PD-1單品年內銷售破百億美元?

美東時間10月29日,默沙東宣佈2019年第三季度的財務業績。

第三季度默沙東全球銷售額為124億美元,比2018年第三季度增長15%;排除外匯的不利影響,全球銷售額增長了16%。該公司預計2019年全年收入在465億美元至470億美元之間。

K藥年內破百億?

更加引人注目的是“K藥”Keytruda,Q3這個PD-1藥物營收增長高達62%,達到31億美元,前九個月營收79.73億美元,遙望全年破百億。腫瘤業務的增長也主要由Keytruda 推動。

默沙東同時宣佈幾項KEYTRUDA在全球監管方面的進展:

根據KEYNOTE-042試驗的總體生存結果,在中國已批准單藥治療一線治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者,這些患者的腫瘤表達PD-L1。KEYTRUDA是目前在中國獲批的首個抗PD-1療法,可作為NSCLC的一線治療的單一療法和聯合化療。

基於KEYNOTE-426試驗的總體生存結果,與阿昔替尼聯合在歐洲獲得批准,用於所有國際轉移性RCC數據庫聯盟(IMDC)風險組中的晚期腎細胞癌(RCC)一線治療;

經美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,可用於治療腫瘤表達PD-L1(合併陽性評分[CPS] > 10)且復發的食管局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌的患者根據KEYNOTE-181和KEYNOTE-180試驗的結果,在一個或多個現有療法後的疾病進展;

歐洲藥品管理局(EMA)的人類使用藥品委員會(CHMP)對KEYTRUDA的兩種方案採用單藥治療或與鉑和5-氟尿嘧啶(5-FU)化療聯合使用 的積極意見,根據KEYNOTE-048試驗的數據,對腫瘤表達PD-L1且CPS≥1的成年人進行轉移性或不可切除的複發性頭頸鱗狀細胞癌(HNSCC)的一線治療;FDA接受補充生物製劑許可申請(sBLA)的申請,該申請尋求使用KEYTRUDA治療無法通過手術或放射治療治癒的復發和/或轉移性皮膚鱗狀細胞癌(cSCC)患者。

中國市場增長90%

中國市場依舊不負眾望,表現優異。

默沙東國際藥品銷售額佔該季度總銷售額的54%。中國是國際市場表現最好的國家,其藥品銷售額為8.98億美元,較2018年第三季度增長84%,主要受疫苗驅動,主要是HPV疫苗四價和九價和腫瘤藥物的驅動。排除外匯的不利影響,中國的藥品銷售額增長了90%。

疫苗的增長反映了GARDASIL和GARDASIL 9疫苗的銷售增加,這主要是由於亞太地區(尤其是中國)的需求增加。歐洲的需求增加也推動了銷售增長,這主要是由於男孩和女孩的疫苗接種率上升,以及美國的價格和需求增加,部分被公共部門的購買方式所抵消。

2019年10月,默沙東從美國疾病預防控制中心(CDC)的小兒疫苗庫存中借用了GARDASIL 9,這將使GARDASIL 9在2019年第四季度的銷售額減少約1.2億美元。這些劑量將被分配用於支持美國的常規疫苗接種,並使該公司能夠為世界其他地區生產劑量。

默克公司董事長兼首席執行官Kenneth C. Frazier表示:“隨著我們繼續意識到我們在研發方面的持續投資以及我們對商業執行的專注,我們取得了又一個強勁的收入和利潤增長。” ,“我們有信心,我們現在進行的投資將使我們能夠將前沿科學轉化為對患者和對股東都具有極大價值的藥物和疫苗。”

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