記者 | 謝欣
口罩、防護服等醫療防護物資是當前“抗疫”前線最為緊缺的物資之一，而據此前多家媒體報道，國內主要的醫療口罩、防護服生場地之一湖北仙桃，卻在此時對境內部分口罩與醫用防護服生產企業做出了暫停生產的要求。
2月1日，仙桃市發佈《關於保障防護用品質量嚴厲打擊製售假冒偽劣違法行為的通告》；2月4日又發佈《關於進一步規範無紡布企業生產秩序工作的說明》（指定了有生產資質的10家醫用防護服、28家醫用口罩生產企業以及22家配套生產企業進行生產，其餘工廠均停工停產至2月13日24時。
停產企業主要為：未取得醫療器械生產許可證、醫療器械產品註冊證的無紡布企業；有“兩證”但生產環境不達標的無紡布企業；不是定點生產及配套企業的；雖擁有出口資質，但不符合出口轉內銷相關規定要求的無紡布企業。
基於眼下疫情的緊迫，仙桃部分口罩和醫療防護服生產企業被要求停產的消息傳出後，引起了外界極大的關注。
2月10日，仙桃市官方回應稱，仙桃市目前共有生產各類應急防護物資企業113家，這些企業主要是外貿企業，未取得醫療器械生產許可證、醫療器械產品註冊證，不能在國內銷售，只能外貿出口。
一位仙桃當地醫療防護企業負責人也向界面新聞證實了停產一事。不過他表示，仙桃市200多家口罩生產企業中，只有幾十家是成規模企業，其他都是小作坊，分佈在各個村裡，生產參差不齊，並且實際上現在也有人在偷偷開工生產口罩，因為利潤比平日要高了太多，單個口罩價格現在從平日的5分錢左右，已經上漲到了1.7元左右。
仙桃市委市政府公號“仙桃發佈”稱，全市生產各類應急防護物資的113家企業裡，具備醫用防護服國內生產資質的只有兩家，且這兩家並沒有生產能力。仙桃市目前組織10傢俱備醫用防護服生產能力的企業“穩健醫療”代工加工醫用防護服半成品，再運輸到穩健醫療在湖北崇陽的代工廠進行消毒等工序，最終投向市場。
國家藥監局曾在今年2月7日發佈《國家藥監局綜合司關於加快醫用防護服註冊審批和生產許可的通知》，其中明確提出：支持和鼓勵其他生產企業轉產醫用防護服。對生產出口符合美國、歐盟、日本等國家（地區）相關標準的防護服企業和有一定生產能力的工業防護服生產企業，通過完善生產條件，健全生產質量管理體系，其產品能夠符合《醫用一次性防護服技術要求》（GB19082-2009），所在地省級藥品監管部門按照《醫療器械註冊管理辦法》第五章和《醫療器械生產監督管理辦法》第八條的規定，加快辦理產品註冊和生產許可。
即對於外銷的防護服轉為內銷，目前已有開通正式通道加快辦理註冊與生產許可。
在目前的供應緊張情況下，仙桃市此舉依然存在爭議。有業內人士分析指出，這種“一刀切”的做法確實可以最大限度的仿製質量不合格的產品流入市場，導致更多的傳染，但其中也難免會產生“錯殺”，是否應對不同企業進行甄別，允許生產體系與產品都符合標準的醫療防護企業儘快繼續生產，緩解前線醫療防護物資緊缺難題。
這也可能與當地檢測能力存在關係。根據此前財新網報道，防護服面料生產出來後，需送至當地藥監局下的醫療器械檢測機構進行檢測，週期約一週，其中有些指標藥監局未必能檢測，還需要委託中紡標檢測；面料合格後交給防護服工廠，製成的樣衣仍需進行檢測，週期約一週，合格後才批量進入消殺流程。
另一方面也應當看到。醫療防護用品生產不是簡單隻看最終產品合格，還需要檢驗整個生產體系是否合格。但對於一些原本為外銷的企業來說，國內產品註冊本身費時費力，而根據規定，本次針對外銷醫療防護物品的國內申報的產品註冊證和生產許可證有效期原則上均不超過一年，獲批後的生產也將由當地統一調配，企業是否還有足夠意願進行國內註冊也值得當地考慮。
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