10月29日下午，國家藥監局發佈《關於修訂追風透骨製劑和蒲地藍消炎製劑處方藥說明書的公告（2018年第77號）》。
公告顯示，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對追風透骨製劑（膠囊劑、片劑、丸劑）和蒲地藍消炎製劑（片劑、膠囊劑、口服液）處方藥說明書增加警示語，並對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。
根據要求，所有追風透骨製劑和蒲地藍消炎製劑處方藥生產企業均應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定，按照相應說明書修訂要求提出修訂說明書的補充申請，於2018年12月31日前報省級藥品監管部門備案。
今天咱們來重點說說蒲地藍！
蒲地藍到底是一個什麼樣的存在呢？
說是家喻戶曉，真真是一點都沒誇大！
蒲地藍消炎製劑，能清熱解毒，抗炎消腫，可用於癤腫、腮腺炎、咽炎、扁桃體炎等。
抗生素不讓用，中藥消炎藥——蒲地藍成為妥妥的替代品，沒毛病！
成年人咽炎、嗓子疼，來一盒……
小寶寶感冒、發燒，喝幾瓶……
流感肆虐的季節，如果不幸被流感“擊中”，去醫院的話，十有八九你會拎著兩盒蒲地藍回家的。
尤其是兒科，蒲地藍似乎成為小寶寶治療感冒、發燒、嗓子疼的標配。
而對於孕婦這些特殊群體，也是有不少醫生會開具蒲地藍的處方。
而此次說明書修改，新增“孕婦慎用”的注意事項。
從此，孕婦使用蒲地藍製劑就需要好好斟酌下咯！
根據文件要求，蒲地藍消炎製劑（包括片劑、膠囊劑、口服液），都需要修訂說明書。
修訂要求如下：
一、【不良反應】項應包括：
該製劑有以下不良反應報告：噁心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力、頭暈等；皮疹、瘙癢等過敏反應。
二、【禁忌】項應包括：
對本品及所含成份過敏者禁用。
三、【注意事項】應包括：
1. 孕婦慎用。
2. 過敏體質者慎用。
3. 症見腹痛、喜暖、洩瀉等脾胃虛寒者慎用。
此次關於對蒲地藍消炎製劑統一修訂說明書的文件一出，不免又有一些激進分子跳出來：你看，我就說中藥不可信吧？這不，又一箇中成藥的說明書改了！
確實，今年以來，頻頻有中成藥或中藥注射劑的說明書被修改，但這不是恰恰佐證了國家在中成藥的合理、科學使用方面一直在做不懈的探索與推進麼？
沒有諸多醫藥學工作者進一步的科學研究，沒有更多、更嚴謹的臨床數據支持，會輕易修改說明書？
別鬧了！
這是福不是禍好吧？
藥娃溫馨提示：
不良反應尚不明確≠沒有不良反應！只是還沒有發現罷了！
有不良反應，真不一定是壞事！
最後再說一句，類似孕婦和小寶寶這些特殊的生物，用藥一定要慎重！
那些沒有標明不良反應、禁忌和注意事項的藥藥，謹慎選擇！
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