記者 | 謝欣
百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160）11月13日在其官網公佈了今年第三季度財務業績：三款國內在售新基產品同比增長三成，PD-1與BTK抑制劑有望年內獲批。
第三季度百濟神州收入為5014萬美元，相比較2018年同期5420萬美元有所減少。公司稱主要歸因於今年第二季度中新基公司就終止替雷利珠單抗合作所支付的相關費用，以及因此停止的任何相關合作收入。
在售產品上，新基授權的ABRAXANE、瑞復美及維達莎在中國銷售收入總計5014萬美元，去年同期數據為3845萬美元，增長約30%；不過環比看，今年第二季度這一數據為5814萬美元，三季度有所下滑，百濟神州稱這是受到ABRAXANE臨時供應中斷的負面影響。總體看，公司第三季度的淨虧損為3.07億美元、2018年同期的淨虧損為1.44億美元。
在費用支出上，第三季度研發費用支出2.37億美元，2018年同期為1.48億美元；第三季度銷售、一般及行政管理費用為1.05億美元，2018年同期為4882萬美元。增加原因主要歸因於員工人數的增加，包括擴大商業團隊規模以支持在中國已上市產品的分銷、臨床後期候選藥物預計在美國和中國的產品發佈。
本月初百濟神州與安進宣佈建立全球腫瘤戰略合作上，取得安進三款中國已上市品種的銷售權益並共同開發20款安進抗腫瘤管線藥物及獲得相關權益，安進則購入約27億美元的百濟神州股份，百濟神州表示該交易預計將於2020年初完成。
而在最受關注的百濟神州自主研發產品進展上，美國食品藥品監督管理局（FDA）已受理BTK抑制劑澤布替尼用於治療復發/難治性（R/R）套細胞淋巴瘤（MCL）患者的新藥上市申請（NDA）並授予優先審評資格，根據3-6個月的審評期來算，澤布替尼最快有望在今年在美國獲批上市。百濟神州同時預計澤布替尼將於2020年上半年在中國獲得用於治療R/R MCL患者以及R/R CLL/SLL患者的新藥上市批准。
PD-1替雷利珠單抗則預計將於今年在中國獲得用於治療R/R經典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者的新藥上市批准；於明年在中國獲得用於治療局部晚期或轉移性UC患者的新適應症上市批准。
因此，在最樂觀情況下，百濟神州在今年所剩的一個半月時間裡最多可能會迎來兩款新藥在中美相繼獲批。
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