金羊網訊 記者黃海昀 汪芳報道 中國肺癌患者又多了一種治療方案選擇，符合條件使用該方案的患者或能免化療痛苦。近日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准PD-1 抑制劑藥物帕博利珠單抗 （pembrolizumab）（俗稱K藥）適用於由 NMPA 批准的檢測評估為 PD-L1 腫瘤比例分數（TPS） ≥1%的表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）一線單藥治療。
“當前，肺癌仍然是我國癌症死亡的主要原因之一，我們亟需新的治療方案來改善患者的生存獲益，提高患者的生存質量。”10月24日，廣東省肺癌研究所名譽所長、廣東省人民醫院終身主任吳一龍教授對媒體表示，“III 期臨床試驗 KEYNOTE-042 研究證實了，帕博利珠單抗相比化療，在一線治療中能為 PD-L1 表達陽性且無特定基因突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 （NSCLC） 患者提供生存獲益，適用患者不受限於病理組織學分類。”
單純免疫治療 可使肺癌患者五年生存率提高到20%
肺癌都是世界上發病率最高的惡性腫瘤，且是導致癌症死亡的主要原因，其中非小細胞肺癌（NSCLC）約佔肺癌總數的 80%~85%。據國家癌症中心今年發佈的最新統計數據，我國 2015 年新增約 78.7 萬肺癌患者，約 63.1 萬人因肺癌死亡。根據《原發性肺癌診療規範（2018 年版）》，我國 NSCLC 患者中，局部晚期患者 5 年生存率約為 15%，晚期肺癌患者僅為 5%左右，治療現狀亟需改善。
吳一龍教授對媒體透露，免疫治療被喻為臨床腫瘤學近五年的重大變革。“現在，單純的免疫治療可以使肺癌患者的五年生存率達到15%-20%，這是在短短五年間發生的翻天覆地的變化。”
其次，免疫治療跟過去的治療有非常大的變化，這個大變化是指毒副作用完全不同於過去的化療等副作用，它是非常獨特的且是病人完全接受得了的治療，患者的耐受性很好。
第三，免疫治療出來後，可以看到更多所謂“去化療的治療”。最近，帕博利珠單抗在中國獲批新適應證，適用於 PD-L1 表達陽性且無特定基因突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 （NSCLC）一線單藥治療。
吳一龍教授指出，最關鍵的是讓免疫單藥治療也進入到肺癌治療中。“化療是我們又愛又恨的治療手段，愛是因為讓部分病人獲得了生存，恨是因為它的副作用比較嚴重。如果有一天可以做到免化療是非常大的成績。免疫治療讓我們部分實現了這一點。”
在吳一龍教授看來，免疫治療不單是在晚期患者裡看到效果，在早期、中期患者，免疫治療也發揮了非常大的作用。“現在我們單純的三期的病人，三年生存率已經達到57%。早期的病人用免疫治療與手術結合，可以看到非常可喜的現象，這些都是免疫治療帶來的整個治療的變化。”
KEYNOTE-042中國人群的數據顯示，相比化療，一線使用帕博利珠單抗單藥治療的患者生存時間得到延長，毒副作用低，生存質量更有保障，但這是否可以說明肺癌患者都可以選擇免疫治療呢？
吳一龍教授表示，醫生要先對晚期肺癌患者進行分類。檢測到特定基因突變的，最好就是用靶向治療。沒有檢測到特定基因突變的，宜用免疫治療。
吳一龍教授指出，免疫治療是一項精準醫療。在做免疫治療前，首先要讓患者做PD-L1的檢測，把這類患者細分成三類人群，每一群有針對性的選擇治療。
能接受免疫治療的人群，可細分成三類人群。他指出，第一大類人群， PD-L1大於50%的，這一類是表達最強烈的一類人群。在KEYNOTE-042 研究中，這類患者用帕博利珠單抗單藥的效果已經等同於這個藥去加化療的效果。根據數據，患者生存都是在20個月以上，降低風險都是在40%。
第二類人群是PD-L1介於1%-49%。用帕博利珠單抗單藥的效果已超過化療，這時如果再加上化療手段，總效果超過單藥，“所以對這類病人，我們就推薦，藥加化療更好一點”。
還有一類人群是PD-L1小於1%的，帕博利珠單抗聯合化療的效果也是超過了化療的。
吳一龍及其團隊 圖片來源：主辦方供圖
“截至目前，帕博利珠單抗是首個且唯一一個在中國獲批既可以作為單藥、也可以與化療聯合用於相應適應症範圍內的晚期 NSCLC 患者一線治療的 PD-1 抑制劑。”默沙東中國研發中心總經理李正卿博士表示，“對於不推薦接受聯合治療的患者，帕博利珠單抗單藥作為一種全新的治療選擇，或將為相應適應症範圍內的患者帶來生存獲益。”
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