强劲对手入局集采,抗抑郁主流产品度洛西汀将何去何从?

强劲对手入局集采,抗抑郁主流产品度洛西汀将何去何从?

知药客老姚说药专栏(详见公号|APP音频)

为医药代表提供专业市场分析

上一期老姚解析了抗抑郁药的明星产品——艾司西酞普兰的市场格局,本期内容将重点分析非集采的抗抑郁主流产品——度洛西汀,希望能为依然从事于抗抑郁领域的医药人带来些许参考。

强劲对手入局集采,抗抑郁主流产品度洛西汀将何去何从?

据统计,2018年公立医疗机构抗抑郁药销售金额超80亿元,排名靠前的主流产品分别是艾司西酞普兰、舍曲林、文拉法辛、氟哌噻吨美利曲辛、帕罗西汀、度洛西汀。其中,除艾司西酞普兰外,度洛西汀的销售增长最快。

这些产品中,已有艾司西酞普兰和帕罗西汀两员大将纳入集采,享受集采政策的利好。作为非集采的同类产品,度洛西汀当如何自处,销售挑战更大还是迎来了暂时利好?

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度洛西汀销售持续走高

政策影响很难预料

国内度洛西汀制剂销售逐年上升,2018年公立医疗机构销售达9.32亿元,其中城市公立医院销售约7.8亿元,增长率20.19%。城市公立医院销售中,礼来的欣百达均为胶囊剂型销售、江苏恩华的优必罗均为片剂剂型销售、上海中西的奥思平为胶囊和片剂同时销售。

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从企业竞争格局看,原研企业礼来占据市场主要销售份额达56.4%,上海中西制药销售占比其次为33.42%,江苏恩华销售占比最小为10.19%。原研企业礼来凭借强势推广已占据较大的存量市场和临床基础,上海上药中西制药2006年度洛西汀国内上市,同时凭借阿立哌唑、氟西汀等多个精神科组合产品的市场基础,已占据较大市场份额;江苏恩华2013年上市度洛西汀,同样凭借精神、神经领域的市场基础,销售表现较好。

在主流抗抑郁产品纷纷纳入集采的时候,度洛西汀或许可以在过渡期有进一步的市场增长,但政策能否带来直接利好尚无法定论,很大程度上也依赖于企业的销售策略!

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一致性竞争激烈

非集采产品的“利好”或许有限

截止2019年10月14日,度洛西汀原料药国内获批江苏恩华、华海药业、重庆圣华曦、上海万巷制药4家,从企业名称看,只有江苏恩华同时拥有制剂产品布局;度洛西汀肠溶胶囊礼来独家获批了30mg与60mg规格,也是目前主要销售规格;上海上药中西制药获批的肠溶片与肠溶胶囊均为20mg规格;江苏恩华获批的为肠溶片20mg规格。

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度洛西汀推荐起始剂量为40 mg/日(20 mg,1日2次)至60 mg/日(1日1次,或30 mg,1日2次)。

而目前获批企业的差异化规格均符合常规用法用量需求,也给予了企业针对不同规格的差异化推广方向,较少的企业竞争,加之区分规格的临床推广销售,让度洛西汀的竞争避免了许多正面交锋,为从事度洛西汀的医药人带来了少有的差异化推广利好!

“25省扩面集采”中,草酸艾司西酞普兰片最低中标价为3.98元/10mg、帕罗西汀最低中标价为1.559元/片。从度洛西汀的价格看,目前礼来价格约9.86元/30mg、江苏恩华约3.85元/20mg、上海上药中西制药约3.71元/片。

集采后,草酸艾司西酞普兰片与帕罗西汀的大幅降价,大大缩减了临床投入和推广空间,度洛西汀或可凭借非集采产品的暂时价格优势抢占集采产品的非带量份额,以期更大限度的扩展自身存量市场。

截止2019年10月14日,度洛西汀制剂尚无通过一致性评价企业,但申报一致性评价的企业众多,且同时申报了20mg、30mg、60mg三个规格。

目前齐鲁制药、石药集团欧意药业、上海上药中西制药、广东东阳光、青岛百洋制药、成都倍特药业等6家企业均处于“在审”状态。

除了上海上药先前有所布局外,其他一致性竞争企业均为“光脚者”,一旦集采,度洛西汀将面临着激烈的价格竞争。当然,未纳入集采前,度洛西汀仍是领域内医药人暂时的避风港!

强劲对手入局集采,抗抑郁主流产品度洛西汀将何去何从?

无论“4+7城市带量采购”还是“25省扩面集采”,我们能够看到国内医药市场集采模式的势在必行。

作为抗抑郁药主流产品的艾司西酞普兰、帕罗西汀已双双纳入集采,价格的进一步下降也带来了同产品中标企业的政策利好,而处于非集采状态的同类产品会受到怎样的影响尚且未知,我们看到的或许更多是短暂的利好。

作为抗抑郁大存量、一线用药的度洛西汀,或许可在“集采过渡期”内进一步扩大存量市场,也为从业者带来更长的集采“安全期”,但在一致性竞争激烈的情况下,一旦更多企业通过一致性评价或出现政策变化,医保乙类且非基药的度洛西汀或许并无显著优势。

因此,正在从事度洛西汀的医药人可以“骑驴找马”或视企业政策而定,建议未从事度洛西汀的医药人谨慎考虑!

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