話0898-36392102直接申請使用。


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