砍價“都砍到腳脖兒了”，還怎麼鼓勵創新？
轉眼2019即將結束，又到了年終各種總結的時候。
今年，是醫改以來，最“難熬”的一年，各種政策頻出，而且刀刀剖筋見骨，從集採到醫保目錄調整，從輔助性用藥重點監控到DRG實施，仿製藥正在一步步地走向寒冬……
有人曾說，在未來的十年裡，我國的仿製藥企業將十去八九，行業最寒冷的日子似乎尚未到來，仿製藥還有機會嗎？我們該如何應對？
再談“4+7”
“4+7”的目的和意義，在去年的時候，行業專家就已經解讀得很清晰，只是時至今日，有人還尚存幻想。
截止9月底，“4+7”的“任務”基本完成，數據也逐漸揭曉，“4+7”的殺傷力逐漸顯示了出來。數據顯示，集採中選的25個分子銷售額下降36.5%，銷量增加12.8%，以價換量的效果已現；未中標的原研藥銷售額下降40.8%，銷量下降35.0%，仿製藥替代的效果也逐漸顯現出來。
另外，中標仿製藥銷售額增加19.8%，銷量增加273.7%，而未中標仿製藥則銷售額下降59.1%，銷量下降69.7%，意味著雖然利潤大幅下降，但中標則生，不中標則死。然而“4+7”僅涉及11個城市，平均報量也只有20%，影響力就已如此之大，“4+7”全面擴容後，結果如何，將不難想象，況且，新一輪集採平均價格在4+7的基礎上進一步下降了25%。
在過去的十年二十年裡，我國在某種程度上“缺醫少藥”，治療手段高度匱乏，仿製藥被當做原研藥賣，“大品種”、“大市場”應運而生。或許在那些年，中國醫藥市場的增速是在太快（連續多年維持在20%上下），賺錢太容易，很多人都已經忘了做藥的本質，在立項之前都要分析一下產品的市場有多大，利潤有多高，運作空間有多少，而現在不一樣了，隨著審評制度的改革，我國每年有數十個新藥獲批上市，拿仿製藥當原研賣的日子已經一去不復返了，我們還是儘早認清現實為妙。
經過一年的磨合，集採的經驗已經逐步成熟，從地域和品種的維度上迅速推廣將是大勢所趨，就如醫保局某領導在某公開場合上的講話所言，集採是未來藥品採購的主要形式。
通過集採，仿製藥全新的價格競爭機制逐步形成，請大家不要再抱有“大品種”、“爆品”等幻想，新品種立項，一切需從未滿足的臨床需求為出發點。
再談醫保談判
今年的國家醫保談判准入，不僅參與談判的藥品品種最多，而且價格降幅也是最大的一次。
比較最近三年來的三次國家醫保談判，入圍的價格平均降幅由2017年的44%、2018年的56.7%降至今年的60.7%。有的是“攔腰斬”，有的“砍到膝蓋”，有的“砍到小腿”，有的甚至“都砍到腳脖兒了”，其中進口藥品都給出了全球最低價。
這引發了國內創新藥研發企業的疑問：這還怎麼鼓勵創新？創新藥的好日子還沒開始就要結束了嗎？
網上熱傳的“靈魂砍價”視頻中的醫保局談判專家——浙江省醫藥服務管理處處長許偉在視頻中對企業代表說：“中國有多少人口？現在是我們一個國家在和你談判，再給你一次機會。”這段話給大家留下了深刻的印象。在之後接受《北京晚報》的採訪時許偉也表示，在談判中，他不止一次勸說對方，中國的市場巨大，如果進入醫保市場，藥品銷量會出現巨大提升，企業的生產成本也會下降，一定要給出最低價格。
這也正是醫保價格談判的總方針“以價換量”，並以此推動藥價下降。而生產藥品的企業，也並非不能從中獲利。
既往的經驗也證明了這一點。根據中國醫藥工業信息中心的數據，羅氏的三個重磅癌症藥物美羅華、赫賽汀和安維汀於2017年進入醫保後，雖然降幅分別為29%、65%和62%，但2018年實際銷售額同比分別增長13%、48%和74%。
也正是因為看到了中國市場潛力，儘管明知會大幅降價，各家藥企仍舊積極參加醫保談判。“以價換量”，能帶來整體銷售額的提升，加上產量增加後生產成本的降低，藥企將上市不久的創新藥通過醫保談判准入推向市場，能迅速獲得市場份額，更快地收回研發成本，實現回報。
在路上的DRGs
2017年，國務院印發《關於進一步深化基本醫療保險支付方式改革的指導意見》，DRG被提上日程，2018年12月，醫保局提出要加快佈局DRG（疾病診療分組，也就是俗話說的按病種報銷），2019年6月，30個試點城市名單公佈，2019年10月，《國家醫療保障DGR分組方案》發佈，2019年12月，DRG付費國家試點技術指導組啟動DRG分組臨床論證工作，DRG真的很快就要來了……
通過DRG，患者的總醫療支出被設定的天花板，如果說集採等手段是局部控制醫療支出，那麼DRG就是從總量上控制，過度醫療的畸態將會逐漸受到壓制，甚至杜絕。在過去，很多人認為仿製藥除“臨床需求”和“市場需求”之外，還有第三種需求，即“處方需求”。
針對藥械企業，我們建議在產品規劃方面，需要對已有通過一致性評價仿製藥的原研產品制定靈活的價格策略，未上市產品需要加速創新產品的研發和註冊。
在團隊建設方面，企業醫學團隊的重要性增強，需要幫助醫院/醫生優化診療方案，提供臨床路徑建議等。同時，零售團隊的建設也很重要。國外案例證明，為了降低診療費用，DRGs的執行會促使處方的外流。
產品推廣策略方面，臨床團隊的推廣重心放在臨床價值的同時，也需強調經濟效益，制定相關處方經濟學研究，傳遞醫生信息。以醫生將來的需求作為主述，幫助醫生完成績效。
最後，企業還需要加強DRGs相關的院企合作，例如如信息系統建設、優化診療方案等等。
仿製藥的未來在哪裡
中國正從仿製藥大國向仿製藥強國邁進。
曾幾何時，國內的仿製藥依靠黃金單品的高毛利，要讓眾多企業迅速做大。儘管招標降價一直被抨擊，但是，國內藥企主要以仿製藥為主，靠幾個品種，毛利高、淨利也不少，上市藥企年報的數字其實都十分好看。
而在新一輪國家帶量採購下，仿製藥企業同等競爭，以價格爭搶市場，無疑未來仿製藥若想在市場上勝出，肯定要靠薄利多銷。
不可否認的是，仿製藥不同於創新藥，降價是必然趨勢，能夠擁有成本優勢至關重要。成本優勢核心是供應鏈優勢，仿製藥企業可通過規模效應進一步降低成本，爭取更大的利潤空間。
事實上，未來在國內，高難度仿製藥仍是藍海市場，仿創結合是必然趨勢，國內部分龍頭企業已經提早佈局創新藥研發，未來創新藥將逐漸成為重要的利潤來源。
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