2019-04-10 16:46 | 越城發佈
今年是越城區藥品經營企業《藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理規範認證證書》到期換證大年。將有143家藥品經營企業（包括2家藥品批發企業、1家零售連鎖總部、103家連鎖門店、37家單體藥店）須在今年通過換證現場檢查，佔轄區內藥品經營企業總數的65.6%。
近日，以浙江華通醫藥連鎖有限公司越城區24家連鎖門店為代表的零售藥店已陸續向我局遞交了換證申請，為確保換證工作高效順利進行，越城區局提前謀劃，火力全開，舉全局之力迎接集中大換證考驗。
在有藥品專業背景的監管人員極度匱乏的情況下，利用省、市各種培訓機會，積極建立專業檢查員隊伍，對原越城區、高新區、袍江區範圍內具有藥品GSP認證檢查資格的檢查員進行歸總，結合各檢查員的業務能力水平，分梯度進行管理。截至目前，共有藥品GSP認證檢查員40名，將切實承擔起換證檢查工作任務。
為切實做好全區藥品經營企業換證工作，進一步規範企業的經營行為，促進企業落實藥品安全主體責任，保證公眾用藥安全有效，制定集中換證工作方案，明確換證標準、重點檢查內容、檢查人員等內容。針對換證企業數量多、分佈廣、條件差異大等特點，全局統籌安排，分步實施，有序推進。
藥械科對今年換證企業進行及早梳理，通過藥店QQ群發佈換證提醒，並結合日常檢查、專項檢查、許可檢查等再次提醒企業關注許可證到期時間節點，在到期前3個月內及時向區局行政許可中心申請換證。同時向藥品經營企業強調要認清形勢，時刻保持清醒頭腦，嚴格自律，規範管理，誠信經營，要嚴格對照GSP檢查項目內容和標準，做好自查自糾工作，做到早準備、早落實。
截至目前，越城區局已對36家零售藥店，進行了換證現場檢查。
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