「億科創新智庫」醫用新材料:人工骨誘導材料產業化項目

「億科創新智庫」醫用新材料:人工骨誘導材料產業化項目

編者按:億科創新青年科學家智庫是由華夏億科設立,以青年科學家為主體的、其成員經特邀方可參加的專家智庫組織,目前擁有智庫專家過千位,其中院士兩人,國家千人計劃專家十餘人,知名學者教授百人+,副教授等青年科學家近千人,從事領域也涵蓋了智能製造、信息技術、生物醫藥、新材料、能源環保、航空航天、農業科技等高新技術領域。智庫聚焦前沿科技領域,以推動科學家創新創業與產業科技創新融合為使命,堅持共創共贏共享的宗旨,致力於以建立全球視野的科技協同創新服務體系為目標,為中國科技創新提供新動力。

一、項目概述

人工骨現狀

目前大部分人工骨都屬於異物填充。國內目前已上市人工骨一般為陶瓷材質,僅能作為缺損填充物,無法在骨癒合期徹底講解,因而無法誘導缺損癒合。進口的硫酸鈣人工骨可在骨癒合期徹底降解,但在 植入後1周內即基本隨體液擴散或流失,因而誘導再生能力很弱,無法誘導骨缺損完 全再生。

我們的人工骨:誘導再生材料,磷酸氫鈣/膠原複合人工骨與羥基磷灰石/膠原複合人工骨

核心技術:仿松質骨生物活性人工骨及其製備方法(CN201110053458.X)。

項目進展:正在廣州軍區廣州總醫院、南方醫院、廣州市第一人民醫院、湘雅二醫院開展臨床試驗。目前已完成58例、療效達到預期,共需完成200例。

2017年12月15日,入選浙江舟山群島新區“5313”行動計劃科技創業領軍人才項目

二、市場分析

中國產業信息網發佈的《2013-2017年中國骨科植入器械市場研究及未來發展趨勢報告》指出:骨科植入物市場為醫療器械市場的細分市場,近年來長足發展。2013 年我國骨科植入物於市場規模約人民幣11,803.6 百萬元,接近2009年的市場規 模(約人民幣6,739.7百萬元)的雙倍,於2009年至2013年期間以複合年增長率約15.0%增長。

骨科植入物市場規模佔醫療器械業的總值約5.9%。由2014 年至2018 年的五年期間,中國的骨科植入物市場佔計以12.3% 的複合年增長率增長,並達約人民幣21,202.6 百萬元,較2014 年的預測市場規模幾近增長一倍。

2018年中國骨科植入物市場規模將達到212.03億元,全球做自體和同種異體骨移植的每年大約220萬人(信 息源:百度文庫2009年),平均每個病人植入4g,則活性人工骨的年市場容量為440億元(按5000元/g計) ,按中國人口比例計算,國內市場為110億元。

三、產品創新性及效益分析

1、材料創新

採用國際上從未使用過的鈣磷鹽亞型,該無機鹽具有一定的誘導成骨性能,且能在植入後3個月左右被機體完全降解吸收參與骨再生循環代謝; 結構創新產品在成分和微觀結構上類似天然松質骨,有利於人工骨的降解吸收和自體骨的重建。

2、機理創新

鈣磷鹽+膠原蛋白,粘合無機鹽粉末,避免在機體內遊走,同時又具有優良的誘 導骨細胞生長和作為骨細胞營養的功能。

3、帶來的技術效果和社會效益

(1)顛覆了傳統人工骨的異物填充功能,誘導再生成自體骨;

(2)避免取自體骨造成新的創傷;

(3)避免了長期的異物反應;

(4)縮短住院時間,節省費用。

四、本項目已有基礎

已投入的經費近九百萬元,並具備如下基礎:

廠房設計、設備採購、安裝、調試; 車間檢測,維護;

批量生產工藝;

產品自檢、質量標準制定;

產品註冊檢驗(安全性檢測);

質量管理體系文件編寫、人員培訓;

無菌、植入醫療器械質量管理體系考核;

臨床驗證方案的設計;

臨床驗證協調及管理。

五、核心團隊

1、胡慶柳博士

男,湖南祁陽人,1969年5月出生。1989年從湖南大學邵陽分校生物專業畢業;1993.9-1994.7,在西北大學生物系微生物專業進修。1994年8月至1997年7月,第一軍醫大學碩士研究生,1997年7月獲醫學碩士學位。1999年9月至2002年6月,第一軍醫大學博士研究生,於2002年6月獲醫學博士學位。1997.7-2003.5,第一軍醫大學助理研究員;1998.10-2000.8,廣州力洋生物科技有限公司研發主管兼廠長,負責新生物製品的臨床試驗、註冊、質量監督、生產車間裝修、環境評估、公司管理等工作;2002.11-2003.6,廣州倍繡生物技術有限公司技術部經理,負責解決生產中的技術難關和新產品研製、開發;2003.6-2003.9,在協和醫科大學血液學研究所工作,任幹細胞研究組組長;2003.10-2005.10,清華大學博士後;2004.8-2005.3,任黑龍江省科學院應用微生物研究所副所長和研究員,黑龍江省生物製藥學科帶頭人;

2005.3-2006.12,任紹興市衛生局副局長;紹興市中醫院骨組織工程實驗室主任;2006.4-2006.12,任深圳清華大學研究院中藥與天然藥物研究中心開發部副主任;2007.1-2009.12,深圳清華大學研究院醫用新材料與植入器械重點實驗室研究員;2017.3創辦深圳市清柳健康產業有限公司。

申報專利8項,已獲得3項發明專利授權,發表論文23篇。

2、陳陽博士

中國科學院地理科學與資源研究所生物學博士後。曾任華潤醫藥集團總部外部資源開發 監,華夏幸福基業投資開發公司工業地產事業部VIP中心總監,美國雷德生物產業集團研發總經理,大學副教授。具有多年從事投資項目資源發現,篩選,評估及成功合作經驗 。她帶領團隊建設建立了醫藥信息情報網絡和數據庫,建立醫藥研發數據監測平臺,提升項目獲得目標準確率和效率。建立豐富的外部資源網絡並推行外部合作成功。並擅長政府扶植基金項目的申報,管理和驗收,主持申報併成功獲得批准的重大項目達到近億元:實現醫療器械,保健品和化妝品產品開發及跨國註冊近百個品種。發表論文10餘篇,獲國家教育部科技進步二等獎等三個獎項。申報有1 項生物醫用材料科研成果,一項發明專利。

3、何文定(銷售副總)

男,湖南長沙人。1987年9月至1989年7月,湖南大學邵陽分校生物專業大專畢業。 2001年5月至今在湖南尊華醫療有限公司副總經理。 2016年1月起兼任本公司銷售副總。

4、杜婧 (技術總監)

清華大學生物力學與醫學工程研究所,副教授,博士生導師。

2000.09.01-2004.07.01 北京大學藥學學士。 2004.09.01-2009.07.01 清華大學 生物學博士。 2009.07.01-2011.07.31 清華大學博士後。2011.08.01- 2013.12.01 清華大學講師。2013.03.01-2014.03.01 東 京大學 客座研究員。2013.12.01-至今 清華大學副教授 。 長期從事細胞分子生物力學和組織工程力學方面的研究 ,在幹細胞和再生醫學方面進行了一系列系統、原創性 的科研探索。重點研究了細胞與生物工程材料的相互作用,特別是不同性質的生物材料對幹細胞分化和軟骨細 胞功能維持的影響,取得了比較重要的研究成果。 先後主持了國家自然科學基金等三項國家級科研項目, 發表SCI論文近二十篇,文章發表於PNAS、Sci Rep等國 際一流學術雜誌。

六、融資需求

因發展需要,公司打算融資2000萬,進行臨床推廣和材料量產,有興趣的朋友可以對我們進行了解溝通


分享到:


相關文章: