顺药与上海医药签署LT3001大陆授权协议

芯科技消息(文/李泰宏),台新药厂顺药表示,与大陆顶尖医药上市公司上海医药集团签署急性缺血性脑中风重磅新药LT3001大陆地区授权协议,并将通过临床试验数据共享,携手合作进军全球市场。

顺药表示,为加速LT3001在欧、美、日等主要医药市场的推广,上药将提供顺LT3001在大陆的临床数据,以运用于后续全球临床开发,而顺药日后签订LT3001其它地区之国际授权合约,顺药也将依上药LT3001于大陆之开发期程支付3-10%之分润予上药。

顺药董事长蔡长海表示,上药在脑心血管医药市场耕耘甚深,无论在临床试验、制造或销售推广都具有经验与优势,是顺药LT3001合作伙伴的不二人选,与上药合作后,将发挥合作综效,可加快LT3001的研发脚步,早日造福广大的脑中风病患。

根据《中国脑卒中防治报告(2018)》报告,大陆40岁及以上罹患脑中风人数达 1242 万人,每年死于脑中风的病患高达196万人,且发病率和患病率每年均有提升。然而如今尚未有理想的脑中风药物或疗法,换言之,具有庞大的医疗需求。

顺药已经在美国完成LT3001的一期临床试验,证明其安全性与耐受性良好,且已获美国FDA默示许可,进行第二期临床试验,而台湾TFDA也已经许可在台进行收案,预计将在1年半完成。顺药表示,与上药签订授权后,也将在大陆申请临床试验许可,进行临床试验,可望加速临床试验速度,缩短上市时间。(校对/ Jurnan )

顺药与上海医药签署LT3001大陆授权协议


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