強勁對手入局集採,抗抑鬱主流產品度洛西汀將何去何從?

強勁對手入局集採,抗抑鬱主流產品度洛西汀將何去何從?

知藥客老姚說藥專欄(詳見公號|APP音頻)

為醫藥代表提供專業市場分析

上一期老姚解析了抗抑鬱藥的明星產品——艾司西酞普蘭的市場格局,本期內容將重點分析非集採的抗抑鬱主流產品——度洛西汀,希望能為依然從事於抗抑鬱領域的醫藥人帶來些許參考。

強勁對手入局集採,抗抑鬱主流產品度洛西汀將何去何從?

據統計,2018年公立醫療機構抗抑鬱藥銷售金額超80億元,排名靠前的主流產品分別是艾司西酞普蘭、舍曲林、文拉法辛、氟哌噻噸美利曲辛、帕羅西汀、度洛西汀。其中,除艾司西酞普蘭外,度洛西汀的銷售增長最快。

這些產品中,已有艾司西酞普蘭和帕羅西汀兩員大將納入集採,享受集採政策的利好。作為非集採的同類產品,度洛西汀當如何自處,銷售挑戰更大還是迎來了暫時利好?

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度洛西汀銷售持續走高

政策影響很難預料

國內度洛西汀製劑銷售逐年上升,2018年公立醫療機構銷售達9.32億元,其中城市公立醫院銷售約7.8億元,增長率20.19%。城市公立醫院銷售中,禮來的欣百達均為膠囊劑型銷售、江蘇恩華的優必羅均為片劑劑型銷售、上海中西的奧思平為膠囊和片劑同時銷售。

強勁對手入局集採,抗抑鬱主流產品度洛西汀將何去何從?

從企業競爭格局看,原研企業禮來佔據市場主要銷售份額達56.4%,上海中西製藥銷售佔比其次為33.42%,江蘇恩華銷售佔比最小為10.19%。原研企業禮來憑藉強勢推廣已佔據較大的存量市場和臨床基礎,上海上藥中西製藥2006年度洛西汀國內上市,同時憑藉阿立哌唑、氟西汀等多個精神科組合產品的市場基礎,已佔據較大市場份額;江蘇恩華2013年上市度洛西汀,同樣憑藉精神、神經領域的市場基礎,銷售表現較好。

在主流抗抑鬱產品紛紛納入集採的時候,度洛西汀或許可以在過渡期有進一步的市場增長,但政策能否帶來直接利好尚無法定論,很大程度上也依賴於企業的銷售策略!

強勁對手入局集採,抗抑鬱主流產品度洛西汀將何去何從?

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一致性競爭激烈

非集採產品的“利好”或許有限

截止2019年10月14日,度洛西汀原料藥國內獲批江蘇恩華、華海藥業、重慶聖華曦、上海萬巷製藥4家,從企業名稱看,只有江蘇恩華同時擁有製劑產品佈局;度洛西汀腸溶膠囊禮來獨家獲批了30mg與60mg規格,也是目前主要銷售規格;上海上藥中西製藥獲批的腸溶片與腸溶膠囊均為20mg規格;江蘇恩華獲批的為腸溶片20mg規格。

強勁對手入局集採,抗抑鬱主流產品度洛西汀將何去何從?

度洛西汀推薦起始劑量為40 mg/日(20 mg,1日2次)至60 mg/日(1日1次,或30 mg,1日2次)。

而目前獲批企業的差異化規格均符合常規用法用量需求,也給予了企業針對不同規格的差異化推廣方向,較少的企業競爭,加之區分規格的臨床推廣銷售,讓度洛西汀的競爭避免了許多正面交鋒,為從事度洛西汀的醫藥人帶來了少有的差異化推廣利好!

“25省擴面集採”中,草酸艾司西酞普蘭片最低中標價為3.98元/10mg、帕羅西汀最低中標價為1.559元/片。從度洛西汀的價格看,目前禮來價格約9.86元/30mg、江蘇恩華約3.85元/20mg、上海上藥中西製藥約3.71元/片。

集採後,草酸艾司西酞普蘭片與帕羅西汀的大幅降價,大大縮減了臨床投入和推廣空間,度洛西汀或可憑藉非集採產品的暫時價格優勢搶佔集採產品的非帶量份額,以期更大限度的擴展自身存量市場。

截止2019年10月14日,度洛西汀製劑尚無通過一致性評價企業,但申報一致性評價的企業眾多,且同時申報了20mg、30mg、60mg三個規格。

目前齊魯製藥、石藥集團歐意藥業、上海上藥中西製藥、廣東東陽光、青島百洋製藥、成都倍特藥業等6家企業均處於“在審”狀態。

除了上海上藥先前有所佈局外,其他一致性競爭企業均為“光腳者”,一旦集採,度洛西汀將面臨著激烈的價格競爭。當然,未納入集採前,度洛西汀仍是領域內醫藥人暫時的避風港!

強勁對手入局集採,抗抑鬱主流產品度洛西汀將何去何從?

無論“4+7城市帶量採購”還是“25省擴面集採”,我們能夠看到國內醫藥市場集採模式的勢在必行。

作為抗抑鬱藥主流產品的艾司西酞普蘭、帕羅西汀已雙雙納入集採,價格的進一步下降也帶來了同產品中標企業的政策利好,而處於非集採狀態的同類產品會受到怎樣的影響尚且未知,我們看到的或許更多是短暫的利好。

作為抗抑鬱大存量、一線用藥的度洛西汀,或許可在“集採過渡期”內進一步擴大存量市場,也為從業者帶來更長的集採“安全期”,但在一致性競爭激烈的情況下,一旦更多企業通過一致性評價或出現政策變化,醫保乙類且非基藥的度洛西汀或許並無顯著優勢。

因此,正在從事度洛西汀的醫藥人可以“騎驢找馬”或視企業政策而定,建議未從事度洛西汀的醫藥人謹慎考慮!

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