上海藥監部門正對上海新興醫藥股份有限公司相關批號靜注人免疫球蛋白開展全面調查

2月5日,接國家藥監局、國家衛生健康委關於做好上海新興醫藥股份有限公司相關批號靜注人免疫球蛋白有關問題處置工作的通知,市委、市政府領導高度重視,要求立即開展藥品排摸和封存工作,儘快查清事實,切實加強藥品管理,確保群眾用藥安全。

市藥監部門立即組織執法人員和專家進駐生產現場,開展調查處置,控制企業所有相關生產和檢驗記錄,對產品抽樣送檢,並已要求企業停產,啟動緊急召回。市衛生健康委已通知全市醫療機構暫停使用相關產品。

國家藥監部門已派出專家組抵滬對企業進行現場核查,目前,事件正在進一步調查中。

上海市藥品監督管理局

2019年2月6日


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