大劑量維生素D對晚期結直腸癌患者有益
美國丹娜-法伯癌症研究所的科學家表示，一項小型臨床試驗的結果證明，補充高劑量維生素D輔助化療可以延緩疾病的進展而使轉移性結直腸癌患者受益。
丹娜-法伯癌症研究所胃腸癌中心主任Kimmie Ng
該研究所胃腸癌中心臨床研究主任Kimmie Ng表示，臨床試驗“非常令人鼓舞”。她們將在今年晚些時候在美國數百個地方進行大型臨床試驗，以評估維生素D補充劑在轉移性結直腸癌中的潛在益處。
Kimmie說：“據我們所知，這是第一個完成維生素D補充治療晚期或轉移性結直腸癌的隨機臨床試驗。”
在高劑量組中，患者在疾病惡化之前的平均延遲期為13個月;在低劑量組中，平均延遲期為11個月。此外，在22.9個月的隨訪期間，高劑量維生素D組患者的疾病進展或死亡率降低了36％。不過，該試驗的患者太少，難以確定服用高劑量維生素D的患者是否經歷了總生存期的改善。
耶魯大學癌症中心主任Charles Fuchs說：“試驗結果顯示，接受維生素D補充的患者的結果有所改善，我們期待開展更大規模的試驗來證實這些令人興奮和具有刺激性的發現。”
試驗隨機分配了139例既往未治療的轉移性結直腸癌患者。一組每天服用含有4,000個國際單位（IU）維生素D的藥劑以及標準化療，而另一組服用400個單位（約為多種維生素中的劑量）以及化療。
維生素D是骨骼健康所必需的，通過依賴於陽光照射的化學反應在體內製成，幷包含在一些食物中。在實驗室研究中，維生素D已經證明具有抗癌特性，例如引發程序性細胞死亡，抑制癌細胞生長和降低轉移潛力。前瞻性觀察性研究將血液中維生素D水平升高與結直腸癌風險降低和患者生存率提高有關，但這些研究無法證明維生素D是其原因。
2期試驗招募了美國11個學術和社區中心的患者，以測試維生素D補充劑是否可以改善轉移性結直腸癌患者的預後。所有患者均接受標準化療，方案稱為mFOLFOX6加貝伐單抗。高劑量維生素D組患者最初每天服用8000 IU，持續14天，之後每天服用4000 IU。在所有周期中，低劑量或標準劑量的維生素D組每天服用400IU。在試驗期間，要求所有患者不要服用任何其他維生素D或鈣補充劑。
該試驗的主要結果指標是無病進展生存期（直至疾病開始惡化的時間，或死亡）在高劑量組中更長。另一項指標，疾病進展或死亡的風險比，也顯示高劑量組的幾率降低36％。
研究人員還對患者的血液進行了取樣，以測量25-羥基維生素D [25（OH）D]水平的變化，這是確定一個人維生素D狀態的標準測試。該試驗表明，臨床試驗中只有9％的患者在治療開始時有足夠的維生素D。在研究過程中，接受低劑量的患者的維生素D水平沒有實質性變化，而高劑量組的患者很快達到維生素D足夠的範圍並維持它。
對實驗結果的分析表明，肥胖患者和腫瘤含有突變的KRAS基因的患者中大劑量維生素D的益處似乎較少，這表明“某些亞組患者可能需要更高劑量的維生素D抗腫瘤活動“。研究人員告誡說，除了在臨床試驗的範圍內，不應服用高劑量的維生素D.
Kimmie說，這項研究及其研究結果“非常重要”，因為“它確定了一種具有成本效益，安全且易於獲得的藥物作為轉移性結直腸癌的潛在新療法。因此，它可能具有廣泛推廣使用，無論患者的社會經濟地位或國家資源如何。
該研究獲得美國國家癌症研究所資助，同時獲得Gloria Spivak教師進步獎; 丹娜-法伯癌症研究所之友獎;P基金; Consano醫療眾籌，萊萃美（Pharmavite LLC）和基因泰克公司（Genentech）的資助。
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