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合同研究组织（Contract Research Organization, CRO）20世纪80年代初起源于美国，它是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。
1行业环境
研发投入及投融资：生物技术和制药领域依旧受资本青睐
从上市药企研发投入规模来看，2019 年前三季度，合计研发投入为 2,676.74 亿元，同比 上涨 35.36%。我们认为在政策倒逼创新的前提下，研发驱动更加是生物医药公司的重要战略， 2019 年上市药企研发投入有望持续快速增长。
下图：上市药企合计研发投入（百万元）下图 ：大健康领域投融资（亿元）
从一级市场投融资来看，2019 年前三季度，大健康领域投融资额为 2,676.74 亿元，同比 下滑 21.28%；而生物技术和制药投融资额为 1,1063.30 亿元，同比上涨 56.12%，投资项目数 为 346（+86.77%），项目数增速高于金额增速。以上提示虽然 2019 年大健康领域投融资遇冷， 但生物技术和制药领域依旧受资本青睐，且该细分领域融资规模的增长是由项目数量的高增长 驱动的。
需求端趋势总结：我们认为，创新活力更强、外包需求更高的 Biotech 融资规模持续扩大， 更有利于医药外包行业的景气度延续；同时，在政策倒逼创新下，规模以上药企的研发投入将 持续快速增长，行业β红利逻辑不变。
创新药 IND 申报：国产 IND 景气度持续，进口 IND 创新高
2019 年前 11 个月，国内化学药 IND 数量 163 个，同比上升 52.3%；生物药 IND 数量 107 个，同比上升 2.9%。11 月国内化学药 IND 数量 50 个，生物药 IND 数量 14 个，相比 10 月大 大提升。以上显示了，国内创新药研发，尤其是小分子药物，仍处于高景气度阶段。
2019 年前 11 个月，进口化学/生物新药 IND 数量同比去年出现大幅度提升，进口化学药IND 数量 92 个，同比上升 114.0%，进口生物药 IND 数量 97 个，同比上升 177.1%。11 月新 增进口化学药 IND 数量 13 个，生物药 IND 数量 19 个，相比 10 月明显提升。
我们认为，随 着海外创新药在中国进行临床试验的审评审批提速，利于加快医药外包产业转移的进程，而拥 有国际业务经验积累的 CRO 及 CMO 企业将是这些海外药企的优先选择。
下图：：国产新药 IND 情况（个） 下图：进口新药 IND 情况（个）
行业能动性拓展：借助国际化以及纵向一体化，提升 自身α能力
国际化节奏：3 家已搭建 A+H 融资平台，加速突破能力边界
下图：医药外包公司的国际化拓展/国际合作
服务链纵向延申：大分子 CMO 延申节奏超预期，订单、产 能为重要跟踪指标
12 月 10 日，昭衍生物宣布完成了 6000 万美元的 A 轮融资签约，本轮融资将主要 用于昭衍生物在中国北京基地十万升规模的蛋白药物产能建设和中美两地业务拓展。昭衍生物 美国生产基地的投产规模是 1000L+2x500L+200L，中国北京生产基地为 2x200L+2x500L。
未 来，昭衍生物还将继续拓展自己的业务范围，把更多前沿生物药产品纳入其中。细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、重组蛋白等业务都在昭衍生物的规划范围之内。11 月 20 日，凯莱英全资子公司上海凯莱英生物投资承建的凯莱英金山生物技术研发中心 启动运营。上海凯莱英生物将主要承担生物药物研发及 GMP 生产服务。
目前，已建成的研发 中心具备细胞株构建/筛选/建库、生物药上下游工艺开发、生物药制剂处方/灌装工艺开发、分 析方法开发及验证等平台，并配置 Solentim VIPS™自动单克隆铺板验证仪、Fortébio 亲和力测 试传感器、Sartorius Stedim Ambr™微型生物反应器、GE AKTA Avant150 高通量纯化筛选仪、 Unchianed Labs Uncle 高通量蛋白稳定测试仪、SHIMADZU Q-TOF 高分辨质谱仪、 ProteinSimple cIEF 全柱成像毛细管等电聚焦等抗体开发及分析领域的先进设备，能够为多种 生物药（单抗、融合蛋白、双特异性抗体等）提供一站式 CDMO 服务。
在早期研发阶段、商业化放量阶段，大分子 CDMO 分别对应人力驱动和重资产的 商业模式，潜在的大分子 CMO players 可通过这两种商业模式参与竞争。
我们认为，对于已经 布局产能的公司，除了评估技术水平和生产规模，大分子 CDMO 业务较好跟踪的指标是订单， 尤其是早期订单的丰富度及其向后期的导流。
新产能跟踪：业务横向拓展加速，订单为王
下图：医药外包公司的新建产能跟踪
事件：12 月 11 日，昭衍新药拟与广州市开发区管理委员会开展合作，在广州市投资建设 昭衍(广州)新药评价中心项目，以扩大公司在华南地区的医药研发外包服务范围和影响力，总 投资规模约为人民币 11 亿元。
该中心建成后，昭衍新药将在全国拥有 4 个安评中心。11 月 22 日，药明生物宣布其子公司药明海德将投资 2.4 亿美元在爱尔兰新建一座疫苗生 产基地，该基地将是一座集疫苗原液及制剂生产、质量控制（QC）实验室于一体的生产基地， 专门为一家大型跨国制药企业的一款疫苗产品提供生产服务并供应全球市场。
受益于工程师红利+中国市场红利，国内医药外包公司进入成长期，业务的爆发也 促进各公司新建产能。我们乐意于见到 CXO 公司新产能的建设是基于订单的，这提示公司在 领域内的竞争力以及后续成长的健康度。
2。2020年策略
从中长期景气度的角度，我们看好业已建立比较好的全球影响力、并处于新能力持续突破的公司；从短中期业绩弹性角度。
我们看好受益于中国市场红利、并处产能持续拓展阶段的公司；同时特别提示关注产业转移处于初期、自身能力持续验证的 CDMO 产业公司。
风险提示： 行业政策变动；创新药研发景气度下滑；订单短期波动性。
【以上内容仅代表个人投资建议，股市有风险，投资需谨慎！】
凯恩斯
好人好股高端操盘手商学院名誉院长，对外经贸大学客座教授，中国人民大学操盘学高级讲师、清华大学操盘学特训讲师，中央电视台CCTV2《交易时间》特聘专家， 《操盘大讲堂》特聘教授。
2013年曾经在北京电视台公开讲解如何选择三年十倍大牛股，所举的案例最终在2015年底实现了十倍的盈利。 凯恩斯是目前国内唯一在价值投资领域做到可量化的实战型学者。
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