張通社消息，近日，逸思醫療再傳捷報，經過嚴格的評定程序，逸思吻合器產品線和超聲刀產品線完成了在馬來西亞的註冊，這標誌著逸思醫療的海外業務版圖再添新站，正式進軍馬來西亞市場。
連續多年被美國雜誌《國際生活》評選為“全球最佳醫療國家”，這勢必也將帶動醫療器械產品銷售的大幅增長，目前馬來西亞高端醫療器械主要依賴進口。
為加強馬來西亞醫療器械市場管理、避免產品質量良莠不齊，馬來西亞醫療器械管理局（MDA）負責醫療器械法規的執行和醫療器械註冊，規定所有境外製造商必須在MDA上註冊其醫療器械。此外，所有境外製造商現在必須獲得合格評定機構（CAB）認證才能獲得其產品註冊申請的MDA批准。門檻的提高意味著，今後一些低檔次、質量欠佳的醫療器械產品將很難進入馬來西亞市場。
馬來西亞醫療器械按風險分Class A、Class B、ClassC、Class D四個等級。目前我國對馬來西亞出口醫療器械產品大多為一次性耗材、中低端診療設備、康復用品等A級或B級產品，而此次逸思醫療的註冊產品均為C類，屬於高新技術醫療器械。馬來西亞市場的開拓也預示著逸思醫療發展再次穩健提速，海外業務營收將有明顯增長。
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