「凱恩斯」獲取行業策略！
合同研究組織（Contract Research Organization, CRO）20世紀80年代初起源於美國，它是通過合同形式為製藥企業、醫療機構、中小醫藥醫療器械研發企業、甚至各種政府基金等機構在基礎醫學和臨床醫學研發過程中提供專業化服務的一種學術性或商業性的科學機構。
1行業環境
研發投入及投融資：生物技術和製藥領域依舊受資本青睞
從上市藥企研發投入規模來看，2019 年前三季度，合計研發投入為 2,676.74 億元，同比 上漲 35.36%。我們認為在政策倒逼創新的前提下，研發驅動更加是生物醫藥公司的重要戰略， 2019 年上市藥企研發投入有望持續快速增長。
下圖：上市藥企合計研發投入（百萬元）下圖 ：大健康領域投融資（億元）
從一級市場投融資來看，2019 年前三季度，大健康領域投融資額為 2,676.74 億元，同比 下滑 21.28%；而生物技術和製藥投融資額為 1,1063.30 億元，同比上漲 56.12%，投資項目數 為 346（+86.77%），項目數增速高於金額增速。以上提示雖然 2019 年大健康領域投融資遇冷， 但生物技術和製藥領域依舊受資本青睞，且該細分領域融資規模的增長是由項目數量的高增長 驅動的。
需求端趨勢總結：我們認為，創新活力更強、外包需求更高的 Biotech 融資規模持續擴大， 更有利於醫藥外包行業的景氣度延續；同時，在政策倒逼創新下，規模以上藥企的研發投入將 持續快速增長，行業β紅利邏輯不變。
創新藥 IND 申報：國產 IND 景氣度持續，進口 IND 創新高
2019 年前 11 個月，國內化學藥 IND 數量 163 個，同比上升 52.3%；生物藥 IND 數量 107 個，同比上升 2.9%。11 月國內化學藥 IND 數量 50 個，生物藥 IND 數量 14 個，相比 10 月大 大提升。以上顯示了，國內創新藥研發，尤其是小分子藥物，仍處於高景氣度階段。
2019 年前 11 個月，進口化學/生物新藥 IND 數量同比去年出現大幅度提升，進口化學藥IND 數量 92 個，同比上升 114.0%，進口生物藥 IND 數量 97 個，同比上升 177.1%。11 月新 增進口化學藥 IND 數量 13 個，生物藥 IND 數量 19 個，相比 10 月明顯提升。
我們認為，隨 著海外創新藥在中國進行臨床試驗的審評審批提速，利於加快醫藥外包產業轉移的進程，而擁 有國際業務經驗積累的 CRO 及 CMO 企業將是這些海外藥企的優先選擇。
下圖：：國產新藥 IND 情況（個） 下圖：進口新藥 IND 情況（個）
行業能動性拓展：藉助國際化以及縱向一體化，提升 自身α能力
國際化節奏：3 家已搭建 A+H 融資平臺，加速突破能力邊界
下圖：醫藥外包公司的國際化拓展/國際合作
服務鏈縱向延申：大分子 CMO 延申節奏超預期，訂單、產 能為重要跟蹤指標
12 月 10 日，昭衍生物宣佈完成了 6000 萬美元的 A 輪融資簽約，本輪融資將主要 用於昭衍生物在中國北京基地十萬升規模的蛋白藥物產能建設和中美兩地業務拓展。昭衍生物 美國生產基地的投產規模是 1000L+2x500L+200L，中國北京生產基地為 2x200L+2x500L。
未 來，昭衍生物還將繼續拓展自己的業務範圍，把更多前沿生物藥產品納入其中。細胞治療、基因治療、溶瘤病毒、重組蛋白等業務都在昭衍生物的規劃範圍之內。11 月 20 日，凱萊英全資子公司上海凱萊英生物投資承建的凱萊英金山生物技術研發中心 啟動運營。上海凱萊英生物將主要承擔生物藥物研發及 GMP 生產服務。
目前，已建成的研發 中心具備細胞株構建/篩選/建庫、生物藥上下游工藝開發、生物藥製劑處方/灌裝工藝開發、分 析方法開發及驗證等平臺，並配置 Solentim VIPS™自動單克隆鋪板驗證儀、Fortébio 親和力測 試傳感器、Sartorius Stedim Ambr™微型生物反應器、GE AKTA Avant150 高通量純化篩選儀、 Unchianed Labs Uncle 高通量蛋白穩定測試儀、SHIMADZU Q-TOF 高分辨質譜儀、 ProteinSimple cIEF 全柱成像毛細管等電聚焦等抗體開發及分析領域的先進設備，能夠為多種 生物藥（單抗、融合蛋白、雙特異性抗體等）提供一站式 CDMO 服務。
在早期研發階段、商業化放量階段，大分子 CDMO 分別對應人力驅動和重資產的 商業模式，潛在的大分子 CMO players 可通過這兩種商業模式參與競爭。
我們認為，對於已經 佈局產能的公司，除了評估技術水平和生產規模，大分子 CDMO 業務較好跟蹤的指標是訂單， 尤其是早期訂單的豐富度及其向後期的導流。
新產能跟蹤：業務橫向拓展加速，訂單為王
下圖：醫藥外包公司的新建產能跟蹤
事件：12 月 11 日，昭衍新藥擬與廣州市開發區管理委員會開展合作，在廣州市投資建設 昭衍(廣州)新藥評價中心項目，以擴大公司在華南地區的醫藥研發外包服務範圍和影響力，總 投資規模約為人民幣 11 億元。
該中心建成後，昭衍新藥將在全國擁有 4 個安評中心。11 月 22 日，藥明生物宣佈其子公司藥明海德將投資 2.4 億美元在愛爾蘭新建一座疫苗生 產基地，該基地將是一座集疫苗原液及製劑生產、質量控制（QC）實驗室於一體的生產基地， 專門為一家大型跨國製藥企業的一款疫苗產品提供生產服務並供應全球市場。
受益於工程師紅利+中國市場紅利，國內醫藥外包公司進入成長期，業務的爆發也 促進各公司新建產能。我們樂意於見到 CXO 公司新產能的建設是基於訂單的，這提示公司在 領域內的競爭力以及後續成長的健康度。
2。2020年策略
從中長期景氣度的角度，我們看好業已建立比較好的全球影響力、並處於新能力持續突破的公司；從短中期業績彈性角度。
我們看好受益於中國市場紅利、並處產能持續拓展階段的公司；同時特別提示關注產業轉移處於初期、自身能力持續驗證的 CDMO 產業公司。
風險提示： 行業政策變動；創新藥研發景氣度下滑；訂單短期波動性。
【以上內容僅代表個人投資建議，股市有風險，投資需謹慎！】
凱恩斯
好人好股高端操盤手商學院名譽院長，對外經貿大學客座教授，中國人民大學操盤學高級講師、清華大學操盤學特訓講師，中央電視臺CCTV2《交易時間》特聘專家， 《操盤大講堂》特聘教授。
2013年曾經在北京電視臺公開講解如何選擇三年十倍大牛股，所舉的案例最終在2015年底實現了十倍的盈利。 凱恩斯是目前國內唯一在價值投資領域做到可量化的實戰型學者。
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