《我不是藥神》中提到的印度仿製藥能用嗎?為什麼會比國內藥便宜那麼多?

醉憙歡


格列衛確實是靶向治療藥物的神藥,高昂的價格讓很多患者舉家承受不起!類似效果很多的藥物,在前期都要投入大量資金,人力和時間,萬一研發失敗的話,造成投資者血本無歸!如果別人花了大量精力研發出來藥,被違法仿製或強制仿製,勢必給投資方和研發者造成嚴重的打擊,也就影像其再出研發新藥好藥的動力和積極性。所以說任何事物都有兩面性,要客觀的分析和評價!我們國家人口眾多,國情所致!政府現在已經在積極推動醫改和其他很多民生工作,確實不容易也不簡單!再舉個例子,很多國人說其他什麼什麼國家都全民醫療免費,什麼高度福利等等。但是如果我們國家真的要全民免費醫療,就會造成過度醫療,生個小病都去醫院!最終造成該需要真正治療的反而不能及時醫治。我相信隨著國民素質綜合提高,國家經濟越來越好,最終我們都能健康快樂的生活!


焊二


“世界上只有一種病,叫做窮病!”《我不是藥神》電影中,借一個無賴騙子的嘴,說出了這麼一句扎心的真話。

看到有網友評論說:我表哥就是得的劇中那個慢粒白血病,那時買不起貴的,只能找親戚託印度的客戶買,後來這個藥進了醫保,才敢買了吃,劇裡面很真實了,我也很受觸動,哭到停不下來。

這是一個真實的經歷,只是看評論就讓人想哭了,都不敢去看電影了。

笑著笑著就哭了,是很多人對這部電影的真實感受。主演徐崢將黑色幽默的喜劇元素和打動人心的現實主義融合到了一起。赤裸裸的將看病難、吃藥貴的畸形社會現實搬上了熒屏。

印度藥為什麼會比國內藥便宜?

很多看過電影的人都在奇怪為什麼印度可以賣廉價藥,其實是印度加入WTO的時候有一個優惠,就是給了幾年的知識產權優惠。

也就是說,作為發展中國家,印度加入WTO後的幾年裡造仿製藥其他國家都不會追究你的責任。

而且印度還有一些奇葩的知識產權法律政策都是被國際認可得(比如說他們的有些傳統醫藥,什麼活了的幾千年的樹都可以拿來申請專利)。

目前為止,世界上最賺錢的專利藥——立普妥

立普妥是輝瑞公司在上世紀末開發的一種降血脂的藥,在專利保護期內銷售額超過1000億美元,這個銷量,發生在立普妥80年代被研發到2011年專利過期之間。2011年立普妥專利過期,是世界上的一件大事。

擁有專利就能躺著賺錢,說的就是這種吧。

但是也有很多專利例如交流電,http傳輸協議等,很多我們日常中離不開的專利,

得益於權利人放棄專利權,我們可以免費使用,所以無法用錢來評估這些常用專利,但也是人類歷史上最重要的事件。

受專利保護的正版藥和便宜藥

接下來,給大家分享這樣一個信息:很多美國抗癌藥太貴買不起,一般都會買印度產的,聽說配方是一樣的,但價格便宜很多。

據說是因為美國的藥是兩個版本的,專利版本,就是賣的超級貴的那種,還有一個一般版本,配方几乎一樣但是藥效其實差不多。

專利版本因為有專利權就可以阻止一般版本的藥進入市場,美國的專利一般是20年,但是法律法規玩的好,超過20多年的都有權很簡單,但也就是說,在這20多年裡,病人都只能強迫買這種高價藥。只有等20多年後專利過期了才能去買那個便宜很多但是藥效相同的便宜藥。

其實,及時申請專利保護知識產權是藥企或發明者最基本的常識,但如果丟失了基本的道德,大幅抬高價格,導致很多普通人都買不起,就得扣問一下自己的良心了。

兼聽則明,偏聽則暗。我覺得有必要給大家分享另外一種聲音:

其實我們也能理解藥定價貴,因為前期的研發成本真的很高,如果不限制仿製藥讓研發公司虧本倒閉了,哪裡還有公司願意承擔高昂的研發成本呢,新藥物又怎麼來呢?

所以這就是一個很難去平衡的問題,關鍵是要合理,不能讓利慾燻了心,忘記了治病救人的本分。

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快法務


影片中的“格列寧”為例,其現實名稱叫“格列衛”,是一種用於治療慢性髓性白血病的特效藥,這種藥效果好,但是價格昂貴,最貴的時候一盒要2.4萬元,且一盒要只夠吃一個月。在2017年2月前,格列衛是不在醫保用藥名錄裡面的,這意味著,只要不是大福大貴之家,光一項格列衛的藥費就能傾家蕩產。即便是現在,格列衛納入醫保能報80%了,但剩餘的20%對於一般家庭來說也仍舊是個沉重的負擔。

但令人驚訝的是,海淘印度仿製的格列衛,即便加上郵費,一盒也就是200塊錢左右!!也就是說,一盒正規格列衛的醫保自費部分(4800元),夠買24盒印度仿製藥,夠吃兩年!並且藥效還不錯,據說能達到原版藥的90%以上。

印度仿製藥為什麼便宜?因為人命比專利保護重要。

絕大多數印度仿製藥,都是沒有取得原專利所有者授權的盜版藥。格列衛的專利權在瑞士製藥商諾華公司手上,按諾華公司提交的文件所述,其開發格列衛的成本超過10億美元,故而格列衛的售價高昂。但

與我國專利法不同的是,印度法律將發明專利更進一步區分為了產品專利和方法專利,而對藥品只保護方法,不保護產品。也就是說,只要不是完全採用原版藥的生產方法,生產出來的藥品就不算侵犯專利!而印度仿製的格列衛,正是在格列衛的專利基礎上,對生產工藝進行微調出來的。由於不需要付出前期研發成本,單純的工業化生產價格自然低廉,同時由於僅進行了工藝微調,仿製藥的藥效能達到原版的90%以上,可謂物美價廉。

此外,外國藥企的歧視性定價,也是國內進口藥物價格高企的原因之一。同樣是格列衛,在美國售價是13600元(已摺合成人民幣,下同)左右一盒,澳大利亞10600元,日本16400元,韓國9720元,差異巨大。而且很多國家的醫保體系還跟諾華公司簽有協議,通過醫保購買格列衛的價格更便宜,例如澳大利亞醫保下的價格只有188元,日本醫保下的價格是6240元。而諾華公司給中國市場格列衛的定價高達24000元,超過了絕大多數國外市場價格!

幸運的是,在2013年,格列衛在中國的專利到期,國家專利局更在2015年宣佈格列衛專利無效,這帶給了國內廠商仿製格列衛的契機。但是,格列衛的專利雖然沒有了,但還有很多天價進口藥仍在折磨著國內的病患們。也許,學習印度經驗,適當限制藥企的專利權範圍,才是妥善的解決之道。


冷炎


格列衛是一種偉大的藥物,它成功地把致命的慢粒白血病,變成了一種像糖尿病或是高血壓一樣,僅需規範服藥即可控制病情的慢性病。國內一盒格列衛的價格在2.3萬,這樣的價格對大部分家庭來說都是足以因病致窮的,電影中的原型陸勇,是一名慢粒白血病患者,在他去印度前的兩年裡,光吃這種藥,就花了56.4 萬。而印度的仿製藥價格卻只有國內的十分之一。


印度之所以敢公然生產仿製藥並且價格如此低廉有兩個原因。

第一:印度政府祭出專利法中的狠招:強制許可。

所謂強制許可是由於醫藥行業的特殊性,在一般的國家,一些緊急救命的新藥可以獲得專利侵權豁免,通常用於傳染性疾病暴發如艾滋病、埃博拉等。但對類似治療慢粒等的抗癌藥使用“強制許可”,其實存有較大爭議。而印度政府的“強制許可”卻包含了幾個歐美藥廠最重要的抗癌藥物,授權給印度本土製藥廠仿製,包括“格列衛”。

第二:去除專利保護,免繳專利費

其實即使是強制許可,理論上也是要給專利擁有者專利費的。印度的格列衛仿製藥之所以價格只有國內的十分之一,其中的一個原因就是他們免去了專利費。為什麼能免去?因為印度的專利法不允許現有化合物通過新的製劑處方獲得專利保護,2006年印度拒絕向諾華公司授予Glivec(格列衛)的專利,稱其是對現有物質伊馬替尼(imatinib)的不可申請專利的修正--諾華公司只是將其做成鹽的形式甲磺酸伊馬替尼(imatinib mesylate)以發揮藥效:使人體吸收藥物容易30%。而諾華公司堅持認為這是胡說八道。在於印度政府多次訴訟談判均以藥廠失敗告終。


生殖科的手札君


一部電影《我不是藥神》帶火了印度仿製藥的話題,很多人問張大夫:“怎麼印度的藥物那麼便宜?怎麼回事?”今天張大夫簡單給大家說一說這個問題,希望對您有所幫助。

因為印度製藥企業有本國專利法的保護,印度的製藥企業可以在歐美新藥上市的同時就開始仿製藥品的生產,所以印度的仿製藥可以以很便宜的價格上市。歐美原研藥物在研製和試驗的過程中,可能會花費巨大的成本,這些成本會在藥物上市後添加到藥物的價格中來,所以價格十分昂貴,但是印度仿製藥可以毫無成本的上市,這也是印度仿製藥便宜的秘訣。基於此,印度贏得了“宇宙大藥廠”的稱號。可以說,全世界的新藥,印度都有仿製。



其實,印度的仿製藥價格便宜,最大的受益者除了窮人,還有國際人道醫療組織。據國際人道醫療組織“無國界醫生”介紹,該組織80%的抗艾滋病藥物來自印度。除了這個組織,幾乎所有非盈利的國際醫療組織都會從印度購入大量藥品,因為按照歐美藥品的價格,它們實在不能生存。

以上就是為什麼印度仿製藥這麼便宜的原因,不知道我說明白了嗎?


張之瀛大夫


今天拋開專利與人類進步這些宏觀話題,單就印度仿製藥的安全性與可靠性聊上兩句。

印度的很多藥企的產品質量的確是相當過硬的,而且也得到了全世界的認可。很多世界衛生組織的免費項目(比如針對非洲貧困地區的艾滋病防治項目)都是採購印度藥廠的仿製藥。畢竟世衛也得過日子,化緣不易,得節省經費啊。這跟咱們的藥神們一樣,巧婦難為無米之炊,倉廩實方知禮儀,不喝盜泉水的君子肯定不是火焰山下的豬八戒,不吃嗟來之食的廉者也不會是1960年春天的信陽人。

其實,只要專利過期,所有化學藥物在咱們中國也可以大量仿造,而且質量也是棒棒的。所有,只要是印度正規藥廠製作的化學類仿製藥,安全性和有效性都跟原研藥是一樣的。

但是據說現在有些“頭腦靈活”的傢伙們也在做海購造假的勾當,就像當年開船去公海罐裝“拉菲”那樣,他們搞些自造的藥品去印度包裝一下,再快遞回來,就變成海購印度仿製藥了。這種情況就真假難辨了。


肝病醫生閆傑


“誰家沒個病人,你能保證一輩子不生病嗎?我不想死我想活著。”對於無數蜷縮在床上的病人,能看到第二天的太陽就是活著的全部意義,誰都想努力的活著,因為生命之厚重勝過一切。

世界上只有一種病,那就是窮病,這句話道出了多少現實心酸。他們想活著,但沒錢,只能眼睜睜的等死。格列衛是治療慢粒白血病的特效藥,在21世紀初,國內的正版藥為數萬一瓶,天價藥的出現,將希望和絕望同時播撒到了無數家庭。而具有相同藥效的印度格列衛只要5000,甚至500時,誰又能不去冒險呢。那麼印度仿製藥能用嗎?為什麼比國內藥便宜那麼多?

很多國家都可以生產仿製藥,但一般情況下,仿製藥必須在原研藥專利保護期過後才可以生產。1983年美國FDA規定在原研藥20年專利保護期過後,產家即可生產仿製藥上市。但是,印度政府甚至連20年專利保護期都懶得等,他們實施了特殊的專利強制許可證制度。說到這個制度,不得不提印度總理“鐵娘子”英迪拉·甘地,為了讓印度人能享受到平價藥,1970在她的主導下對《專利法》進行了修訂。當窮人買不到起高價的專利藥時,無論專利保護期是否結束,印度都允許該藥品直接被仿製。

2005年,印度根據與WTO達成的知識產權方面的協議修改了《專利法》,但只針對1995年以後放的新藥或特效藥,而不支持原有藥物混合或衍生物的專利。另一方面,印度政府一直為本國仿製藥產業提供保護傘,通過貸款產業合作等支持仿製藥發展。

儘管印度仿製藥聲稱採用了FDA的監管模式,但是2014-2015這兩年,印度許多仿製藥廠質量管理頻頻出現問題,遭遇到歐美國家的紅牌警告,越南等國也揚言禁止印度藥品。這背後不乏利益衝突,也不乏政治因素,但更為重要的是印度的企業文化。曾經印度大型仿製藥西普拉公司前任顧問穆拉利·尼拉坎坦批評道:“印度人不喜歡說‘不’,也不喜歡給壞消息,因此測試結果總是好的。”

在中國,特效藥受到專利保護,也不允許走私販賣仿製藥。這也就是電影中反覆出現的矛盾衝突的癥結,法理與人情,法律必須嚴格執行,但其最終的目的何嘗又不是為了民眾更好的生活,而整個社會為此所做出的一個糾正與改變,就是我們希望看到的進步。目前國家已將正版格列衛列入了醫保,藥品的價格下降到正常水平,病患的存活率也由之前的30%,上升到了80%。相信中國的醫藥環境一定會變得更好,但希望它來得更快一些,讓群眾吃到便宜藥,放心藥。


天天博士講風溼


仿製藥為什麼便宜?與其問仿製藥會什麼便宜,倒不如換個問法——

為什麼專利藥這麼貴?

因為專利藥貴的不是因為上市後成批賣出的那些藥本身生產複雜,而是這些藥研發出來的第一顆所花費的成本太過巨大。舉個例子,一份新的抗癌藥本身的成本可能只有幾十塊,但是在研發過程中所花費的科研費用可能是數百萬美金甚至數億。這些研發成本最終都會分攤到藥品面世後賣出的每一粒藥丸中。

而印度藥之所以便宜,是因為他們直接跳過了高價研發階段,直接分析copy專利藥的配方就可以了,這樣一來,整個藥的成本就大幅下降了。

為什麼印度可以賣這些藥品呢?

這是因為印度1995年加入WTO的時候給了一個知識產權優惠,即印度加入WTO後的10年內造仿製藥其他WTO國家的專利藥品,該國家都不會追究其侵權責任。而這之後,印度通過改變製造工藝,仿製相同的藥,也是不侵犯原來的藥品專利權的。

為什麼中國不能直接進口該藥?

答案很簡答——格列衛藥在中國擁有專利。這樣的情況下,即使在印度其仿製合法,中國也不能進口,否則會構成侵權。因為未經專利權人許可,銷售、進口其專利產品的行為都是構成侵犯專利權的。

所以說,這些印度藥比國內的專利藥便宜一大截。


劉輝律師


電影《我不是藥神》中的印度仿製藥與瑞士諾瓦公司生產的“格列寧”雖然同為治療慢粒白血病的救命藥,但是二者之間的價格卻存在著天壤之別!

在影片中,一瓶“格列寧”的售價高達37000元,而印度仿製藥在印度的藥店零售價摺合人民幣只有2000元,程勇直接找到生產仿製藥的印度藥廠後對方給單瓶報價竟然只有500元。

程勇從印度將這些仿製藥通過走私的途徑帶回了國內,影片一開場便頗顯窮困潦倒的他顯然不是什麼慈善家,為了獲取利益程勇將出廠價僅僅500元的印度仿製藥加價到5000元一瓶賣給廣大的慢粒白血病病友。可即便這樣,由於藥效相差不大,廣大病友只花費了不到“格列寧”七分之一的價格便獲得了近乎相同的療效,因此向程勇購買印度仿製藥的病友越來越多,而他的合夥人隊伍也從最初的兩人發展到五個人的小團隊。

印度仿製藥之所以價格便宜,在我看來主要有兩點:

第一、印度仿製藥屬於盜版,“格列寧”屬於正版,盜版價格比正版便宜是必須的。

印度政府在1970年以前實行的是化合物專利保護制度,藥企藥物專利受到嚴格保護,由於其國內藥企的研發能力較弱,因此大量價格高昂的國外進口藥長期佔據著市場,無力承擔的普通民眾怨聲載道。1970年印度政府通過了一項專利法,把藥物專利分為產品專利和方法專利,該專利法只保護方法專利。通俗來說就是印度政府保護你藥企的生產工藝,但是你最終生產的成品我是不保護的。我雖然生產出來的產品和你一樣,但是咱們的生產工藝不同,我就沒事兒!由此,各種印度國產的仿製藥開始大行其道。

我們都只要研發一款新型藥品多需要花費的時間精力和資金投入是巨大的,類似“格列寧”這樣的神藥一般的小藥廠根本沒有能力研製,諾瓦公司屬於世界級的醫藥巨頭,也只有這樣的頂級醫藥巨頭才能順利研發成功。

由於印度的仿製藥廠作為“盜版”由於前期沒有投入大量的研發成本,因此其實際成本比起正版藥必然要低上許多。

此外,印度國內還有藥品價格管制法案,相當於從法律上進行限價,以保證消費者能夠以較低的價格獲得藥品。

第二、印度仿製藥是通過走私入境的不需要交納關稅,而“格列寧”是通過正規途徑進口的,關稅是在所難免的。

印度仿製藥作為“盜版”,實際上是對原版藥品專利權的一種侵犯,而我國的藥品專利保護還是化合物專利保護制度,“盜版”藥根本不可能通過合法途徑進入國內。而另一方面,一款進口藥物想要進入國內市場,必須要經過臨床驗證和質量檢驗,取得國家藥監局的進口批准。“盜版”藥本身就是不合法的,也就更加談不上進口了。

走私藥品與正常通關進入國內的藥品其最大的區別就在關稅,走私所花費的只是實際上的運輸成本,而通過正規途徑進口的正版藥品除去運輸成本還有關稅這項成本。

從上面這張新聞圖片中我們不難發現,我國對“格列寧”的現實藥物——格列衛所徵收的關稅比起美國、日本等國家而言是相對較高的。而通過走私渠道進入國內市場的印度仿製藥則不存在這個問題。

綜上所述,印度仿製藥之所以便宜的原因就在於它既是“盜版”貨又是走私貨!不過這些都不重要,它能夠治病救人就是好貨!



通城丹妹


印度的藥為何比國內便宜。其實這裡要提到一個女人,就是印度歷史上唯一的女總理,印度的鐵娘子、尼赫魯的女兒英迪拉·甘地,就是她用鐵腕手段,把昂貴的專利藥拉下神壇,主導修訂《專利法》,不承認專利權,印度人可以合法“山寨”進行仿製專利藥。

為了百姓能吃的起藥,鐵娘子鐵腕修法

其實印度獨立以前也是藥物貴的不要不要滴,專利藥都掌握在跨國公司手裡,老百姓根本吃不起專利藥,得了癌症的基本上就沒得玩了。到了鐵娘子上臺後,就下決心改變這種老百姓吃不起藥的局面,主導修訂了《專利法》,規定:對本國研發的食品、藥品只授予工藝專利,不授予產品專利。她還下令整個印度堅定執行“藥物強制許可制度”。

這就意味著,所謂的新藥專利20年的法律保護效應,在印度是不受保護的,因為我不承認你專利權。所以印度人只要覺得專利藥貴,就可以仿製,成本低價格自然也低。這也是印度藥品比國內便宜的原因。

相同藥品下,能夠達到90%的藥效

《我不是藥神》電影裡面提到的神藥“格列衛”,是慢粒白血病患者的“救命神藥”,因為可以把病人的生存率從之前的50%上升到90%,也因療效好,特別的昂貴,國內最貴可以達23500元,美國是13600元,而印度只要200元人民幣就可以買到。

在相同藥品下,印度的防治藥在藥效上通常可以達到原產藥品的90%的效果,所以也是比較不錯的,很多國內患者都跑印度買藥。印度因為可以開掛仿製,所以成第三世界的藥房。搞得歐美國家一邊痛罵印度無恥,一邊又用印度仿製藥救人,也是夠諷刺的。


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