點滴方圓讀9000紀_009 ：ISO質量管理原則的變化
李明（上海大學）
這是點滴方圓讀9000紀的第10篇系列文章
在對ISO 9000標準2015新版標準的基本概念中有了一個較全面的瞭解後，ISO 9000標準給出了質量管理原則，它基於前面描述的理念和思考，給出後續具體操作的思路和相應的方法。下表為新舊版本之間關於“質量管理原則”的比較：
【點滴方圓】
所謂原則，是做事的準則。ISO標準明確給出了質量管理的基於原則，對於組織的質量管理和相關操作具有指導意義，也為組織質量管理體系的構建，特別是後續的管理規範的構建，提供了準則。
從上表給出的二版ISO 9000標準在質量管理原則方面的比較。做更細一步的探究，我們可以發現：
1. ISO 9000:2015版在質量管理原則方面最大的變化是將原來的8項原則減為7項。去掉了原來的“管理的系統方法”。在2005版中對這項原則的解釋是“將相互關聯的過程作為體系來看待、理解和管理，有助於組織提高實現目標的有效性和效率”。那為什麼2015版會取消呢？其原因應該有以下幾點
1) ISO9000給出了一種“過程方法”，從其實際操作層面上講，其本身就帶有自上而下，基於系統的考慮，包括相互關聯和功能連貫。
2) ISO9000的2015版改寫了2005版中的“過程方法”，解釋為“將活動作為相互關聯、功能連貫的過程組成的體系來理解和管理時，可更加有效和高效地得到一致的、可預知的結果”，也就是說，這裡的過程方法涵蓋了上一版中的“管理的系統方法”
3) 2015版改寫了原2005版中對“過程方法”的展開描述方法，將詳細描述挪至ISO 9001:2015中，這樣使標準體系之間的搭接與關聯更為合理。有關這方面的描述後續專門展開
2. ISO 9000:2015在去除“管理的系統方法”的同時，在ISO 9001：2015的引言部分，明確地給出了“基於風險管理的思維”，並認為，這是實現質量管理體系有效性的基礎。這是一個全新的提法，從某種角度講，系統方法還是偏正面和自上而下的，然後通過持續改進形成閉環，而風險管理則是包含了正反向的整個循環。從管理的實踐來看，管理管的就是變化、就是風險。
3. 2015版對所有的原則進行了全面的展開，詳細描述了採用這些原則的原因、好處，以及具體的操作項，從而更有利於我們對質量管理原則的理解，也使標準更具有可操作性
4. 2015版將原來的“全員參與”改為“全員積極參與”，增加了“積極”兩字，其含義應該說起了根本的變化，就如上一篇講的那樣，最高管理者需要設法使全員主動參與、積極參與。
5. 2015版將“持續改進”變為“改進”，從字面上看，“持續改進”，是一種事後的循環。而這裡的“改進”可以理解為過程中的不斷改進，改進的無處不在。這又是一個理念思路上的大變化。如果將這個修改和風險思維結合起來看，更能看到其無處不在的意思。這個改進的基礎，應該是V，基於驗證（Verification）的操作
6. 2015版將“基於事實的決策方法”改為“循證決策”，在解釋上多了“評價”，即“基於數據和信息的分析和評價的決策，更有可能產生期望的結果”。這裡重點突出了“評價”，其背後應該是對評價依據、方法的明確
7. 2015版將“與供方互利的關係”改為“關係管理”，將關係管理的對象從原來的供方擴展為有關相關方。這又是一個基本思路方面的重大改變。
在這些質量管理原則中，有些是基於文化的管理、有的是技術方面的操作，下圖為其中的關係。
一般認為，技術層面還比較好處理，但這個文化層面又該如何處理呢？事實上，ISO在給出這些理念思路的同時，背後還有一系列的可操作的技術在支撐。就以文化這一路為例，可以運用一系列的項目管理手段去應對，相關內容後續將逐步展開。
從上面的對比和初步分析來看，2015版的ISO 9000在思路和原則方面，可以說是有根本性變化，這種變化不僅體現在原則項數的減少，更體現在原則背後的深層次技術含義，它反映的是思路的變化。
有關各項質量管理原則的展開討論參見後續相關文章。
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