看藥劑師、牙科醫生怎麼說
“中草藥牙膏添加處方藥”的消息日前在網上引起軒然大波。10月22日，浙江在線記者走訪杭城多家超市發現，不僅僅是網曝的中草藥牙膏“雲南白藥”中含有處方藥氨甲環酸，許多標註有“緩解牙齦出血問題”等效用的其他品牌牙膏，其添加成分中同樣含有處方藥物。
背景
牙膏內
加氨甲環酸處方藥
日前，微博認證為“三甲醫院血液科職業醫師”的“科普醫生博雅”在網上發表了自己購買某名牌中草藥牙膏的經歷，發現該名牌中草藥牙膏中含有西藥成分氨甲環酸。而這種藥物主要作用是止血凝血，屬於處方藥。
浙江大學醫學院附屬第二醫院藥劑科主任藥師周權說，氨甲環酸的確是處方藥，一般用於止血凝血，一些超說明用法還用於治療黃褐斑，臨床使用有口服制劑和注射劑，是止血藥的其中一種。
周權主任藥師說，任何一類藥品都有不良反應，這些不良反應都會在說明裡呈現。對於氨甲環酸添加進牙膏此事，周權主任藥師認為存在有兩種情況，一種是如果是在監管部門的允許批准下進行的，且通過相關安全性測試論證，認為對人體無礙，那麼就是合理合法的；另一種，如果牙膏生產的相關監管部門是不允許此類添加藥物成分，這種行為就是非法的。
近幾年來，國內破獲多起保健品偷偷添加處方藥的大案，許多人因此被追究刑責。那麼中藥類牙膏是否列入到保健品當中呢？
超市裡，“涉事”牙膏依然在
在杭州世紀聯華街市店，雲南白藥牙膏擺放在貨架顯眼的位置，在固定區域內足足擺放了7層，一旁的王小姐正向她的朋友推薦購買。當記者問及牙膏添加處方藥成分的事兒，她說：“自己一直用這款牙膏，對於牙膏中含有處方藥成分，目前不知道具體劑量及會造成的後果，暫無法做具體定論。”
在杭州家樂福湧金店記者發現，冷酸靈牙膏、舒爽牙膏、歐樂B牙齦專護牙膏等，包裝上均寫有“緩解牙齦出血問題”等字樣效用，成分中大都標明含有“凝血酸（止血環酸）”。記者瞭解到，凝血酸（止血環酸）與氨甲環酸為同一種類，氨甲環酸是通用名稱，止血環酸是別名。
10月22日當天，雲南白藥集團股份有限公司就此事做出說明，稱雲南白藥牙膏組合使用的所有成分均符合國家和國際的相關通用規定，無違法添加成分，更未使用禁用成分。而氨甲環酸是廣泛用於功效牙膏中的一種常用成分。
牙膏添加氨甲環酸，到底該誰監督
那麼，加入處方藥成分的牙膏長期使用對身體是否有傷害？此類牙膏生產標準到底如何，怎樣進行監管？
記者分別與省食品藥品監督管理局、省質量技術監督局進行聯繫，得到的回應是根據現行的《化妝品衛生監督條例》中關於化妝品的定義未包括牙膏。牙膏是屬於工業產品還是屬於化妝品決定了它的監管部門，如果將牙膏歸屬於工業產品則由質檢部門管理，若歸屬於化妝品則由食藥監管理。
事實上，牙膏類產品的生產許可工作目前是按照《國家食品藥品監督管理總局關於化妝品生產許可有關事項的公告（2015年第265號）》來執行的，這也是為何此次網曝的“雲南白藥”牙膏生產許可證發證機關為雲南省食品藥品監督管理局。業內人士對此解釋說，“目前，關於牙膏的監管職責和方式不明確，只是生產許可參照化妝品的頒發，但是作為產品有它自己的標準體系，並不是按化妝品的標準管理。關於牙膏是否納入化妝品管理，目前化妝品監管條例正在修訂中，監管的職能和方式有待進一步明確。”
隨後，記者又聯繫到中國醫藥質量管理協會副會長黃志祿、同濟大學法學院教授宋曉亭，兩位專家都認為，使用含有氨甲環酸(凝血酸)只要符合國家標準要求，並公示處方成分，是不違反國家相關規定的。
浙大二院藥劑科周權主任藥師對記者說，《日用化學品科學》雜誌在2018年41卷中刊登了一篇相關論文，文章中指出，目前中國大陸尚未有法規對牙膏中氨甲環酸的含量進行限定，中國臺灣化妝品衛生管理條例中規定化妝品中止血環酸的用量為2％至3％，用於抑制黑色素形成和防止色素，中國香港明確規定止血環酸在牙膏中的限量為0.05％，且需要在藥店銷售。
業內人士還向記者透露了另外一個信息，當前，中國輕工業聯合會制定的《牙膏用原料規範》(GB22115-2008)並未將氨甲環酸列入牙膏的禁限用物質。而美國FDA經評價認為，凝血酸屬於一般公認安全使用物質。目前，國內牙膏主要由中國口腔清潔護理協會進行自律管理。
你每天都會用的牙膏，怎麼選
對市民來說，該如何選擇適合自己的牙膏呢？浙醫二院牙科主治醫師陳奔說，他個人會挑選一般的含氟牙膏，不會太在意別的功效，但不會使用明顯帶有任何止血成分的牙膏，這類牙膏容易“掩蓋”你明顯存在的牙周問題。牙周問題的病因是菌斑和牙結石循環堆積後形成的，目前最有效的預防辦法是經過系統及個性化的檢查後接受專業牙醫有針對性的口腔衛生宣教，最有效的治療措施是接受牙周專科醫生的牙周序列治療。
“對於在牙膏裡添加氨甲環酸類似的止血成分，打個比方就類似當你發現自己超速行駛後關掉汽車裡的超速提醒一樣。”陳奔說，所有號稱治牙齦牙周炎的牙膏基本就是給發炎的牙齦塗止血藥，最大的壞處是會延誤治療時機。
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