一企业动态
1、一机构注册资格被暂停，一机构认可资格被撤销
今天，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）官网发布第613号公告，2018年12月11日起暂停北京中联天润认证中心管理体系领域认可注册资格六个月。
中国合格评定国家认可委员会（CNAS）官网今日发布第611、612号公告，自2018年12月6日起，撤销思迈倍尔（上海）认证有限公司(认可注册号：CNASC163-M)EMS领域的认可资格，并暂停该公司QMS认可资格4个月。
2、认监委暂停、注销关于五家机构《认证机构批准书》的公告
近日，中国合格评定国家认可委员会发布关于暂停、注销五家机构认证的公告：
1）自2018年12月5日起暂停山东国鉴认证有限公司（认可注册号CNASC169-M）QMS领域、EMS领域和OHSMS领域的认可资格四个月。
2）自2018年12月5日起暂停北京坤标检验认证有限公司（认可注册号CNASC195-M）QMS领域和EMS领域认可注册资格三个月。
3）山东山河认证服务有限公司（认证机构批准号：CNCA-R-2018-407），批准的认证业务范围是质量管理体系认证，自7日起注销其《认证机构批准书》；
4）青岛欧检认证检验有限公司（认证机构批准号：CNCA-R-2016-219），批准的认证业务范围是质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证、有机产品认证、危害分析与关键控制点认证、食品安全管理体系认证，自7日起注销其《认证机构批准书》；
5）北京中鼎恒昌认证有限公司（认证机构批准号：CNCA-R-2015-179），批准的认证业务范围是质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证。自7日起注销其《认证机构批准书》。
3、黑龙江注销15家检测机构资质
11 月 26 日，黑龙江省市场监督管理局公布：牡丹江市广源工程质量检测有限公司、哈尔滨市环境保护局南岗分局环境监测站、哈尔滨博达环境检测有限公司、黑龙江省墙体材料产品质量监督检验中心、哈尔滨市金鸿博安全防护设备检测有限公司、哈尔滨新建建筑安全检测有限公司、黑龙江石能能源检测评价有限公司、黑龙江省垦区九三环境监测站、黑龙江省垦区齐齐哈尔环境监测站等9家检验机构资质认定证书已超过有效期并未申请延续，依法予以注销。
哈尔滨鑫安工程检测有限公司、哈尔滨中汇达工程质量检测有限责任公司、黑龙江省新闻出版行业质量检测和职业技能鉴定站、黑龙江省家畜冷冻精液监测中心、鸡西恒基工程质量检测有限公司、哈尔滨润鑫职业卫生检测评介有限公司等6家检验检测机构提出注销资质认定证书申请，依法注销上述6家机构的资质认定证书。
4、沃特测试、虹彩检测、信特斯检测三大品牌合并
“因梦而聚·筑梦起航”，沃特测试、虹彩检测、信特斯检测三大品牌强强合并，于2018年12月7日在宝安“安蒂娅美兰酒店”举行信息发布会，各级领导及嘉宾、社会各界人士、三大品牌公司的重要骨干 800多人欢聚一堂，其乐融融，共同见证了新篇章。
5、六家制药企业跟踪检查结果被通报
近日，国家药监局官网发布6家企业跟踪检查结果通报：
1）上海安丁生物( 汤阴) 药业有限公司：质量管理体系不能有效运行，在注册要求符合性、质量风险管理、数据可靠性、质量控制与质量保证等方面存在严重问题，其氨咖黄敏胶囊、酚氨咖敏颗粒的生产质量管理不符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》相关规定，责成河南省药品监督管理局收回该企业相关药品GMP证书，并依法调查处理。
2）贵州德良方佰仕特药业有限责任公司：该公司在特药安全管理方面、质量控制实验室管理方面存在严重问题，鉴于企业处于长期停产状态，责成贵州省药品监督管理局监督企业在整改完成前不得恢复生产。
3）贵州德良方药业股份有限责任公司：在特药安全管理方面不符合法规要求，质量管理体系不能有效运行，在质量控制与质量保证、计算机化系统、确认与验证、数据可靠性等方面存在严重问题，其消炎止咳胶囊生产质量管理不符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。责成贵州省药品监督管理局收回该企业相关药品GMP证书，并进一步调查处理。
4）广州白云山天心制药股份有限公司：注射用盐酸头孢甲肟的生产质量管理不符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》相关规定，责成广东省药品监督管理局收回该企业相关药品GMP证书，并进一步调查处理。
5）比智高药业有限公司：对解郁安神颗粒生产工艺验证、数据管理和文件记录为主要缺陷的问题，未整改到位或未采取适当的预防措施防止此类缺陷再次发生，其解郁安神颗粒的生产质量管理不符合《药品生产质量管理规范（2010年修订》相关规定，责成吉林省药品监督管理局收回该企业相关药品GMP证书，并进一步调查处理。
6）江苏七0七天然制药有限公司：未明确药材微生物的控制方式，在物料管理、生产管理、偏差调查等方面存在严重问题，其沉香化气丸的生产质量管理不符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》相关规定，责成江苏省药品监督管理局收回该企业相关药品GMP证书，并进一步调查处理。
二政策动态
1、机动车检测领域市场放开，企业可自主选择
12月6日，工业和信息化部官网发布了《道路机动车辆生产企业及产品准入管理办法》。《办法》共七章四十七条，简化了企业和产品类型，优化了准入管理流程，建立了开放的检验检测制度、针对新业态发展需要的新制度、货车委托生产管理制度，完善了监督检查措施，明确了法律责任。《办法》将自2019年6月1日起施行，2002年公布的《摩托车生产准入管理办法》同时废止。
《办法》建立了开放的检验检测制度。一是明确具备相应法定资质，即可承担车辆产品准入管理的检验工作。二是对已经实施3C认证的汽车零部件，直接采用认证结果，无需再提交检验报告。三是在企业集团中试点开展车辆产品自我检验。
2、湖南省“双随机、一公开”综合监管行动正式启动
12月7日上午，随着湖南省市场监管局局长向曙光启动抽取按钮，以公平、公开、公正的方式，31户被检查对象从开业在营的2017年度未年报企业中被随机抽取出来，并随机选派匹配了执法检查人员。
3、认监委发布部分消防产品CCC认证实施机构指定决定
近日，国家认监委官网发布公告，根据《中华人民共和国认证认可条例》、《强制性产品认证机构、检查机构和实验室管理办法》（原质检总局令第65号）及认监委有关规定，对部分消防产品强制性产品认证实施机构指定决定予以公告：
业务领域：《强制性产品认证实施规则—火灾防护产品》（CNCA-C18-02：2014）中的下列产品：防火涂料、防火窗、防火门、消防排烟风机、防火排烟阀门
指定实验室：广东产品质量监督检验研究院（02301）、山东省产品质量检验研究院（国家消防和阻燃产品质量监督检验中心（山东））（03102）
4、重大调整！这12种产品取消强制性认证
近日，从国家认监委官网获悉，国家市场监督管理总局、国家认监委进一步落实强制性产品认证目录及实施方式改革，对12种产品不再实施强制性产品认证管理；对4种产品转为自我声明评价方式。以下是详细清单：
不再实施强制性产品认证管理的产品清单
序号
产品名称
产品类别
产品代码
涉及CCC认证实施规则
1
往复锯
电动工具
0510
CNCA-C05-01：2014 《强制性产品认证实施规则 电动工具》
2
插入式混凝土振动器
电动工具
0511
CNCA-C05-01：2014 《强制性产品认证实施规则 电动工具》
3
电木铣和修边机
电动工具
0515
CNCA-C05-01：2014 《强制性产品认证实施规则 电动工具》
4
电动石材切割机
电动工具
0516
CNCA-C05-01：2014 《强制性产品认证实施规则 电动工具》
5
送丝装置
电焊机
0612
CNCA-C06-01：2014 《强制性产品认证实施规则 电焊机》
6
TIG焊焊炬
电焊机
0613
CNCA-C06-01：2014 《强制性产品认证实施规则 电焊机》
7
MIG/MAG焊焊枪
电焊机
0614
CNCA-C06-01：2014 《强制性产品认证实施规则 电焊机》
8
电焊钳
电焊机
0615
CNCA-C06-01：2014 《强制性产品认证实施规则 电焊机》
9
复印机
信息技术设备
0910
CNCA-C09-01：2014 《强制性产品认证实施规则 信息技术设备》
10
机动车回复反射器
机动车辆及安全附件
1107
CNCA-C11-07：2014 《强制性产品认证实施规则 机动车外部照明及光信号装置》
11
防盗保险柜
安全防范产品
1904
CNCA-C19-02：2014 《强制性产品认证实施规则 安防实体防护产品》
12
防盗保险箱
安全防范产品
1904
CNCA-C19-02：2014 《强制性产品认证实施规则 安防实体防护产品》
序号
产品名称
产品类别
产品代码
涉及CCC认证实施规则
评价方式
1
各种广播波段的 调谐接收机、收音机
音视频设备
0804
CNCA-C08-01：2014 《强制性产品认证实施规则 音视频设备》
2
机动车辆间接视 野装置
机动车辆及安全附件
1110、1115
CNCA-C11-08：2014《强制性产品认证实施规则 机动车辆间接视野装置》
3
汽车行驶记录仪
机动车辆及安全附件
1117
CNCA-C11-14：2014 《强制性产品认证实施规则 汽车行驶记录仪》
4
车身反光标识
机动车辆及安全附件
1118
CNCA-C11-13：2014 《强制性产品认证实施规则 车身反光标识》
三展会预告
1、2019.1.7—首届Labs仪器节之“冰雪奇缘”，会议主题“实验室安全”—莱博仕主办，地点：哈尔滨（7日会议，8-9日雪乡，10-14日是俄罗斯之旅，因为小编喜欢玩
）
2、2019.3.27~29—第17届中国国际科学仪器及实验室装备展览会（简称CISILE） 中国仪器仪表行业协会主办，国家会议中心
3、2019.4.11~12—第十二届中国国际食品安全技术论坛，重庆悦来国际会议中心
4、2019.5.6~9—2019（第九届）世界采样与混样大会(WCSB9)，北京矿冶科技集团有限公司主办，北京国际会议中心
信息来源：国家市监局，中国认证认可，质量与认证等
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