鄭醫生百嗑

近日，一位名為科普醫生博雅的爆料稱，YN白藥牙膏的主要成分中含氨甲環酸，而該成分的主要作用是止血凝血，並質疑YN白藥牙膏的止血功能，可能是因為加入的西藥成分，而並不是其在日常宣傳中有意無意強化的中藥療效。

該爆料人還配上了一張牙膏包裝圖片，雖已打上水印，但能明顯看出其所指的YN白藥，正是雲南白藥明星產品之一的中草藥牙膏。

對此，健識君致電雲南白藥總部電話，並按其要求發送採訪提綱至公司郵箱，但目前仍未得到回覆。

氨甲環酸又稱凝血酸，通過與抗纖維蛋白溶酶作用加強抗纖溶作用以達到輔助止血作用，常用於出血過多、外科手術、美白以及血友病治療。

值得注意的是，由於雲南白藥為國家保密配方，並不知其具體成分，因此到底是雲南白藥和氨甲環酸哪種物質在為防止牙齦出血，我們不得而知。

目前，對於“氨甲環酸”是否能添加在牙膏裡，各方說法不一。

針對氨甲環酸可以添加在牙膏裡的說法，有業內人士稱，國家標準沒有禁止該成分。記者查閱了國家輕工行業標準關於牙膏和功效性牙膏的原料添加標準，發現“氨甲環酸”確實並不在國家標準中牙膏用料的限用或禁用的名錄之中。

換句話說，牙膏包裝盒上“成分”一欄中標明的“氨甲環酸”，並不是牙膏用料規範國家標準的違禁成分。

北京大學醫學部教授王月丹稱，臨床使用的處方藥“氨甲環酸”和作為成分學名的“氨甲環酸”是不是同一個概念，還有待釐清：

日常用品當中有藥品成分是比較常見的現象，比如牙膏中有些中藥，但是這些中藥是不是都屬於藥食同源的，或者非處方藥也不好說。

另外，他們用的藥是原料藥？還是國家批准的處方藥拿來做原料？這也是不一樣的。因為這個成分可以是處方藥的成分，但是處方藥實際上批的是藥品產品本身。如果他用的是原料的話，恐怕也不會違反國家相關規定。

健識局

在中藥裡面摻西藥成分也不是一例兩例了。某些人推崇的“中藥調理”，裡面摻著西藥成分，這算中藥還是西藥？

首先，我們來看知名的中藥“雲南白藥”功能主治為“用於跌打損傷，瘀血腫痛，吐血，咳血，便血，痔血，崩漏下血等”，世人所知的多是它的止血的功效，由於它含有多種活性成分，藥理作用複雜。有研究認為，“雲南白藥”可以加速止血、縮短病程，其藥理作用主要是縮短出血時間和凝血時間。雲南白藥能使凝血酶原時間縮短，增加凝血酶原含量，並能誘導血小板的聚集和釋放。但是由於雲南白藥處方是屬於保密的，很多情況下我們只知道“雲南白藥活性成分”，至於具體是什麼成分在起作用，就不得而知了。

這次“雲南白藥”牙膏中被指出來含有“氨甲環酸”的成分。可謂是掀起了一陣輿論上的狂風暴雨。可能有些朋友還對這個“氨甲環酸”不太瞭解。其實這個成分，與止血芳酸相似，用於各種出血性疾病，急性或慢性、侷限性或全身性纖維蛋白溶解亢進所致的各種出血以及手術時異常出血等。這個物質的止血作用還是很強的。而此次涉事的“雲南白藥牙膏”號稱內含雲南白藥活性成份，具有迅速抵制牙齦出血的作用。我們暫且不管所謂的“雲南白藥活性成分”是什麼，單單是這個“氨甲環酸”就有很強的止血功能。可不是能達到廣告宣傳的治療功效嘛！但是，這種在號稱為中草藥成分的產品中添加西藥達到止血的宣傳功效的是否涉嫌欺詐或者虛假宣傳，還需要相關單位進行評估。但是，通過添加止血藥，達到減少牙齦出血的目的，反而可能掩蓋了牙齦炎、牙周病等相關口腔疾病。可能使得消費者延誤治療而加重病情。在這一方面，“雲南白藥”牙膏可以說違規了。

但是，就是這樣一種“表裡不符”的產品，在短短的5年內，就成為第一支在1年裡贏利，3年累計銷量額過6億的牙膏品牌。還標榜自己創造了所謂的"雲南白藥模式"，並進入中央電視臺公佈的"國家品牌計劃"……這裡面，水太深了，不是一個醫生能說清楚的範圍了。

其實，類似的同樣情況也發生在我們日常生活中的很多中草藥和保健品中。在一些補腎產品上，裡面給你加點西地那非成分，然後就讓你驚訝地發現吃了這些產品之後竟然可以“一柱擎天”，就說非常有用，真是應了那句話——真的不是騙子太高明啊……

許超醫生

有種不以物喜，不以己悲的感覺！

和消渴丸裡添加了降糖西藥，

999感冒靈里加了對乙酰氨基酚，

祖傳的專治腰痛的中藥湯劑裡面忘加了散利痛，有啥區別呢？😂😂😂😂😂😂😂😂😂

借勢中藥的產品和廣告越來越被發現有問題了，這說明醫生願意做科普了，願意跟老百姓說點實際的話了，還有就是老百姓醫學知識提高了，能夠對醫生所說的話有認同感了，好事。

言歸正傳，正式科普。

氨甲環酸

CFDA說明書適應症

1.主要用於纖維蛋白溶解亢進所致的多種出血。

2.用於前列腺、尿道、肺、腦、子宮、腎上腺、甲狀腺、肝等富有纖溶酶原激活物臟器的外傷或手術出血。

3.用作組織型纖溶酶原激活物(t-PA)、鏈激酶及尿激酶的拮抗藥。

4.用於人工流產、胎盤早剝、死胎和羊水栓塞引起的纖溶性出血。

5.用於局部纖溶性增高的月經過多，眼前房出血及嚴重鼻出血。

等等…………

【慎用】

1.心、肝、腎功能損害者。

2.有血栓形成傾向者(如急性心肌梗死患者)。

3.腎盂實質病變發生大量血尿的患者(可導致繼發腎盂和輸尿管凝血塊阻塞)。

4.前列腺或尿路手術患者。

5.彌散性血管內凝血所致的繼發性高纖溶狀態(未肝素化前)患者。

6.上尿路出血者。

7.妊娠期婦女。

8.哺乳期婦女。

陳舟醫生

雲南白藥等多家品牌中草藥被指添加具有止血功效的西藥成分，這種做法違規嗎？

坦白說，作為一個普通醫生，無法下結論是否違規，是否違規需要專家根據現行的藥物監管條例進行評估判斷，至少是由官方指定的行業內有公信力的專家組來評估判斷。不過作為一個正規上市的商品，而且是知名上市公司的名牌產品，相信這個產品是經過相關部門審核通過才能上市的，否則不可能在市場上流通這麼長時間。

其實說到這個問題，無可避免有回到了曠日持久的中醫和西醫之爭。中醫在中國是有合法地位的，國家也有專門的中藥管理局。有些中藥，比如各種中成藥注射劑，基本上是不可能被美國FDA認可並在臨床上使用的，也就是說，在美國使用是違法的，但是目前中國的法律是允許使用，無論是中醫黑還是西醫黑，都必須承認和接受這個事實。

但是有一點必須指出的是，很多中成藥製劑，偷偷摸摸添加了西藥成分，但是卻不誠實地在說明書標明。比如嬰兒溼疹，有些家長懼怕西藥外用藥的激素成分，在各種渠道購買所謂的純中藥成分藥膏，須不知有些就添加了激素，而且是副作用很大的強效激素，這種做法很不地道，很無恥。這一點雲南白藥做得好，起碼人家敢於光明正大標出來，至於這樣添加一個處方藥成分是否違規，那是監管部門的事情。

西藥就很少出現不標明藥物成份的事情，好像這麼多年都沒出現過這個問題。其實違規與否是相對而論的，舉個例子，今年9月份，國家藥監局禁止18歲以下人群使用含可待因感冒藥。如果在9月份之前，給兒童使用含可待因感冒藥是可以的，但是9月份之後呢，還給18歲以下的嬰幼兒和兒童使用這一類型的感冒藥就是違規！

一個藥物的使用是否違規，不是問一個醫學專家或藥物專家，關鍵是有權威性和公信力的監管機構，一種西藥的使用是否違規，全世界都去問美國FDA，這是最權威的，FDA的監管標準條例有至高無上和毋庸置疑的權威性和公信力，這些條例代表著目前人類公認的醫學最高水平。當然這些條例不是真理，以後肯定也會證明是錯誤的而修改更正，但是在人類認識到錯誤作出修改之前，FDA說的就是法律。

遺憾的是，中藥的監管，沒有一個類似FDA這麼高水平的權威機構，包括這個問題提出的一箇中藥產品添加西藥成分的問題，誰來監管？目前是否有清晰可循的法規？……不知道。希望這個問題的提出能夠引起足夠重視，讓中成藥相關產品能得到更加清晰和權威的監管，這樣的話消費者在使用一種正規上市商品之前就不用擔心安全問題了。

懸壺小兒科

我一個在醫藥公司搞IT的，談談工作中瞭解到的一些常識吧。

不知道頭條上有沒有行內專家，如果我理解有錯誤，歡迎指導。

而本次事件風口浪尖的，是YNBY留蘭香型牙膏。在JD上看詳細資料，包裝、參數上都沒看到國藥準字或者藍帽子標識。這款牙膏定性應該就是日化用品。

而氨甲環酸，是允許被添加到化妝品裡的。

所以從法規層面而言，是沒有任何問題的。

但是：

根據《化妝品衛生管理條例》

　　第十四條　化妝品的廣告宣傳不得有下列內容：

　　（三）宣傳醫療作用的。

根據《化妝品監管條例》（草案）

第四十三條（禁止標註內容）化妝品標籤禁止標註以下內容：

　　（一）明示或者暗示具有醫療作用的；

而在網上看到的本品宣傳語，均有“內含YNBY活性成分，具有幫助減輕牙齦問題（牙齦出血、牙齦疼痛）、修復粘膜損傷、營養牙齦和改善牙周健康、祛除口腔異味的作用，是新一代口腔護理、保健產品”這種含糊不清的措辭。

YNBY官網上展示的牙膏包裝盒上也有類似的文字。

所以就我來看，這牙膏不是中西醫的問題，而是宣傳誇大的問題。

金眼腰痛

這種做法並不違規

氨甲環酸又名凝血酸，又名傳明酸，凝血酸，止血環酸，它地方化學名為反-4-氨甲基環已烷甲酸，白色結晶性粉末。它本身不是藥品，更不是處方藥，是一種化學原料，當然這種化學原料可以製作成處方藥，也可以成為日化用品，例如牙膏和化妝品的輔料。

把氨甲環酸原料和製成的藥物混為一談，把氨甲環酸直接稱為處方藥，是無知且不妥當的。

證據在哪兒呢？

首先牙膏屬於化妝品管理，這個國家是有文件明確規定的，規定如下：

而氨甲環酸也就是凝血酸是在化妝品原料名稱目錄（2015版）中的：

而在第04866條氨甲環酸儼然在目：

所以，從現有法規來看，在牙膏中加入凝血酸，也就是氨甲環酸並不違規。

那麼，是中國才有這份規定嗎？

顯然，也不是，因為我們在兩個主要發達國家，例如日本和美國的牙膏中，也可以看到這種原料。

有圖有真相。

下面是美國的Oral-B某款牙膏的配方：

再接著是日本獅王牙膏的配方：

那麼，他們在牙膏中加入這種原料來做什麼呢？

在日本獅王牙膏的官方網站，解釋得很清楚：

這樣一層層地調查下來，我們發現，不僅僅在中國，即使是在日本，在美國，在牙膏中加入凝血酸也是合理合法的。

那麼，雲南白藥作為一個公司，一種品牌有權利生產和國外的改善牙齦出血的功能性牙膏配方接近的牙膏嗎？

首先我們得知道，“雲南白藥”不僅僅是一種有百年曆史的中藥，還是一家公司的名稱，這家公司名稱叫雲南白藥集團股份有限公司，同時它也是一個商標，證據如下。

這是我在中華人民共和國商標局查到的：

事實上雲南白藥公司，不僅僅生產雲南白藥，還生產日化用品，甚至衛生巾，而云南白藥這個商標也可以貼到衛生巾上面去。

回到牙膏上，雲南白藥生產的牙膏，有明確有含有氨甲環酸（凝血酸）的，例如下面這一款：

但是，雲南白藥旗下的牙膏，也有不含氨甲環酸的系列，例如雲南白藥牙膏金口健系列：

從某種意義上說，我們可以認為雲南白藥牙膏為了完善自己的生產線，在一些產品上，採取了對飈自己競爭對手的做法。

在市場經濟的情況下，為了贏得競爭優勢，各牙膏生產商，無論日本獅王，還是荷蘭的聯合利華，它們既生產中草藥牙膏，也生產和西方功能性牙膏成分相差無幾的牙膏。

例如日本的獅王株式會社它們既生產純粹的功能性牙膏，也生產中草藥牙膏。

證據如下：

當然即使是日本的漢方本草牙膏，也不可能全部是中藥，牙膏若要成型，就必然得加入一些現代的化學輔料，只要符合本國的行業規範和行業標準即可。

讓中藥本草和現代的原料彼此割裂，涇渭分明，不僅做不到，而且毫無意義。

我們可以把這種行為看成是為了贏得競爭，彼此學習對方，完善自身品牌旗下品種的辦法。

很顯然，雲南白藥牙膏這種緊跟對手的做法，取得了一定的成功。

我的回答結束了，這一篇文章考證得非常辛苦，但是，我認為作為一個醫生，千萬不要自視甚高，盲目下結論，千萬不要害怕認真二字，千萬要懂得大膽假設，小心求證，做足考證功夫。

謝謝你們，我知道你們也看的非常辛苦，晚安。

首先，對於是否違規，需要監管部門作出專業判斷。

但作為雲南白藥的忠實消費者（一家老小常年用），看到這樣的消息曝光，震驚，傷心，欣慰，五味雜陳。

一、說是震驚

前些年發現有“良心藥”不良心，今年先是疫苗作假，現在爆老字號新問題，系關生命安全與人身健康的藥品頻亮紅燈，屢敗屢戰，何以了得！

二、說是傷心

就好比一個你無比信賴的老中醫，既是你的健康顧問，又是你無比信賴的老朋友，某時某刻，你突然被朋友提示，他在騙你，那種信賴與安全突然坍塌的感覺，就如同莎士比業所說，所有人哭的樣子，都是一樣的。

三、說是欣慰

是因為我們的良心和底線還沒擊穿，因為我們這個社會還有像CUI老師、WANG局這樣的濾鏡，讓陽光照進現實，讓陰暗無處盾形。

大概在100年前的這個時間，1918年11月，當時才25歲，後來成為新儒學大師、鄉村振興運動鼻祖的梁漱溟，接受了其父梁濟的世紀之問：“這個世界還會好嗎？”大師的回答是這樣的："我相信世界是一天一天往好裡去的"！