指導：譚瑩
數據支持：鯨準洞見
2019年伊始，國務院辦公廳即於1月17日印發《國家組織藥品集中採購和使用試點方案》，宣告了醫藥市場洗牌時刻的到來。而更早之前，回顧2018年醫療健康產業的諸多變化，改革基調其時早已定下，行業走向高端化與國產化、技術與創新驅動的趨勢也已顯露。縱覽2018年醫療健康行業和投融資數據，鯨準研究院帶你解讀醫療健康行業關鍵詞，洞悉未來醫療健康產業發展趨勢和機會。
.01.醫療健康行業關鍵詞之一：機構改革
2018年3月，國務院迎來第七次政府機構改革。對醫療健康領域政府機構而言，這是過去30年來最大的一次調整，基本奠定了未來醫療健康行業制度設計的框架和監管趨勢。去年年末至今，引起行業震盪的“帶量採購”，即在國務院機構改革的背景下醞釀而生。
在國務院機構改革中，原國家衛生計生委的計劃生育職能被弱化，轉而以“健康”為核心，新成立國家衛生健康委員會。國家衛健委在原計委職能基礎上，納入了國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組辦公室、全國老齡化工作委員會辦公室職責，工業和信息化部牽頭的《菸草控制框架公約》履約工作職責，以及國家安全生產監督管理總局的職業安全健康監督管理職責。
醫保方面，新組建國家醫療保障局，除承擔基本醫保職能外，負有原先由發改委承擔的藥品和醫療服務價格管理職能，以及原屬民政部的醫療救助職能。由此，醫保局作為國務院直屬機構，將形成更有力、更具話語權的支付方體系，並進一步影響藥品、醫療服務價格形成機制，以應對醫療衛生費用不斷增長的趨勢。
藥品方面，原國家食品藥品監督管理總局職能，併入國家市場監督總局。但考慮到藥品監管的特殊性，國家市場監督總局下設國家藥品監督管理局，繼續深化藥品審批制度改革，推動新藥研發創新和仿製藥一致性評價，加速產業轉型升級。
.02.醫療健康行業關鍵詞之二：市場洗牌
2018年下半年以來，有關“資本寒冬”的爭議不斷。進入2019年，“資本寒冬”“經濟下行”，也仍是許多行業熱衷討論的話題。去年10月，鯨準研究院基於2018年前三季度、醫療健康產業投融資數據，曾發佈《人人都在談論資本寒冬，2018年醫療投資熱度降了嗎？》一文，判斷2018年醫療健康領域仍是投資熱點。
2018年新經濟行業中，B輪以前平均各輪次間隔時間為520-525天，而C輪以後平均各輪次間隔時間為415天-420天。與歷史數據相比，新經濟行業各輪次融資間隔時間均處於正常波動範圍。可見在“資本寒冬”中，普通項目可能面臨融資難等困境，而逐漸成為經濟支柱的新經濟行業相對受影響較小，具備穿越週期的硬實力。因此，在外部環境趨冷的情況下，優質企業的競爭優勢反而更易凸顯和進一步加強。
聚焦醫療健康行業，除了在種子/天使輪至A輪的間隔時間超出新經濟行業平均值12.8%，A輪以後各輪次間隔時間均短於新經濟行業平均水平。尤其在C輪至D輪，醫療健康行業平均間隔僅為384天，比新經濟行業平均水平短一個月。這也反映出醫療健康類項目在A輪以前，由於項目水平良莠不齊，投資人較為審慎，以致間隔週期超出其他行業均值；而A輪以後的項目通常在實驗數據、機理驗證、商業模式等方面取得一定進展，更易受到投資人青睞。
如今2019年已至，回顧2018年全年醫療健康產業投融資數據，可見與過往四年相比，2018年全年醫療健康產業總體融資額（787億元）仍在上升，其中藥品和醫療服務領域增長最快。行業融資事件總量為824起，與2017年相比略有下降，但平均單筆融資金額大幅增長至9,500萬元，較之前幾年增長130%左右。
此外，2014年有48.8%的融資事件額度小於1,000萬元，2018年這一比例僅為20.5%。億元以上的投資比例，也從2014年的5.3%上升至2018年的16.7%。可見投資項目逐漸向規模較大、行業創新類優秀標的集中。
而從融資輪次看，2018年醫療健康行業天使輪融資事件佔比急劇減少，從2015年的49.5%持續下滑至22.6%。戰略投資比例則從2014年的4.6%上升至2018年的9.7%，併購數量較五年前增長了10倍，產業整合趨勢明顯加速，醫療行業正趨於成熟。
一方面，監管政策鼓勵產品創新，推動產業升級，加速國內藥品、器械市場與國際接軌，從而長期提升國產服務和產品的質量；另一方面，行業創新和高端化成為發展的必然趨勢，企業通過併購交易打通產業鏈關鍵環節，主營業務向高附加值方向轉型。
從企業上市情況看，2018年由於A股市場整體IPO數量較去年有大幅下降，導致醫療健康行業IPO數量也隨之大幅減少。但2018年平均每家醫療健康類企業募資金額達到13.24億元較2017年平均4.27億，漲幅高達210%。可見醫藥行業處於風口之上，新一輪洗牌戰爭已經打響，優質企業未來將受A股市場關注。
.03.醫療健康行業關鍵詞之三：創新驅動
隨著基因檢測、人工智能等技術發展，2018年醫療健康行業湧現出更多創新性產品和服務。僅從鯨準熱度趨勢看，分子診斷、抗體藥物、智能診斷等為2018年醫療健康行業熱門細分領域，且大多由創新性技術驅動，也符合政府鼓勵創新的政策走向。
以智能診斷為例，隨著人工智能、醫療大數據的發展，經大量數據訓練的智能診斷系統，有望成為人工智能在醫療領域最快落地的應用場景。來自鯨準洞見的數據顯示，國內有近百家企業正在開發與醫學影像相關的智能診斷產品，集中在肺小結節、眼底影像篩查。目前大多數智能診斷產品還未真正走向臨床應用，其在腦部疾病等領域的應用潛力也有待進一步發掘。
預計2019年，“創新”仍將是醫療健康行業發展的主要驅動力和趨勢。具體到藥品領域，隨著藥品註冊審評制度不斷優化，新藥註冊審批速度明顯加快，國內企業將加大創新藥物研發力度。其中，以免疫療法為代表創新性生物療法和藥物值得關注，具有核心技術優勢、高效率研發平臺的企業，其創新能力更為突出，具有較大的發展前景。
在醫療器械領域，隨著3D打印、醫療機器人、基因檢測等前沿技術的進步，將催生出千億級的細分藍海市場，如基因測序相關服務整面臨新一輪的發展機遇，擁有自主產品研發能力、相關疾病數據庫、核心算法和臨床數據解讀能力的公司有機會脫穎而出。而在政策扶持、資本助力的背景下，未來醫療器械還將走向高端化，心臟起搏器、封堵器、人工瓣膜等細分領域值得關注。
在數字醫療領域，除智能診斷外，隨著人工智能技術的發展，政府對醫療大數據應用重視程度逐漸提高，以及三大國有數據集團對數據基礎運營的介入程度加深，未來企業等行業主體調取、使用數據的難度有望進一步降低。在此基礎之上，數字醫療領域將出現更多創新型產品和商業模式，有望重塑醫療健康產業生態。
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