2019-04-10 16:46 | 越城发布
今年是越城区药品经营企业《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》到期换证大年。将有143家药品经营企业（包括2家药品批发企业、1家零售连锁总部、103家连锁门店、37家单体药店）须在今年通过换证现场检查，占辖区内药品经营企业总数的65.6%。
近日，以浙江华通医药连锁有限公司越城区24家连锁门店为代表的零售药店已陆续向我局递交了换证申请，为确保换证工作高效顺利进行，越城区局提前谋划，火力全开，举全局之力迎接集中大换证考验。
在有药品专业背景的监管人员极度匮乏的情况下，利用省、市各种培训机会，积极建立专业检查员队伍，对原越城区、高新区、袍江区范围内具有药品GSP认证检查资格的检查员进行归总，结合各检查员的业务能力水平，分梯度进行管理。截至目前，共有药品GSP认证检查员40名，将切实承担起换证检查工作任务。
为切实做好全区药品经营企业换证工作，进一步规范企业的经营行为，促进企业落实药品安全主体责任，保证公众用药安全有效，制定集中换证工作方案，明确换证标准、重点检查内容、检查人员等内容。针对换证企业数量多、分布广、条件差异大等特点，全局统筹安排，分步实施，有序推进。
药械科对今年换证企业进行及早梳理，通过药店QQ群发布换证提醒，并结合日常检查、专项检查、许可检查等再次提醒企业关注许可证到期时间节点，在到期前3个月内及时向区局行政许可中心申请换证。同时向药品经营企业强调要认清形势，时刻保持清醒头脑，严格自律，规范管理，诚信经营，要严格对照GSP检查项目内容和标准，做好自查自纠工作，做到早准备、早落实。
截至目前，越城区局已对36家零售药店，进行了换证现场检查。
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