不用說，大家都知道，中國是政策市，尤其對於醫用耗材購銷來說。
2018年，政策“高壓”持續籠罩著醫用耗材，強監管、抓流通、降價格一直是主基調。3月，國家衛計委明確提出“逐步推行高值醫用耗材購銷‘兩票制’”，自此拉開了各省市落地耗材領域兩票制的序幕。到了年底，國家醫保局又再出重拳，開展4+7帶量採購，雖說只是在仿製藥領域，但高值耗材，依舊被市場解讀為將是最危險的“下一個”。
2019年，醫用耗材局勢將會怎樣？高值耗材真的最危險嗎？
開年來兩個國家層面的會議，總理“望認真貫徹決策部署，敢觸動利益，努力降低虛高藥（耗）價”的批示，已給2019年耗材局勢定了調。
政策篇：聯合管控！空前全面的監管風暴
總體看，你我都在經歷一個史上最嚴、最猛的醫用耗材監管時代。
這一點，在1月21-22日於北京召開的全國醫療器械監督管理工作會議上，展露無疑。據報道，此次會議共制定了五項重點工作，醫用耗材迎來了監管力度及監管猛度的雙重升級，也迎來了前所未有、空前全面的監管風暴。具體如下：
國家層面如此，地方層面亦如是。
江西新餘，劍指監管合力，在今年1月15日就發文表態要建立“市場監管部門、違紀部門、稅務部門、公安部門聯合監管體系”；
江蘇全省，劍指處罰力度，省衛健委於1月23日發佈的藥品耗材採購監督管理辦法中明確提出“實行廉潔購銷一票否決制”，涉賄耗材商將出局！
而佔據醫改頭號C位的三明，則劍指高值耗材採購結果全省共享，明確表態建立健全高值醫用耗材採購和使用管理制度，加強高值醫用耗材價格管理，主動公開高值醫用耗材價格。
所謂中央表態，地方落實。從國家口徑和各省市的落地政策來看，後期政府層面將會對藥耗品銷售、配送、使用、價格等進行全週期、多部門的聯合監管，而懲戒措施，可能不開僅僅侷限於取消掛網資格，可能更狠、更猛。
採購篇：高值耗材最危險，帶量採購並不遠
坊間流傳這樣一句話，藥品的今天，高耗的明天，普耗的後天。雖有些誇張，但細想，也頗有醫改“神韻”。
在經歷了豐富多樣的藥品集採探索之後，目前大多數省份的醫保局已相繼接過醫用耗材招標採購的大旗，一手掌控著招標採購和配送生死大權，一手把控著醫保目錄耗材准入的命脈。在集採與醫保改革結合越來越緊密之下，耗材採購格局勢必出現巨幅震盪。
1、帶量採購只會遲到，不會缺席
我國醫保基金只有1.4萬億，年醫療支出卻達5萬億，如果按醫保70%的覆蓋率計算，資金缺口達2萬億。巨大的資金缺口面前，決策者將第一刀砍向了輔助性用藥，第二刀砍向了仿製藥，而第三刀，有很大可能就是“高值耗材”！
在1月17日召開的國務院政策例行吹風會上，醫保局陳金甫局長出席，並就國家組織藥品集中採購和使用試點工作有關情況進行解答，據介紹，此次公佈的《國家組織藥品集中採購和使用試點方案》，主要為解決招採領域四點突出問題：
在此基礎上，方案還重點強調，醫療機構作為結算貨款的第一責任人，必須保證回款。醫保基金也將拿出30%作為預付款緩解醫療機構資金壓力。有條件的地區可試點醫保直接結算。
概括來說，核心思路就是“招採合一+量價掛鉤+藥品降價+確保回款”。
放眼到高值耗材，這一核心思路無疑將會迅速蔓延。
畢竟原研藥對標原創進口的高耗產品，仿製藥對標實現國產替代的高耗產品。通過一致性評價的仿製藥與原研藥相比基本功能一致，能倒逼原研藥降價；面對以心血管支架等為代表的實現國產替代的產品，在價格等多方面因素，進口產品將不再佔據優勢，大幅降價水到渠成。2、跨區域聯盟擴大化、多樣化，集採豐富化
不得不說，2018年跨區域採購聯盟發展勢頭相當強勁：京津冀及省際聯盟機制逐漸成熟，在版圖開拓中出現成員兼容苗頭；四省一市聯盟以及滬港、粵鄂、渝甘等“聯姻”性質的聯盟初步成型，等待國家指令；三明聯盟部分成員也分別探索獨特的招採模式······
在國家政策對跨地區聯合採購態度由“探索”升級為“鼓勵”的情形之下，在堅持分類採購的思路下，在國家鼓勵集中採購創新探索的大環境下，各地不斷嘗試新型集中採購模式，試點範圍不斷擴大，今年又有江蘇、浙江三流合一等採購方式新突破。未來我隨著跨區域聯盟的擴大化、多樣化，我國集採模式將會呈現出更加多姿多彩的態勢。
3、耗材公開招標限額大幅提升
近期，上海財政局發佈了《上海市2019-2020年政府採購集中採購目錄和採購限額標準》。此次調整，明確醫療器械設備集中採購限額標準由原先20萬以上變成50萬以上。而政府採購公開招標數額標準從200萬元調整到400萬元。意味著400萬以下的醫療設備、耗材產品將不用公開招標。
同樣的還有福建、湖北、陝西、甘肅等多個省市，不少省市政府集中採購公開招標限額都直接從200萬上調至400萬！國家在招投標領域的放管服，無疑正直接落到實處。
價格篇：醫用耗材，“跌”進2019
前有總理“望認真貫徹決策部署，敢觸動利益，努力降低虛高藥（耗）價”的批示，後有體改司司長梁萬年強調“公立醫院改革核心是圍繞藥價（耗材）虛高發力”，降價一直醫改的核心，一直是舉國關注的重大熱門話題。
毫無疑問，醫用耗材是一路“跌”進2019的。而且還會一直跌進2020，甚至2021年。而國家“砍價”的手段，除了團購，還有以下3種措施，屢試不爽。
掛網目錄擴大，低價成關鍵。一方面，近兩年低值耗材及檢驗試劑進入掛網採購行列趨勢明顯，掛網模式的全面佈局又為多種形式的議價孕育了土壤。
另一方面，低價成了高值耗材進入掛網目錄的關鍵，福建省醫保局就發文表態，9大類高值耗材必須掛網，對於醫保定點醫療機構申請還未掛網的高值耗材產品，如果價格低於已掛網的同類產品，可以申請補增掛網。也就是說，進入集採平臺的關鍵，還是價格!
醫保談判強勁，降價成主流。前文我們已經提到，我國醫保基金面臨巨大的資金缺口，而減輕醫保壓力，醫保談判降價將是最為有效的途徑。而不少省市已經開始行動——廣西自治區衛健委、醫保局等8部委聯合發佈高值醫用耗材陽光采購實施方案，明確提出對高值耗材進行醫保談判降價，醫保目錄和集採目錄共享。
採購價格聯動、動態調整成常態。價格聯動在近兩年赫然出現在多省的集採動態中,高值耗材價格披著“皇帝的新衣”狂奔，也已經蔚然成風。據相關數據統計目前已有27省展開聯動，且隨著採購聯盟範圍不斷擴大，聯盟價外延的情況必不可免，中標價變掛網價將會成為常態，全國價格一盤棋雛形顯現。
種種措施之下，未來的醫用耗材價格，不僅是裸奔，還會低到你懷疑人生。
流通篇：兩票制雙向蔓延，配送商雙重出局
不誇張的說，2019年，配送商的日子將十分艱難。
第一，兩票制正成縱、橫雙向廣泛蔓延。橫向來看，目前全國各地已有31個省市發文明確耗材兩票制的執行時間，而已經落地執行的隊伍也在不斷壯大。縱向來看，普耗難以獨善其身，其執行兩票制也即將迅速擴散，福建省在2017年就明確全省實行耗材兩票制，浙江新餘在今年1月15日也提出全市公立醫院採購目錄內所有品種實施兩票制。
第二，配送商正面臨雙重出局的局面。首先伴隨著“兩票制”的雙向蔓延，各地對流通領域進行了優化，一面是嚴格遴選整合配送商，准入門檻不斷提升，同時在同種產品質量相差不大的前提下，醫保局必定會選擇議價能力更強的企業。僧多粥少，競爭激烈，門檻也會不斷被提升。
其次，配送商的商業價值正被逐漸壓縮。以浙江省“三流合一”平臺為例，這個以“一票制”為最終目的耗材採購平臺，在5個月內實現了在線支付金額從10億到50億的突破，而最為震驚的是，有54家耗材生產企業解除了部分配送關係。
主要原因在於三流合一平臺，引入第三方金融機構，耗材企業可以逐步在“30天內”直接從醫療機構中收到貨款，商業公司的商業價值正被逐步壓縮，甚至是被削。未來，或許有更多的生產企業主動解除配送關係。
支付篇：積極探索醫保支付標準與採購價協同
最後我們來說一說，醫保支付。
隨著醫保和集中採購政策越加緊密的結合，關於醫保支付標準與採購價協同的探索正穩步推進，根據《國家組織藥品集中採購和使用試點方案》中的規定，對於集中採購的藥品，在醫保目錄範圍內的以集中採購價格作為醫保支付標準，原則上對同一通用名下的原研藥、參比製劑、通過一致性評價的仿製藥，醫保基金按相同的支付標準進行結算。
更重要的是，醫保支付方式改革和醫保支付標準，與“結餘留用，超額分擔”的激勵約束機制以及國家“321”控費目標並行，盤活了“以按病種付費為核心”的醫保支付方式改革，促使醫院在議價能動性增強的同時遏制藥耗品濫用。
2019年，於耗材，於醫改，於國家，都將是關鍵的一年。雖然耗材價格一直在下跌，但比起讓更多患者用得上、用得起、用得好來說，這不才是最重要的嗎？
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