草酸艾司西酞普蘭片第四家過評企業誕生

草酸艾司西酞普蘭片第四家過評企業誕生!

11月13日,華海藥業發佈公告稱,於近日收到國家藥監局核准簽發的的《藥品註冊批件》,該品種按照新註冊分類4類申報,獲批後視同通過一致性評價。

草酸艾司西酞普蘭片第四家過評企業誕生

草酸艾司西酞普蘭片主要用於治療憂鬱症。草酸艾司西酞普蘭片由H.LundbeckA/S和Allergan聯合開發,2002年8月該藥品獲得美國FDA批准上市銷售。美國境內,草酸艾司西酞普蘭片生產廠商主要有Lupin,Torrent,Cipla等。2006年該產品在中國批准上市,國內生產廠商主要有四川科倫藥業股份有限公司、山東京衛製藥有限公司等

據藥智數據企業版醫院銷售數據庫顯示,2016年至2018年,草酸艾司西酞普蘭片樣本醫院銷售額在2017年上升後,2018年同比下降7.02%,達8438.30萬元,原由筆者猜測與藥品集中採購存在很大的關聯。草酸艾司西酞普蘭片是“4+7”帶量採購產品之一,2018年科倫藥業以30.94元/盒中標,2019年在集採擴圍競標現場:科倫藥業降價3%,競標價為29.89元再次中標草酸艾司西酞普蘭片,原研藥價格較高,遺憾出局。

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此外,據藥智數據,截止目前草酸艾司西酞普蘭片一致性評價過評企業達4家,華海藥業為第四家過評企業,其中國內樣本醫院市場主要被山東京衛佔領,達57.4%;科倫藥業的集採中標,華海藥業的入局,是否會大份額的分食該藥品的醫院市場份額,拭目以待。

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